Zolgensma 4590D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 18.05.2020
- Platnosť
- 17.05.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 07.03.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4590D
- Registračné číslo
- EU/1/20/1443/011
- Doplnok
- sol inf 2x5,5 ml+4x8,3 ml (liek.inj.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- Novartis Europharm Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
M Muskuloskeletálny systém M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy M09AX09 Onasemnogén abeparvovek
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- liekovka injekčná
- Podanie
- intravenózne použitie