Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Aktuality

Nájdené výsledky: 2079

Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)

Biogen Slovakia s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy

AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Janssen

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

MP 122/2023 - Postup pri podávaní žiadostí o uvoľnenie očkovacích látok a liekov vyrobených z krvi a z ľudskej plazmy na trh v Slovenskej republike

| Metodicky pokyn | Informácie a pokyny | Laboratórna kontrola | Pre odborníkov a firmy

Tachosil (ľudský fibrinogén/ ľudský trombín) – nové odporúčania na zmiernenie rizika črevnej obštrukcie

Takeda Pharmaceuticals s.r.o.,  Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Oznámenie o ZP

| Nezaradené | Oznámenie zdravotníckej pomôcky (ZP od zahraničného výrobcu/EC-REP) | Postupy pri podávaní žiadostí | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Registrácia výrobcu a ZP

| Nezaradené | Registrácia zdravotníckej pomôcky (ZP od výrobcu/EC-REP so sídlom v SR) | Postupy pri podávaní žiadostí | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Electronic Application Forms (eAFs) mandatory for all precedures from January 2016

| Článok

Stanovisko ŠÚKL v súvislosti s klinickým skúšaním vo Francúzsku

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Oznámenie o uvoľnení lieku Ursofalk na trh

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Stiahnutie lieku UTROGESTAN, cps 30x100 mg (blister) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

ŠÚKL zavádza elektronický spôsob hlásenia podozrení na NÚL

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Viekirax a Viekirax spolu s Exvierou sa neodporúčajú u pacientov s poškodením funkcie pečene triedy B podľa Childa-Pugha

AbbVie s.r.o.,  Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Gilenya (fingolimod) – riziká súvisiace s účinkami na imunitný systém

Novartis Slovakia, s.r.o.,  Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Oznámenie o uvoľnení lieku Ialugen Plus

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Stiahnutie lieku Fludarabin Ebewe 25 mgml injekčný alebo infúzny koncentrát z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Ursofalk 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

Stiahnutie liekov ALYOSTAL Prick, Oralair 100 IR & 300 IR, Oralair 300 IR, PHOSTAL, STALORAL, STALORAL 300 z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Mykofenolat mofetil Sandoz, Myfenax, Myfortic (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov

Sandoz, Novartis, Teva,  Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Oznámenie o uvoľnení lieku Kalium Chloratum Biomedica

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Lidocain EGIS 10% derm.rozt.aerodisperzia - Zhrnutie k hláseniu o kvalite

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku CURACNÉ 40 mg, cps mol 30x40 mg z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Tecfidera (dimetylfumarát) – nové pravidlá na minimalizáciu rizika PML – zvýšené monitorovanie a pravidlá na ukončenie liečby

Biogen Slovakia, s.r.o.,  Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Factor VII NF Baxter (koagulačný faktor VII): Nepresnosť v SPC a PIL

Baxter Slovakia, s.r.o.,  Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy