Archív správ o kvalite liečiv
Obsah
|
Prípravok: |
Výrobca: |
Šarža: |
Nedostatok: |
Opatrenie: |
|
|
BERLOCID 240 susp., 1 x 100 ml |
|
84011
exp.:12.2001 |
/ biela mentolová susp./ Správne má byť ružová s ovocnou vôňou a chuťou. |
Stiahnuť z obehu.
Poznámka: Šarža bola určená do ČR a do SR boladovezená distribútorom MC Divina spol. s r.o. |
III. |
|
DIGOXIN 0,250 Léčiva, tbl. 30 x 0,250 mg |
LÉČIVA a.s.,
ČESKÁ REPUBLIKA |
exp.: 09.2004 |
Zámena sily účinnej látky na vnútornom obale - blister je označený: DIGOXIN 0,125 Léčiva, tbl. 30 x
0,125 mg, šarža 5550999. |
Stiahnuť z obehu z rozhodnutia výrobcu. |
|
|
GLUCOSUM LÉČIVA 10 %,
inj. 10 x 10 ml10% |
LÉČIVA a.s.,
ČESKÁ REPUBLIKA |
exp.: 09.2000 |
Nevyhovujúci vzhľad - mechanické nečistoty. |
Stiahnuť z obehu z rozhodnutia výrobcu. |
|
|
INFÚZNE SETY R 87 G,
model O 10200 |
|
990728L,
990729L, 990802L, 990803L, 990809L, 990810L |
Infúzne sety nie sú sterilné. |
Bezodkladné stiahnutie bolo nariadené dňa 8.9.1999. |
I. |
|
SECUROPEN,
inj. sicc. 5 x 2 g + 20 ml |
|
všetky |
Hodnoty pH nariedeného roztoku nevyhovujú špecifikácii počas celého času použiteľnosti. |
Stiahnuť z obehu z rozhodnutia výrobcu. |
|
|
SECUROPEN,
inf.5 x 5 g |
|
všetky |
Hodnoty pH nariedeného roztoku nevyhovujú špecifikácii počas celého času použiteľnosti. |
Stiahnuť z obehu z rozhodnutia výrobcu. |
|
|
SYNTOPHYLLIN drg 50 x 100 mg |
|
2440598, 2090299, 2210499, 2230499. |
|
|
|
|
BETALACTIN sir.sicc. 1 x 156 mg/ 5ml + 1 x
57 ml rozpúšťadla, 9,80 g |
SLOVAKO-FARMA, a.s., SLOVENSKÁ REPUBLIKA |
2030199 |
Nevyhovujúci vzhľad v niektorých baleniach. |
Stiahnuť z obehu balenia, ktoré nemajú na vonkajšom obale označenie " KONTROLOVANÉ ". |
II. |
|
PLENDIL ER 5mg,
tbl. ret. 30 x 5 mg |
ASTRA AB, ŠVEDSKO |
ZL6318
exp.: 11.2001 |
Označenie obalov a príbalová informácia nevyhovujú registračnej dokumentácii. Na území SR je prípravok registrovaný ako PLENDIL
5 mg, tbl ret. 30 x 5 mg. |
Stiahnuť z obehu.
Poznámka: Šarža bola určená do ČR a do SR boladovezená distribútorom MC Divina spol. s r.o. |
III. |
|
ROHYPNOL, tbl. obd 20 x 1 mg |
LÉČIVA, a.s., ČESKÁ REPUBLIKA |
|
|
Registrovaná zmena vzhľadu prípravku: Šedozelené až matné zelené oválne tablety, na jednej strane pozdĺžne označené "542", na druhej strane s poliacou ryhou.
Na túto skutočnosť je potrebné upozorniť pri výdaji pacientov. |
|
|
SOMATOHORM 4 I.E.
Obsah: Smatropin Skladovať pri: 2-8? C. |
LÉČIVA
Praha |
8911535
exp.: 09.2002 |
Neregistrovaný falšovaný prípravok s nepresnou napodobeninou loga výrobcu. Prípravok neobsahuje rastový hormón somatropin, ale glycín
/kys.aminooctovú/. |
V prípade výskytupozastaviť a ihneď informovať ŠÚKL. |
I. |
Upozornenie:
TRENTAL, INJ, Hoechst-Biotika s r.o., Martin, SR - na vonkajšom obale šarží vyrobených do marca 1998 sa môže vyskytnúťinformáciao intravenóznom aj o intramuskulárnom podaní. V príbalovej informácii je uvedené len intravenózne podanie. Intramuskulárny spôsob podania tohto lieku nemôže ohroziť pacienta. Novšie šarže už intramuskulárne podanie neuvádzajú.
Vysvetlivky:
|
|
Prípad, ktorý môže ohroziť život pacienta, môže spôsobiť jeho smrť alebo vážne, trvale poškodiť zdravie pacienta. Opatrenie vykonať ihneď. |
|
II. trieda urgentnosti: |
Prípad, ktorý môže dočasne alebo prechodne zhoršiť ochorenie pacienta alebo spôsobiť jeho nesprávnu liečbu, pravdepodobnosť vážnych nežiaducich účinkov je nízka. Opatrenie vykonať do 48 hodín. |
|
III. trieda urgentnosti: |
Prípad, kedy nie je pravdepodobné, že použitie nevyhovujúceho prípravku spôsobí nežiaduce zdravotné následky. Opatrenie vykonať do 5 dní. |