Aktuality

Medzinárodne harmonizované požiadavky na analytický certifikát

19.01.2012 | Aktualita | Informácie a pokyny | Laboratórna kontrola | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie na trh Oxyphyllin, tbl 50x100mg

17.01.2012 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Aktuálna informácia týkajúca sa prsníkových implantátov PIP

13.01.2012 | Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnotenie liekov obsahujúcich aliskiren

Informácia o zahájení prehodnocovania pomeru prínosu a rizika liečby prípravkami obsahujúcimi aliskiren na základe výsledkov štúdie Altitude.

28.12.2011 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Peyona (kefeíncitrát) – informácia o bezpečnom používaní lieku

Chiesi Slovakia, s.r.o., Slovensko

27.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Taxocere (docetaxel) infúzny koncetrát– riziko vytlačenia drobných častíc zátky pri použití hrubších injekčných ihiel.

sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

27.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Torisel (semsirolimus) koncetrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok – potreba vizuálneho skontrolovania priloženého rozpúšťadla

Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko

27.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Lipid peri emu inf 5x1875ml, kód: 95640

23.12.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Lipid plus emu inf 5x2500ml, kód: 95638

23.12.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Lipid peri emu inf 5x2500ml, kód: 95641

23.12.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu NuTRIflex Lipid plus emu inf 5x1875ml, kód: 95637

23.12.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Uvolnenie na trh CALOFRA ODT 10mg, tbl oro 28x10mg, CALOFRA ODT 5mg, tbl oro 28x5mg

16.12.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Pozastavenie výdaja Oxyphyllin, tbl 50x100mg

09.12.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Pozastavenie výdaja lieku

Príloha k formuláru

08.12.2011 | Tlačivá a formuláre | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Market Access Pacientske registre a Market Access zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny

Dňa 24.11.2011 sa konali v Bratislave semináre Market Access Pacientske registre a Market Access zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny pod záštitou Slovenskej spoločnosti pre farmakoekonomiku, za aktívnej účasti predstaviteľov ŠÚKL.

02.12.2011 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Spracovanie žiadostí eCTD v Slovenskej republike

02.12.2011 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Súvislosť lieku Seropram (citalopram) s predĺžením QT-intervalu, v závislosti od dávky

Lundbeck Slovensko s.r.o., Slovensko

01.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Vectixib - dôležitosti určovania stavu génu KRAS pred liečbou

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

01.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

CAELYX® (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – informácia o zásobovaní a bezpečnosti lieku

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

01.12.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku

Pfizer Luxembourg SARL, s.r.o., Slovensko

27.11.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Domperidón – kardiovaskulárne riziko

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

27.11.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu VELCADE plv ino 1x3,5mg

24.11.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Uvoľnenie na trh Landex Rapitab 5mg, tbl oro 28x5mg a Landex Rapitab 10mg, tbl oro 28x10mg

16.11.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Duration of approval process 2010

10.11.2011 | Článok

Main changes in Slovak Drug Law - Clinical trials (human)

10.11.2011 | Článok