Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Obsah

       

    Názov dokumentu

    Aktualizované

    doc EN

    Žiadosť o registráciu/ predĺženie/ zmenu humanného lieku - anglický formulár
    Application for a Marketing Authorisation

    12/2015
    doc EN

    Žiadosť o registráciu homeopatického lieku – anglický formulár
    Homeopatic Application Form

    12/2016
    doc SK

    Žiadosť o registráciu humánneho lieku - slovenský formulár žiadosti
    Application for a Marketing Authorisation in Slovak language

    11/2020

    doc SK

    Žiadosť o schválenie zmeny II v registrácii lieku /oznámenie zmeny IA/IB - slovenský formulár žiadosti
    Application for a Variation to a Marketing Authorisation in Slovak language

    01/2017

    doc SK

    Žiadosť o predĺženie registrácie lieku - slovenský formulár žiadosti
    Application for a Renewal of a Marketing Authorisation in Slovak language

    01/2017

    doc SK
    EN 

    Žiadosť o zmenu držiteľa registrácie lieku (prevod registrácie)
    Application for a Transfer of a MA

    11/2020

    doc SK 

    Žiadosť o zrušenie registrácie humánneho lieku

    01/2017

    doc SK

    Oznámenie o zmene podľa článku 61 (3) - slovenský formulár
    Announcement of a Variation according to Art. 61(3) in Slovak language

    01/2017
    doc EN Oznámenie o zmene podľa článku 61 (3) - anglický formulár
    Announcement of a Variation according to Art. 61(3) in English language
    10/2014
    doc SK

    Splnomocnenie kontaktnej osoby v správnom konaní - pre žiadateľov o registráciu liekov / držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov

    05/2007

    doc EN Power of attorney of a contact person - for applicants or marketing authorisation holders 07/2007
    doc EN Certifikát o prevode registrácie
    MAH Transfer (Transfer agreement) 
    01/2012
    doc SK
    EN 
    Žiadosť o vrátenie správneho poplatku
    Administrative Fee Refund Application
    11/2020
    doc SK Vzdanie sa práva na podanie odvolania proti rozhodnutiu 11/2020