News

Revlimid (lenalidomid) – Riziko druhých primárnych malignít

Celgene, s.r.o., Slovensko

19.10.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Sprístupnenie databázy klinického skúšania v Slovenskej republike

17.10.2011 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Národná databáza intervenčných klinických skúšaní

17.10.2011 | Článok | Databáza klinického skúšania liekov | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Databáza pediatrických klinických skúšaní v EÚ

17.10.2011 | Článok | Databáza klinického skúšania liekov | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Databáza klinického skúšania liekov v Európskej únii

17.10.2011 | Článok | Databáza klinického skúšania liekov | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Withdrawal of the marketing authorization only for the certain strength of the product

10.10.2011 | Článok

Stiahnutie z trhu CO-VALSACOR 160mg/25mg filmom obalené tablety tbl flm 28x160mg/25mg

06.10.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

VFEND (vorikonazol) – chyba v opise úpravy dávkovania v písomenej informácii pre používateľov

Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko

05.10.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Revatio(sildenafil) – zvýšené riziko pri vysokých dávkach u detí s pľúcnou artériovou hypertenziou

Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko

05.10.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu SANDOSTATIN LAR 30mg plv iul 1x30mg+sol

05.10.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu SANDOSTATIN LAR 20mg plv iul 1x20mg+sol

05.10.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

ŠÚKL oznamuje, že držiteľ registrácie sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o. v súvislosti s nedostatkom lieku APIDRA v súčasnosti distribuuje listy zdravotníckym pracovníkom, lekárom, pacientom a obchodným partnerom.

29.09.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Otázky a odpovede týkajúce sa prehodnotenia Revlimidu (lenalidomid)

26.09.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Európska lieková agentúra usúdila, že pomer prínosu a rizika lieku Revlimid je aj naďalej pozitívny

26.09.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Európska lieková agentúra prehodnocuje lieky s obsahom orlistatu

Detailná analýza dôkazov v súvislosti s veľmi zriedkavými prípadmi poškodenia pečene

26.09.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Európska lieková agentúra odporúča obmedziť používanie lieku Multaq

Pomer prínosu a rizika lieku zostáva pozitívny u limitovanej populácie pacientov s paroxyzmálnou alebo perzistentnou fibriláciou predsiení.

26.09.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Otázky a odpovede k prehodnoteniu lieku MULTAQ (dronedarón)

Výsledok procedúry podľa článku 20 Nariadenia (EK) č. 726/2004.

26.09.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Nedostatok lieku Apidra (inzulín glulizín) vo forme náplní

23.09.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Nplate (romiplastim) – riziko progresie do akútnej myeloidnej leukémie u pacientov s myelodysplastickým syndrómom

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

23.09.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Omega plus emu inf 5x2500ml

17.09.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Omega plus emu inf 5x1875ml

17.09.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Zníženie dodávok lieku CAELYX (doxorubicínchlorid)

08.09.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Iné upozornenia

Annual Report 2009

31.08.2011 | Článok

MabThera (rituximab) – fatálne reakcie súvisiace s infúziou u pacientov s reumatoidnou artritídou

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

16.08.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Sprycel (dasatinib) – súvislosť s pľúcnou arteriálnou hypertenziou

A@D Pharma Slovakia spol. s.r.o., Slovensko

16.08.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy