Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách 8416B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
- Vydané
- 19.09.2013
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 21.06.2018
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8416B
- Registračné číslo
- EU/1/13/863/008
- Doplnok
- plv icd 150 (15x10x1)+15 inhalátorov (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Novartis Europharm Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
- ATC
-
R Respiračný systém R03 Antiastmatiká R03A Sympatomimetiká, inhalačné R03AL Sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi R03AL04 Indacaterol a glykopyróniumbromid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PA/Al/PVC/Al
- Podanie
- inhalačné použitie