Aktuálna informácia ŠÚKL zo dňa 5.5.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky
Obsah
Súčasná situácia v chrípke typu A / H1N1
Stav k 5.5.2009
I. Mapovanie súčasnej situácie
1. Situácia sa každý deň vyvíja. Narastajú počty potvrdených prípadov. Epidémia je v Mexiku a v USA, inde importované prípady. Slovensko nemá importované prípady ani epidémiu.
2. Virulencia pomerne nízka, väčšina ľahkých foriem.
3. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) stanovila fázu 5 pandémie, t.j. epidémia v dvoch krajinách jedného regiónu (Mexiko a USA). Znamená veľkú pravdepodobnosť vzniku celosvetovej pandémie a prechod z prípravy na pandémiu na aktívny boj proti nej.
4. Európska komisia spresnila kritéria klasifikácie prípadov ochorenia na:
- potvrdený prípad
- možný prípad
- prípad v štádiu vyšetrovania http://www.ecdc.europa.eu/en/Health_topics/Novel_influenza_virus/2009_Outbreak/Case_definition.aspx
5. Európske centrum pre prevenciu a liečbu chorôb (European Centre for Disease Prevention and Control) vypracovalo odporúčania na diagnózu, prevenciu a starostlivosť o pacientov: http://www.ecdc.europa.eu/en/files/pdf/Health_topics/090501_AH1N1_case_management_annexes.pdf
6. Inkubačná doba bola stanovená na 7 dní.
7. Antivirotiká (oseltamivir a zanamivir) sú zatiaľ účinné, vakcíny proti súčasnému kmeňu chrípky sú zatiaľ nedostupné.
8. MZ SR neodporúča sa cestovanie do Mexika.
9. Obmedzenie cestovania do EMEA
10. MZ SR a UVZ SR vypracovali opatrenia pre 5 fázu pandémie -
II. Doterajšie aktivity ŠÚKL :
a. Odpoveď na dotaz CMD(h) ohľadne registrovaných sezónnych vakcín.
b. Odpoveď na žiadosť EMEA o informáciu ohľadne národných odporúčaní pre použitie lieku Tamiflu u detí do 1 roka.
c. Pravidelné informovanie MZ SR o aktivitách EMEA a ŠÚKL.
d. Uvedenie na stránku ŠÚKL ( http://www.sukl.sk/sk/o-nas/poradne-organy/pandemicky-tim ) :
i. všeobecná informácia k pandémii
ii. štatút a rokovací poriadok pandemického tímu
iii. glosár odborných termínov
iv. Pandemický plán
III. Závery a odporúčania ŠÚKL:
1. Denné sledovanie situácie
Odporúčame obmedziť sa hlavne na oficiálne zdroje:
Európske centrum pre prevenciu a liečbu chorôb (European Centre for Disease Prevention and Control):
http://www.ecdc.europa.eu/en/Health_topics/novel_influenza_virus/2009_Outbreak/
- WHO : http://www.who.int/en/
- Centers for Disease Prevention and Control USA (Centrum pre prevenciu a liečbu chorôb USA) : http://www.cdc.gov/
- Európska lieková agentúra (EMEA): http://www.emea.europa.eu/htms/human/pandemicinfluenza/novelflu.htm
- Európska komisia: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/novelflu_en.htm
- Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky: http://www.uvzsr.sk/index.html
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv : http://www.sukl.sk/
2. Realizovať oficiálne odporúčania ohľadne cestovania do Mexika a do EMEA ako preventívne opatrenie na zabránenie šírenia chrípky.
3. V rámci povinností ŠÚKL realizovať:
a. U lieku Tamiflu schválenie zmeny doby exspirácie z 5 na 7 rokov v spolupráci s EMEA.
b. Prednostné schvaľovanie zmien v registrácii vakcín, vrátane sezónnych.
c. Pre zabezpečenie dostupnosti liekov umožňovať prelepovanie obalov a vkladanie slovenských verzií príbalovej informácie pre používateľov, ak sú inojazyčné.
d. Informovanie MZ SR o aktivitách ŠÚKL a EMEA.
4. V rámci podnikov a inštitúcii informovať zamestnancov o aktuálne situácii z oficiálnych zdrojov, ako aj o možnej prevencii chrípky.
5. Pri poskytovaní informácií o liekoch v prípade dotazov, predovšetkým laickej verejnosti:
a. Zdroje informácií: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a Príbalovej informácie pre používateľov (PIL) pre jednotlivé lieky http://www.sukl.sk/sk/databazy-a-servis/databazy/vyhladavanie-v-databaze-registrovanych-liekov
b. Vakcíny - vsúčasnej dobe registrované vakcíny neobsahujú antigén proti novému kmeňu chrípky A/ H1N1. Dostupnosť účinných vakcín sa očakáva vpriebehu niekoľkých mesiacov. Vsúčasnosti registrované vakcíny - príloha 1.
c. Antivirotiká (oseltamir - Tamiflu / http://www.sukl.sk/sk/databazy-a-servis/databazy/vyhladavanie-v-databaze-registrovanych-liekov?page_id=242&lie_nazov=tamiflu
/ a zanamivir -Relenza / http://www.sukl.sk/sk/databazy-a-servis/databazy/vyhladavanie-v-databaze-registrovanych-liekov?page_id=242&lie_nazov=relenza ) / - lieky na prevenciu a liečbu výhradne chrípky typu A. Liek je iba na lekársky predpis - predpisovať môže každý lekár. Nepodporovať zbytočný nákup do zásoby. Ak ľudia majú doma liek, mali by ho použiť až po konzultácii s lekárom.
Odporúčania, kedy použiť antivirotiká sú na:
http://www.ecdc.europa.eu/en/files/pdf/Health_topics/090501_AH1N1_case_management_annexes.pdf
http://www.cdc.gov/h1n1flu/recommendations.htm
Pre deti do jedného roka nie je oseltamivir registrovaný.
d. Symptomatické lieky (lieky na príznaky chrípky). Neskracujú ochorenie ani práceneschopnosť. Odporúčania hlavne pre deti sú na:
e. Antipyretiká - Symptomatická liečba horúčky nad 38,5 C a bolestí. Odporúčanie pre paracetamol alebo ibuprofén. Kyselinu acetylosalicylovú neodporúčať pre deti do 18 rokov s chrípkou pre možnosť vzniku Reyovho syndrómu. Paracetamol - upozornenie, aby sa nepoužívali ďalšie lieky s obsahom paracetamolu.
f. Liečba kašľa: Predovšetkým teplé nápoje s citrónom a medom.
g. Liečba nádchy: Prednostne soľné roztoky na čistenie nosa.
h. Kombinované prípravky (lieky s obsahom viacerých účinných látok): Nekombinovať s inými liekmi, predovšetkým nie s paracetamolom.
i. Antibiotiká - použiť na liečbu komplikácií na základe zistenej citlivosti.
j. Homeopatiká - účinok v prípade pandémie je neistý.
k. Vitamíny, hlavne vitamín C - odporúča sa zvýšený príjem.
l. Ostatné neoverené lieky a potravinové doplnky - neodporúčať.
6. Sledovanie nežiaducich účinkov na lieky v súvislosti s epidémiou.
7. Príprava na fázu 6 pandémie (epidémia mimo Ameriku) a stav epidémie na Slovensku.
Príloha 1. Súčasne registrované vakcíny
|
Názov |
Doplnok |
Držiteľ |
Štát |
Reg. číslo |
ATC |
Druh vakcíny |
Poznámka |
|
BEGRIVAC |
sus inj |
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG, Marburg |
D |
59/0116/99-S |
J07BB02 |
sezónna |
2008/2009 |
|
Daronrix |
sus inj 30 µg/1 ml |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart |
B |
EU/1/06/381 |
J07BB01 |
pandemická |
H5N1 |
|
Fluarix |
sus inj 15 µg/0,5 ml |
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Bratislava |
SK |
59/0270/06-S |
J07BB02 |
sezónna |
2008/2009 |
|
Focetria |
sus inj 15 µg/1 ml |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena |
I |
EU/1/07/385 |
J07BB02 |
pandemická |
H5N1 |
|
IDflu |
sus inj |
Sanofi Pasteur SA, Lyon |
F |
EU/1/08/507 |
J07BB02 |
sezónna |
2006/2007 |
|
Influvac 2008/2009 |
sus inj |
Solvay Biologicals B.V., Weesp |
NL |
59/0027/05-S |
J07BB02 |
sezónna |
2008/2009 |
|
INTANZA |
sus inj |
Sanofi Pasteur, Lyon |
F |
EU/1/08/505 |
J07BB02 |
sezónna |
2006/2007 |
|
Optaflu |
sus inj |
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG, Marburg |
D |
EU/1/07/394 |
J07BB02 |
sezónna |
2007/2008 |
|
Pandemrix |
sus inj |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart |
B |
EU/1/08/452 |
J07BB02 |
pandemická |
H5N1 |
|
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
ems eij |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart |
B |
EU/1/08/478 |
J07BB02 |
prepandemická |
H5N1 |
|
Prepandrix |
sus inj |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart |
B |
EU/1/08/453 |
J07BB02 |
prepandemická |
H5N1 |
|
VAXIGRIP |
sus inj |
Sanofi Pasteur, Lyon |
F |
59/0228/07-S |
J07BB02 |
sezónna |
2008/2009 |
|
Vaxigrip Junior |
sus inj |
Sanofi Pasteur, Lyon |
F |
59/0229/07-S |
J07BB02 |
sezónna |
2008/2009 |