Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
20.05.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4910D
Registračné číslo
EU/1/20/1442/001
Doplnok
cps dur 7 (4x0,23 mg + 3x0,46 mg) (blis. PVC/PCTFE/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE02 Ozanimod

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie