Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
  • Zverejnené: 09.12.2020
  • Posledná zmena: 20.03.2026

Obsah

     

     

    Názov dokumentu  

    Aktualizované

    EN

    Žiadosť o registráciu/ predĺženie/ zmenu humanného lieku

    Application for a Marketing Authorisation (MA)

    -           

    EN

    Žiadosť o registráciu homeopatického lieku

    Homeopatic Application Form

    -           

    SK, EN 

    Žiadosť o zmenu držiteľa registrácie lieku (prevod registrácie)

    Application for a Transfer of a MA

    09/2024

    SK, EN

    Žiadosť o zrušenie registrácie humánneho lieku

    Application for a Withdrawal of a MA

    12/2022

    SK, EN

    Návrh na vyúčtovanie poplatku za podanie a vybavenie žiadosti o zrušenie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku

    Proposal for billing services - fee for submission and processing of Application for Withdrawal of marketing authorisation 

    3/2023

    EN

    Oznámenie o zmene podľa § 55 (5) (ref. čl. 61 (3)) 

    Notification of a Variation according to § 55(5) (ref. Art. 61 (3))

    -           

    SK, EN

    Návrh na vyúčtovanie poplatku za podanie a vybavenie Potvrdenia prijatia oznámenia o zmene podľa § 55 ods. 5 zákona č. 362/2011 Z.z.

    Proposal for billing services – fee for submission and processing of Notification of a Variation according to § 55(5) (ref Article 61(3))

    3/2023

    SK, EN

    Plnomocenstvo vzor

    Power of attorney template

    02/2024


    SK, EN 

    Žiadosť o vrátenie správneho poplatku

    Administrative Fee Refund Application

    9/2024

    SK

    Vzdanie sa práva na podanie odvolania proti rozhodnutiu

    11/2020

    SK, EN 

    Sprievodný list s prehlásenímo predloženom návrhu označenia a balenia lieku

    Cover letter with declaration related to mock-up submission

    04/2021

    EN

    Spoločný dokument na predkladanie odpovedí-národný postup  

    Applicant´s response template-national procedure

    07/2022