Zejula 100 mg tvrdé kapsuly 6171C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 16.11.2017
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 07.02.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6171C
- Registračné číslo
- EU/1/17/1235/001
- Doplnok
- cps dur 84x1x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-jednotk.bal.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01X Iné cytostatiká L01XK Inhibítory poly(ADP-ribóza) (PARP) polymerázy L01XK02 Niraparib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie