Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
21.09.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
5397C
Registračné číslo
EU/1/13/846/003
Doplnok
tbl flm 56(4x14)x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB04 Enzalutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie