Oznamovacia povinnosť IVD ZP po 26. 5. 2022

19. 5. 2022

Sekcia ZP dáva do pozornosti, že od 26.5.2022 sa v zmysle zákona 362/2011 oznamujú IVD ZP od zahraničných výrobcov nasledovne:

• IVD ZP uvedená na trh v SR pred 26.5.2022 – dobrovoľné oznámenie podľa §110 ods. 4 zákona 362/2011

• IVD ZP uvedená na trh v SR po 26.5.2022 podľa IVDD v zmysle prechodných ustanovení- dobrovoľné oznámenie podľa §110 ods. 4 zákona 362/2011

• IVD ZP uvedená na trh v SR po 26.5.2022 podľa IVDR- povinné oznámenie podľa §110b ods. 2 zákona 362/2011