Výsledky vyhľadávania

Európska lieková agentúra prehodnocuje lieky s obsahom orlistatu

Detailná analýza dôkazov v súvislosti s veľmi zriedkavými prípadmi poškodenia pečene

Odporučenie Európskej liekovej agentúry (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) ohľadom štvrtej dávky mRNA vakcín proti COVID-19

Európska lieková agentúra potvrdila účinnosť a bezpečnosť pandemických vakcín

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o falšovaných baleniach lieku Iclusig zachytených v Turecku - aktualizácia

Informácia pre držiteľov povolení na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 a držiteľov registrácií na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3, ktorí obchodujú s RF

EMA odporúča obmedzenie užívania modafinilu

Zrušenie registrácie lieku

Dôvody zrušenia registrácie humánneho lieku a postup pri podaní žiadosti o jej zrušenie vrátane potrebných dokumentov a úhrady poplatku.

Súbor DOCX (0.1 MB)

Súbor DOCX (0.05 MB)

Základné informácie o registrácii lieku

Informácie o podmienkach, postupoch a požiadavkách pri registrácii humánnych liekov.

Európska lieková agentúra odporúča zrušiť registráciu liekov s obsahom liečiva bufexamak

Liekové riziko 18/2001

Pre podrobnejšie vyhľadávanie liekov použite pokročilé vyhľadávanie liekov a zdravotníckych pomôcok

Typ	Skupina ZP	Kód	Názov	Doplnok	Držiteľ / Výrobca	Platnosť
Liek		2417C	Bitinex 60 mg	cps dur 56x60 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená
Liek		2416C	Bitinex 60 mg	cps dur 28x60 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená
Liek		2415C	Bitinex 60 mg	cps dur 14x60 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená
Liek		2414C	Bitinex 60 mg	cps dur 7x60 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená
Liek		2413C	Bitinex 60 mg	cps dur 56x60 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená
Liek		2412C	Bitinex 60 mg	cps dur 28x60 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená
Liek		2411C	Bitinex 60 mg	cps dur 14x60 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená
Liek		2410C	Bitinex 60 mg	cps dur 7x60 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)	Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť	Neurčená / Neobmedzená