Zolpidem FMK 10 mg 8267B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 22.02.2016
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 31.07.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8267B
- Registračné číslo
- 57/0063/16-S
- Doplnok
- tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
- Indikačná skupina
- 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05C Hypnotiká a sedatíva N05CF Liečivá príbuzné benzodiazepínu N05CF02 Zolpidem
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 60
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie