Sartany
Obsah
Európska komisia dňa 5.7.2018 spustila preskúmanie liekov s obsahom valsartanu z dôvodu zistenia nečistoty NDMA v účinnej látke. Dňa 20. septembra 2018 sa preskúmanie rozšírilo o lieky obsahujúce candesartan, irbesartan, losartan a olmesartan. V súčasnosti prebieha v celej Európskej únii testovanie všetkých šarží liekov s obsahom sartanov. Šarže, ktoré nevyhovejú stanoveným limitom na prítomnosť nečistôt, budú stiahnuté z trhu. Všetky informácie, ktoré Štátny ústav pre kontrolu liečiv k tejto téme zverejnil, sú pre lepšiu prehľadnosť dostupné aj tu:
Tlačové správy:
Lieky s obsahom sartanov: testovanie šarží a preskúmanie výrobných procesov
Aktualizované informácie o stiahnutí liekov s obsahom účinnej látky valsartan z trhu
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí liekov s účinnou látkou valsartan z trhu
Zoznam stiahnutých liekov:
07/02/2019
Irbesartan Actavis 300 mg, tbl flm 28x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al), č. šarže: 015418, kód ŠÚKL: 80013
24/01/2019
Irbesartan Actavis 150 mg, tbl flm 84x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al), č. šarže: 136918, kód ŠÚKL: 80003
04/07/2018
Všetky šarže liekov: