News

Pozastavenie výdaja Oxyphyllin, tbl 50x100mg

09.12.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Pozastavenie výdaja lieku

Príloha k formuláru

08.12.2011 | Tlačivá a formuláre | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Market Access Pacientske registre a Market Access zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny

Dňa 24.11.2011 sa konali v Bratislave semináre Market Access Pacientske registre a Market Access zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny pod záštitou Slovenskej spoločnosti pre farmakoekonomiku, za aktívnej účasti predstaviteľov ŠÚKL.

02.12.2011 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Spracovanie žiadostí eCTD v Slovenskej republike

02.12.2011 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Súvislosť lieku Seropram (citalopram) s predĺžením QT-intervalu, v závislosti od dávky

Lundbeck Slovensko s.r.o., Slovensko

01.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Vectixib - dôležitosti určovania stavu génu KRAS pred liečbou

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

01.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

CAELYX® (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – informácia o zásobovaní a bezpečnosti lieku

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

01.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku

Pfizer Luxembourg SARL, s.r.o., Slovensko

27.11.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Domperidón – kardiovaskulárne riziko

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

27.11.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu VELCADE plv ino 1x3,5mg

24.11.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Uvoľnenie na trh Landex Rapitab 5mg, tbl oro 28x5mg a Landex Rapitab 10mg, tbl oro 28x10mg

16.11.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Duration of approval process 2010

10.11.2011 | Článok

Main changes in Slovak Drug Law - Clinical trials (human)

10.11.2011 | Článok

Instructions

10.11.2011

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Omega special emu inf 5x2500ml

07.11.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Omega special emu inf 5x1875ml

07.11.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Pradaxa (dabigatranetexilát) – Dôležitosť sledovania obličkových funkcií

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG, Slovensko

02.11.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Pozastavenie distribúcie lieku Herbadent sol gin 1x25ml

28.10.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Iné upozornenia

Stiahnutie lieku Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] z trhu

Eli Lilly Slovakia

27.10.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] bude stiahnutý z trhu z dôvodu nedostatočnej účinnosti

Štúdia PROWESS-SHOCK nepreukázala prínos pri sledovaní prežívania počas 28 dní u pacientov so septickým šokom

27.10.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Urorec a Siloxyl (silodisín)– spojenie s peroperačným syndrómom plávajúcej dúhovky

Herbacos Recordati s. r. o., Slovensko

27.10.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Multaq (dronedaron) - Informacia o obmedzeni použivania lieku

sanofi -aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

27.10.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu KIOVIG sol inf 1x10 ml/1 g (liek.inj.skl.)

22.10.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Upozornenie pre nemocnice, zdravotníckych pracovníkov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povinnosti hlásiť nehody, poruchy a zlyhania zdravotníckych pomôcok Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv

21.10.2011 | Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

ŠÚKL sprístupnil na svojich stránkach možnosť vyhľadávania tzv. Orphan liekov

21.10.2011 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá