Xiltess 10 mg 3628E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 21.06.2023
- Platnosť
- 21.06.2028
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 28.06.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 3628E
- Registračné číslo
- 16/0127/23-S
- Doplnok
- tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AF Priame inhibítory faktora Xa B01AF01 Rivaroxabán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 30
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie