LUCENTIS 10 mg/ml. – chyba v kvalite ihiel

Článok

• Zverejnené: 23.02.2011
• Posledná zmena: 20.03.2026

Obsah

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje, že u lieku LUCENTIS 10 MG/ML sa vyskytla chyba v kvalite priložených ihiel (žltá aplikačná ihla). Tieto ihly sa často upchávali pri pokuse o vytlačenie vzduchu zo striekačky. Chyba sa týka výrobných šarží: S0045, S0048 a S0053

 

Sťažnosti sa obmedzujú len na upchaté injekčné ihly a netýkajú sa injekčných liekoviek Lucentisu, ani striekačky, ani ihly s filtrom. Tento problém, ktorý sa zistil iba pri žltých injekčných ihlách, nie je dôvodom na prerušenie používania Lucentisu.

 

1. Nepoužite, prosím, injekčnú ihlu (žltú aplikačnú ihlu), ktorá je súčasťou balenia Lucentisu 10 mg/ml injekčný roztok s nasledujúcimi kódmi výrobnej šarže: S0045, S0048 a S0053.
2. Namiesto tejto ihly použite inú injekčnú ihlu 30 G (0,3x13mm) na intravitreálnu injekciu, ktorú máte vo Vašej nemocnici alebo klinike.
3. Môžete naďalej používať injekčné liekovky Lucentisu 10 mg/ml injekčný roztok, injekčnú striekačku a ihlu s filtrom.
4. Príprava a podanie injekcie sa má ako zvyčajne vykonať za aseptických podmienok.

 

Príloha:  List zdravotníckym pracovníkom

 

Bratislava 23.2.2011