8. február 2012
Aulin, Nimed (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH-o.z., Slovensko
Pioglitazón – mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
Eli Lilly Slovakia s.r.o., Slovensko
Gilenya (fingolimod) – potreba intenzívneho sledovania kardiovaskulárneho systému
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
Velcade (bortezomib) – správna cesta podania je intravenózne podanie
Johnson&Johnson s.r.o., Slovensko
Rasilez (aliskiren) – riziko kardiovaskulárnych a renálnych komplikácií
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
Strattera (atomoxetin) – riziká zvyšeného krvného tlaku a srdcovej frekvencie
Eli Lilly Slovakia s.r.o., Slovensko
20. január 2012
Európska lieková agentúra začala prehodnocovanie lieku Gilenya (fingolimod) – registrovaného na liečbu roztrúsenej sklerózy
Lekárom sa odporúča zvýšiť intenzitu monitorovania funkcií kardiovaskulárneho systému po prvom podaní lieku
28. december 2011
Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnotenie liekov obsahujúcich aliskiren
Informácia o zahájení prehodnocovania pomeru prínosu a rizika liečby prípravkami obsahujúcimi aliskiren na základe výsledkov štúdie Altitude.
27. december 2011
Peyona (kefeíncitrát) – informácia o bezpečnom používaní lieku
Chiesi Slovakia, s.r.o., Slovensko
Taxocere (docetaxel) infúzny koncetrát– riziko vytlačenia drobných častíc zátky pri použití hrubších injekčných ihiel.
sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
Torisel (semsirolimus) koncetrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok – potreba vizuálneho skontrolovania priloženého rozpúšťadla
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko
1. december 2011
Súvislosť lieku Seropram (citalopram) s predĺžením QT-intervalu, v závislosti od dávky
Lundbeck Slovensko s.r.o., Slovensko
Vectixib - dôležitosti určovania stavu génu KRAS pred liečbou
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
CAELYX® (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – informácia o zásobovaní a bezpečnosti lieku
Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko
27. november 2011
Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku
Pfizer Luxembourg SARL, s.r.o., Slovensko
Domperidón – kardiovaskulárne riziko
Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko
2. november 2011
Pradaxa (dabigatranetexilát) – Dôležitosť sledovania obličkových funkcií
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG, Slovensko
31. október 2011
Pomôcka na prípravu textov SmPC a PIL
Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] bude stiahnutý z trhu z dôvodu nedostatočnej účinnosti
Štúdia PROWESS-SHOCK nepreukázala prínos pri sledovaní prežívania počas 28 dní u pacientov so septickým šokom
Urorec a Siloxyl (silodisín)– spojenie s peroperačným syndrómom plávajúcej dúhovky
Herbacos Recordati s. r. o., Slovensko
Multaq (dronedaron) - Informacia o obmedzeni použivania lieku
sanofi -aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
19. október 2011
Revlimid (lenalidomid) – Riziko druhých primárnych malignít
Celgene, s.r.o., Slovensko
5. október 2011
VFEND (vorikonazol) – chyba v opise úpravy dávkovania v písomenej informácii pre používateľov
Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko
Revatio(sildenafil) – zvýšené riziko pri vysokých dávkach u detí s pľúcnou artériovou hypertenziou
Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko
26. september 2011
Európska lieková agentúra usúdila, že pomer prínosu a rizika lieku Revlimid je aj naďalej pozitívny
Európska lieková agentúra prehodnocuje lieky s obsahom orlistatu
Detailná analýza dôkazov v súvislosti s veľmi zriedkavými prípadmi poškodenia pečene
Európska lieková agentúra odporúča obmedziť používanie lieku Multaq
Pomer prínosu a rizika lieku zostáva pozitívny u limitovanej populácie pacientov s paroxyzmálnou alebo perzistentnou fibriláciou predsiení.
Otázky a odpovede k prehodnoteniu lieku MULTAQ (dronedarón)
Výsledok procedúry podľa článku 20 Nariadenia (EK) č. 726/2004.
23. september 2011
Nedostatok lieku Apidra (inzulín glulizín) vo forme náplní
Nplate (romiplastim) – riziko progresie do akútnej myeloidnej leukémie u pacientov s myelodysplastickým syndrómom
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
16. august 2011
MabThera (rituximab) – fatálne reakcie súvisiace s infúziou u pacientov s reumatoidnou artritídou
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
Sprycel (dasatinib) – súvislosť s pľúcnou arteriálnou hypertenziou
A@D Pharma Slovakia spol. s.r.o., Slovensko
28. júl 2011
Pioglitazón - malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
Eli Lilly Slovakia, s.r.o., Slovensko
Multaq (dronedarón) – predbežné údaje z klinickej štúdie
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Slovensko
22. júl 2011
Európska lieková agentúra odporúča nové kontraindikácie a upozornenia pre pioglitazón s cieľom redukovať mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra
Pomer prínosu a rizika pioglitazónu zostáva pozitívny u limitovanej populácie s diabetom typu II.
Informácia o prebiehajúcom posúdení prínosov a rizík lieku Multaq Európskou liekovou agentúrou
Upozornenie pre lekárov, aby dodržiavali súčasné odporúčania. Ďalšie odporúčania sa očakávajú v septembri.
Cardioxane (dexrazoxán) – kontraindikovanie u detí a mladistvých
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
Európska lieková agentúra potvrdila pozitívny pomer prínosu a rizík pre liek Champix
Prínosy zanechania fajčenia prevyšujú mierne zvýšenie hlásení kardiovaskulárnych príhod
13. júl 2011
Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie používania liekov s obsahom dexrazoxanu
Lieky s obsahom dexrazoxanu majú mať obmedzené používanie u pacientov s rakovinou prsníka a majú byť kontraindikované u detí a mladistvých.
11. júl 2011
Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie systémovo podávaných liekov s obsahom liečiva nimesulidu
Používanie je obmedzené na liečbu akútnej bolesti a primárnej dysmenorey.
27. jún 2011
Pokračujúce prehodnocovanie prínosu a rizika liekov s obsahom pioglitazónu
Odporúčania EMA sa očakávajú v júli
Zerit (stavudín) - obmedzenia indikácie lieku
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Veľká Británia
19. apríl 2011
Otázky a odpovede o zrušení pozastavenia registrácie lieku Octagam (ľudský imunoglobulín 5 % a 10 %)
4. apríl 2011
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium – nefrogenná systémová skleróza
Bayer spol. s.r.o., Slovensko
25. marec 2011
Thyrogen (thyrotropin alfa) – zníženie dodávok lieku na trh
Genzyme Czech, s.r.o., o.z., Slovensko
8. marec 2011
Klinické skúšanie vakcín
23. február 2011
LUCENTIS 10 mg/ml. – chyba v kvalite ihiel
LUCENTIS 10 MG/ML. – chyba v kvalite ihiel
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
14. február 2011
Hlásenia nežiaducich účinkov v roku 2010
9. február 2011
Nová legislatíva Európskej únie zameraná na farmakovigilanciu
3. február 2011
PegIntron a Intron A – kontaminované alkoholové tampóny
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., Slovensko
28. január 2011
Možné riziko poškodenia pečene pri používaní lieku Multaq (dronedarón)
Otázky a odpovede
Prehodnocovanie pomeru prínosu a rizika lieku Multaq
Tlačová správa
25. január 2011
Prehodnocovanie výrobného procesu roztokov na peritoneálnu dialýzu spoločnosti Baxter, ktoré bolo iniciované kvôli možnému výskytu endotoxínov v niektorých šaržách
Dočasné odporúčania vydané z dôvodu predchádzania akútnemu nedostatku roztokov
24. január 2011
Vistide (citofovir) – závažné nežiaduce účinky pri použití mimo schválenú indikáciu
Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia
Osteonekróza čeľuste u pacientov s nádorovým ochorením, ktorí sú liečení sunitinibom (Sutent) a súčasne užívajú alebo v minulosti užívali bisfosfonáty
Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia
Multaq (dronedarón) – informácia o ťažkom poškodení pečene
sanofi aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
23. december 2010
Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie lieku Avastin používaného na liečbu karcinómov prsníka
22. december 2010
Homeopatická vakcína
20. december 2010
Tiomersal vo vakcínach pre humánne použitie
14. december 2010
Dianeal (roztok na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarže z trhu
Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko
7. december 2010
Nplate (romiplostim) – Revízia úpravy dávky u pacientov s ITP a upozornenia pre používanie
Amgen Switzerland AG Slovakia, o.z., Slovensko
Význam hlásenia nežiaducich účinkov liekov
Vysvetlenie pre média
3. november 2010
Európska lieková agentúra odporúča použitie fibrátov v druholíniovej liečbe
Pomer prínosu a rizika liekov znižujúcich krvné tuky zostáva kladný, ale prvolíniová liečba sa neodporúča.
27. október 2010
VFEND (vorikonazol) – možné riziko skvamocelulárneho karcinómu
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko
Pozastavenie registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia®, Avandamet® a Avaglim®) v rámci krajín Európskej únie
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
1. október 2010
Prehľad registrovaných chrípkových sezónnych vakcín
29. september 2010
Európska lieková agentúra odporúča pozastavenie registrácie pre liek Octagam vo všetkých členských štátoch EÚ
Toto odporúčanie Výboru pre humánne lieky (CHMP) je založené na riziku vzniku trombembolických príhod pri používaní Octagamu
Cerezyme (imigluceráza) - aktuálna informácia o dodávkach lieku a odporúčanie pre liečbu pacientov
GENZYME EUROPE BV, Holandsko
24. september 2010
Európska lieková agentúra (EMA) odporúča pozastavenie registrácie pre lieky Avandia, Avandamet a Avaglim
Lieky na liečenie diabetes mellitus typu 2 sa majú stiahnuť z trhu
Otázky a odpovede o pozastavení registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia, Avandamet a Avaglim)
Výsledok procedúry podľa článku 20 Nariadenia (EC) č. 726/2004
16. september 2010
Abseamed® injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách - informácie ohľadom bezpečného používania
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Nemecko
Cardioxane (dexrazoxán) – riziko druhých malignít u detí
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
Vigantol (vitamín D3) – stiahnutie lieku od distribútorov
Merck Pharma k.s., Slovensko
5. september 2010
Spôsobujú vakcíny diabetes mellitus I.typu? Otázky a odpovede
10. august 2010
Ketoprofén na lokálne použitie – opatrenia na zníženie rizík
Berlin-Chemie AG (Menarini), NTC Pharma, s.r.o., Sandoz d.d., o.z.
6. august 2010
Liekové riziko 35/2010
3. august 2010
EMA odporúča obmedzenie užívania modafinilu
27. júl 2010
Avandia, Avandamet a Avaglim – aktuálne informácie o prehodnocovaní pomeru účinok/riziko v Európskej liekovej agentúre
Lekári majú dodržiavať pri predpisovaní liekov s obsahom rosiglitazónu doterajšie obmedzenia, pokiaľ nebudú oznámené ďalšie informácie
19. júl 2010
Fabrazyme (agalsidaza beta) - Aktuálna informácia o dodávkach a odporúčaní pre liečbu pacientov
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Cerezyme® (imigluceraza) - Ďalšie oneskorenie normálneho zásobovania liekom
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Vfend (vorikonazo) – hepatálne nežiaduce účinky
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko
7. jún 2010
Ako sa zabezpečuje a preveruje kvalita vakcín
28. máj 2010
Risperdal Consta (risperidón) – problémy s pripojením ihly
Johnson & Johnson s.r.o., Slovensko
4. máj 2010
Avastin (bevacizumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu
Roche Slovensko, s.r.o., Bratislava, Slovensko
Nimesulid – druholíniová liečba, skrátenie liečby na 15 dní, podávanie s hepatotoxickými liekmi, podávanie pri horúčke
Berlinchemie (Menarini), Bratislava Slovensko
Fabrazyme (agalsidaza beta) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Exelon / Prometax (rivastigmín) – chybné použitie
Novartis Slovakia, s.r.o.
3. máj 2010
Vectibix (panitumumab) – hypersenzitívne reakcie
Amgen Switzerland A.G. Slovakia o.z.z.o.
23. apríl 2010
Európska lieková agentúra odporúča zrušiť registráciu liekov s obsahom liečiva bufexamak
9. apríl 2010
Tysabri (natalizumab) – progresívna multifokálne leukoencefalopatia
Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o.
31. marec 2010
Rotarix - EMA neidentifikovala v súvislosti s používaním vakcíny Rotarix žiadne bezpečnostné riziká
16. marec 2010
Fabrazyme (agalsidase beta) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Poškodenie funkcie obličiek po Aclaste (kyselina zolendrónová 5 mg, infúzny roztok)
Novartis Slovakia, s.r.o., Bratislava
22. február 2010
Monitorovanie terapie liekom RAPAMUNE® (sirolimus)
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Bratislava
Bezpečné používanie masti PROTOPIC a sledovanie priebehu liečby
Astellas Pharma Europe B V
Alli - pankreatitída , oxalátová nefropatia a interakcie s levotyroxínom a antiepileptikami
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Bratislava
25. január 2010
Nové odporúčania pre liečbu liekom Tysabri (natalizumab)
24. január 2010
Liekové riziko 34/2009
21. január 2010
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 4. týždeň roku 2010
31. december 2009
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 53. týždeň roku 2009
28. december 2009
Informácia o náleze balenia lieku s nesprávnym obsahom tabliet
18. december 2009
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 51. týždeň roku 2009
15. december 2009
Thyrogen – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní
Genzyme Europe BV
11. december 2009
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 50. týždeň roku 2009
7. december 2009
Informácie o ďalších vakcínach registrovaných v SR
23. november 2009
TAMIFLU – nové pokyny pre dávkovanie u detí do 12 mesiacov života a na prípravu dávky pre dieťa, ak nie sú k dispozícii liekové formy vhodné pre deti
16. november 2009
MabThera – progresívna multifokálna encefalopatia u pacientov liečených na reumatoidnú artritídu
Roche Registration Limited , Spojené kráľovstvo
26. október 2009
RELENZA (zanamivir) upravený inhalačný prášok nesmie byť nebulizovaný
GlaxoSmith Kline
Intelence (etravirinum) – toxická epidermálna nekrolýza a DRESS syndróm
Janssen Cilag International
5. október 2009
Európska lieková agentúra odporučila registráciu ďalšej vakcíny proti pandemickej chrípke A (H1N1)v
29. september 2009
Fabrazyme (agalzidáza beta) – aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu
GENZYME EUROPE BV, NETHERLANDS
27. august 2009
Interakcia inhibítorov protónovej pumpy s klopidogrelom
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Bratislava
Cerezyme® (imigluceráza) - aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu
GENZYME EUROPE BV, NETHERLANDS
3. august 2009
Informácia ohľadom súvislosti medzi podávaním CellCept a izolovanej aplázie červených krviniek
F. Hoffmann - La Roche / Roche Slovensko, s.r.o.
12. máj 2009
Predĺženie doby použiteľnosti lieku Tamiflu
5. máj 2009
Aktuálna informácia ŠÚKL zo dňa 5.5.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky
30. apríl 2009
Informácia ŠÚKL zo dňa 30.4.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky
18. november 2008
Pokyny pre posielanie hlásenia o nežiaducom účinku lieku
14. november 2008
Tlačivo hlásenia o nežiaducom účinku lieku 2008
4. november 2008
Vedľajšie účinky liekov – rada pre pacientov
3. november 2008
Vzor vyplnenia hlásenia o nežiaducom účinku lieku
24. október 2008
Pozastavenie registrácie - ACOMPLIA
13. september 2008
Liekové riziko 33/2008
-Bisfosfonáty – ostenekróza čeľuste a fibrilácia predsiení
-Karbamazepín – zvýšené riziko kožných reakcií u ľudí s HLA-B*1502 čínskeho a thajského pôvodu
-Riziko kožných reakcií po lokálnom podaní ketoprofénu
13. august 2008
Antiepileptiká – výsledok analýzy bezpečnosti liekov
20. jún 2008
Odporúčanie pri používaní lieku s obsahom heparínu
6. jún 2008
Stanovisko ŠÚKL na výzvu PZ SR v súvislosti s prípravkom RESTIMOSOL na onkologickú liečbu
27. máj 2008
Informácia o stiahnutí liečivého prípravku NUROFEN PRE DETI čapíky 60 mg, rct sup 10 x 60 mg
2. máj 2008
Liekové riziko 32/2008
ACE inhibítory a antagonisty angiotenzínu II. – použitie v tehotenstve
Heparín – nežiaduce účinky z dôvodu nekvality
Prehľad hlásení nežiaducich účinkov za rok 2007
Predĺženie QT intervalu a Torsades de point
25. marec 2008
Nová kontraindikácia u lieku Velcade (bortezomib)
20. marec 2008
Liekové riziko 31/2008
Piroxikam - výsledky prehodnotenia prínosov a rizík
Antidepresíva - samovražedné myšlienky / správanie
Finasterid - riziko pre tehotné partnerky pacientov
Čo je DRESS syndróm?
15. február 2008
Sebivo – najnovšie informácie o bezpečnosti
5. február 2008
Upozornenie ŠÚKL: Gardasil – najnovšie informácie
19. december 2007
Vzor sprievodného listu k PSUR
10. december 2007
UPOZORNENIE ŠÚKL - používanie Propofolu
21. november 2007
Otázky a odpovede týkajúce sa bezpečnosti liekov Protelos/Osseor
5. november 2007
Tlačová správa - Epoetíny a riziko progresie rastu nádoru
30. október 2007
Tlačová správa - kontaminované anestetikum v NsP Levice
25. september 2007
Otázky a odpovede o odporúčaniach CHMP o liekoch s obsahom nimesulidu
24. september 2007
Tlačová správa o obmedzení používania prípravkov s obsahom nimesulidu
13. september 2007
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia lieku CISPLATIN – TEVA con inf 1 x 10 ml/10 mg
20. júl 2007
Stanovisko EMEA k lieku ACOMPLIA
30. marec 2007
Stanovisko ŠÚKL k používaniu lieku Ketek
14. december 2006
Gadolíniové kontrastné látky
26. september 2006
Stanovisko ŠÚKL k bezpečnosti nešpecifických nesteroidných protizápalových liekov (NSAIDs)
27. marec 2006
Stanovisko k bezpečnosti liekov ELIDEL (pimecrolimus) a PROTOPIC/PROTOPY (tacrolimus)
30. január 2006
