EUDAMED spúšťa štyri prvé moduly: používanie bude povinné od mája 2026
Aktualita
Obsah
Dňa 27. novembra 2025 bolo v Európskom vestníku zverejnené rozhodnutie EÚ 2025/2371 týkajúce sa databázy EUDAMED. Prvé štyri moduly EUDAMED sú funkčné a začína plynúť šesťmesačné prechodné obdobie. Používanie prvých 4 modulov EUDAMED bude povinné od 28. mája 2026.
Ide o moduly:
- Actor registration, ktorý slúži na registráciu výrobcov, dovozcov, splnomocnených zástupcov a kompletizérov systémov a súprav)
- UDI/Devices registration, ktorý slúži na registráciu pomôcok a prislúchajúcich UDI kódov
- Notified Bodies & Certificates, ktorý budú využívať notifikované osoby a budú sa tu nachádzať certifikáty vydané notifikovanými osobami
- Market Surveillance, ktorý slúži pre trhový dohľad