Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Aktuality

Nájdené výsledky: 2079

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku

Pacira Ltd. V zastúpení Mundipharma Ges.m.b.H o.z. Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Tezeo HCT 80 mg/25 mg, tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Isolyte sol. inf. 10x1000ml z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Nové nariadenia o zdravotníckych pomôckach nadobudli účinnosť

| Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Corrigendum to Commision Delegated Regulation (EU) 2015/1011 of 24 April 2015 supplementig Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Coucil on drug precursors and Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Union and third countries in drug precursors, and repealing Commision Regulation (EC) No 1277/2005

| Článok

Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/1011z 24. apríla 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a nariadenia Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami, a ktorým sa zrušuje nariadenie Komisie (ES) č. 1277/2005

| Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

Tematický kurz SARAP venovaný téme Pharmacovigilance & Regulatory

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie lieku Bleomedac 15000 IU, plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Činnosť ŠÚKL v roku 2016

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2016

| Nezaradené | Výročné správy | Publikácie | O nás

Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek

Sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku TRALGIT gtt, gto por 1x96 ml (fľ.skl.hnedá s pump. adaptérom)

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stanovisko ŠÚKL v súvislosti s liekom EpiPen

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Iné upozornenia

Levact (bendamustin) – zaznamenanie zvýšenej úmrtnosti v rámci posledných štúdií

Mundipharma Ges.m.b.H, organizačná zložka, Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg

Boehringer Ingelheim RCV GmbH, Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Herceptin (trastuzumab) – Pripomenutie dôležitosti usmernenia pre sledovanie funkcie srdca s cieľom znížiť výskyt a závažnosť dysfunkcie ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Oznámenie o uvoľnení lieku SMECTA, plv sus 1x30 (vrecko PE/Al/papier) na trh

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Oznámenie o uvoľnení lieku Fenistil, gel der 1x30 g (tuba Al) na trh

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – informácia o obmedzených dodávkach lieku

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

28. február je medzinárodný deň zriedkavých chorôb

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá