sk
sk
en
Kontakty a telefónne čísla
O nás
Misia, vízia a strategické ciele
Hlavní predstavitelia
Základné dokumenty
Zmluvy za ŠÚKL
Dotazníky
História a súčasnosť
Národná spolupráca
Spolupráca s pacientskymi organizáciami
Medzinárodná spolupráca
Poradné orgány
Legislatíva
Sadzobník ŠÚKL
Sadzobník správnych poplatkov – eKolok
Verejné obstarávanie
Vzdelávacie akcie a prezentácie
Konzultácie
Voľné pracovné miesta
Poskytovanie informácií
Sťažnosti a petície
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Reklama liekov
Vyhlásenie o záujmoch
Majetok štátu
Registrácia humánnych liekov
Aktuality v registrácii humánnych liekov
Registrácia lieku
Postregistračné procesy
Doplňujúce pokyny a oznamy
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
Elektronizácia
FAQ
Kontakt
Inšpekcia
Aktuality
Pôsobnosť
Legislatíva
Výroba
Lekárenstvo
Distribúcia
Transfuziológia
Postregistračná kontrola kvality
Nakladanie s odpadmi
Linky
FAQ
Kontakt
Bezpečnosť liekov
Aktuality
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Bezpečnostné upozornenia
Štúdie bezpečnosti lieku
Oznamy držiteľov/DHPC
Vakcíny
Pokyny
Liekové riziko
Informácie z PRAC
Edukačné materiály
Prehľady, prezentácie a publikácie
Linky
Kontakt
Klinické skúšanie liekov
Aktuality
Databáza klinického skúšania liekov
Pokyny
Poplatky
Užitočné linky
FAQ / Najčastejšie otázky
Kontakt
Laboratórna kontrola
Aktuality
Laboratórna kontrola
Linky
FAQ
Kontakt
Reklama liekov
Pôsobnosť
Základné informácie o reklame liekov
Hlásenia o reklame
FAQ
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Aktuality
Legislatíva
Pokyny
Zoznam výrobcov
Zoznam veľkodistribútorov
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora
Kontakt
Zdravotnícke pomôcky
Informácie
Postupy
Aktuality
Často kladené otázky (FAQ)
Linky
Kontakt
Liekopis
Aktuality
Pôsobnosť
Pharmeuropa
Dokumenty
Linky
Kontakt
Médiá
Tlačové správy
Kontakt pre médiá
Informácie pre verejnosť
eKolok
Oznamy
Osvetový projekt
Zoznam vyvezených liekov
Zoznam oznámení o prvom uvedení, prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov
MZ SR
Národný portál zdravia
Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu
Zoznam zrušených registrácií liekov
Odber noviniek
Publikácie
Slovník farmaceutických pojmov
Databázy a servis
Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze
Iné zoznamy
Mapa stránok
A - Z index
Linky
RSS
Doplnok pre internetový prehliadač
Prehliadače formátov
Ochrana osobných údajov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely kontroly vstupu do priestorov prevádzkovateľa
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely monitorovania priestorov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely jednorazového vstupu
Záznamy o spracovateľskych činnostiach prevádzkovateľa
Základné pojmy v rámci ochrany osobných údajov
Základné práva dotknutej osoby
Kontakt
Hlavné menu
Aktuality
MP 147/2024 pri podávaní žiadosti o povolenie klinického skúšania zdravotníckej pomôcky/štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
Informácie k podávaniu žiadostí podľa prechodných období nariadení (EÚ) 2023/607 MDR a (EÚ) 2024/1860 IVDR súvisiace s nárastom počtu podaní
METODICKÝ POKYN PRE ŽIADATEĽOV/POPLATNÍKOV SPRÁVNYCH POPLATKOV SÚVISIACI S VÝBEROM POPLATKOV EKOLOK
Zmena úhrady správnych poplatkov cez službu eKolok od 1.9.2024
Praktické informácie k podávaniu žiadostí na základe nariadenia EP a RADY č. 2023/607 a s tým súvisiace možné predĺženie lehoty vybavenia
Oznam o aktualizácii formulárov na podávanie žiadosti o povolenie klinického skúšania ZP/ štúdie výkonu IVD ZP
Upozornenie pre klientov na dočasné pozastavenie podávania nového oznámenia o zdravotníckej pomôcke cez portál eVAR
Upozornenie pre výrobcov, splnomocnených zástupov, dovozcov alebo distribútorov zdravotníckych pomôcok alebo diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
Vydávanie certifikátov voľného predaja (FSC) od 1.8.2023 na základe novely zákona 362/2011 z. z. (zákon 293/2023 Z. z.)
Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov 362/2011 Z. z., časová verzia platná od 1.8.2023
Nezobrazovanie platnosti CE certifikátov vo vyhľadávacej databáze zdravotníckych pomôcok v súvislosti s Nariadením (EÚ) 2023/607
Usmernenie k významným zmenám v súvislosti s prechodným ustanovením podľa článku 120 ods. 3 nariadenia MDR, naposledy zmeneného nariadením (EÚ) 2023/607 z 15.3.2023
Doplňujúce informácie k Nariadeniu EP a Rady č. 2023/607 z 15. marca 2023
Zmena Nariadení EP a Rady č.2017/745 o zdravotníckych pomôckach a č. 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro
Zdravotnícke pomôcky, na ktoré bol v inom členskom štáte aplikovaný postup podľa článku 97 nariadenia 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR)
Upozornenie na zmenu Návrhu na vyúčtovanie sekcie ZP na základe nového Sadzobníka ŠÚKL platného od 1.3.2023
Sekcia zdravotníckych pomôcok - Elektronická komunikácia prostredníctvom ÚPVS (slovensko.sk) - upozornenie
Zoznam distribútorov zdravotníckych pomôcok
Výnimky z postupov posudzovania zhody podľa článku 59 (MDR) a článku 54 (IVDR)
Oznam o nevracaní poplatkov podľa sadzobníka ŠÚKL
Oznam o aktualizácii tlačiva Návrh na vyúčtovanie podľa Sadzobníka výkonov a služieb - platný od 1.7.2022
Obmedzenie platnosti registrácie distribútora ZP na 5 rokov s účinnosťou od 26.5.2022
Oznamovacia povinnosť IVD ZP po 26. 5. 2022
Vydávanie Certifikátov voľného predaja pre zdravotnícke pomôcky
Oznam o aktualizácii tlačiva Návrh na vyúčtovanie podľa Sadzobníka výkonov a služieb
Oznam o spracovaní žiadostí do kategorizácie
Upozornenie v prípad úhrady správnych/sadzobníkových poplatkov na nesprávny účet
Oznam o zverejnení nových tlačív pre registráciu/oznámenie výrobcu a ZP
Oznamy a informácie o nehodách ZP
Odporúčanie v rámci zabezpečenia zdravotníckych pomôcok pri preventívnych opatreniach COVID-19 - oxymetre a bezkontaktné teplomery
Zdravotnícke pomôcky: elektronické podávanie žiadostí cez systém eVAR
Európska komisia - UDI Helpdesk
Spustenie modulu Actors EUDAMED
Zmena notifikovanej osoby – predloženie nového certifikátU pre ZP v databáze
Prechod na alfanumerické kódy zdravotníckych pomôcok
BREXIT bez dohody a zdravotnícke pomôcky – pokyny pre výrobcov a splnomocnencov, dovozcov a distribútorov
ŠÚKL varuje pre nákupom zdravotníckych pomôcok cez zľavový klub
Nové nariadenia o zdravotníckych pomôckach nadobudli účinnosť
Upozornenie pre nemocnice, zdravotníckych pracovníkov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povinnosti hlásiť nehody, poruchy a zlyhania zdravotníckych pomôcok Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv
Informácia o ortuťových teplomeroch
Vytlačiť stránku
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/sk/zdravotnicke-pomocky/aktuality?page_id=2142
www.sukl.sk © 2024