Upozornenie na aktualizáciu tlačív a metodických pokynov pre oznámenie sprístupnenia ZP/IVD ZP na trhu v SR
Oznam
Obsah
V súvislosti s uvedením databázy EUDAMED do plnej prevádzky upozorňujeme, že od 28. 5. 2026 sú na webovej stránke ŠÚKL zverejnené nové verzie tlačív určených na podanie oznámenia o sprístupnení zdravotníckej pomôcky/diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro na trhu v Slovenskej republike.
Súčasne boli zverejnené aj aktualizované metodické pokyny:
- MP 109/2026 – Oznámenie sprístupnenia zdravotníckej pomôcky/diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro na trhu v SR
- MP 142/2026 – Registrácia distribútora ZP/IVD ZP
Pri podávaní oznámení používajte aktuálne zverejnené tlačivá a postupujte v súlade s uvedenými metodickými pokynmi. V prípade použitia starších verzií tlačív, budete vyzvaní na zaslanie oznámenia na aktuálne platnom formulári.
Najnovšie verzie tlačív a metodických pokynov nájdete tu