Aktualizácia informácie týkajúcej sa implantátov od výrobcu SILIMED–lndustria de lmplantes Ltda, Brazília

Bratislava, 12.11.2015

Štátny ústav pre kontrolu liečiv aktualizuje informácie o dostupnosti a použití implantátov od výrobcu SILIMED–INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA, BRAZÍLIA v slovenských zdravotníckych zariadeniach.

Podľa novodostupných informácií zo dňa 20.10.2015 a 4.11.2015 bolo 4 pacientkam v jednom slovenskom zdravotníckom zariadení implantovaných 8 ks prsníkových silikónových implantátov s polyuretánovým povrchom.

ŠÚKL zároveň zverejňuje bezpečnostný oznam FSN v slovenskom jazyku, ktorý mu bol doručený dňa 15.10.2015.

ŠÚKL spolu s ostatnými členskými štátmi EÚ prípad ďalej monitoruje. Zdravotníckym zariadeniam v SR naďalej odporúča neimplantovať dotknuté implantáty až do odvolania.

Predchádzajúci oznam nájdete tu.