Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

News

Nájdené výsledky: 2193

Stiahnutie lieku Fayton,4 mg/1infúzny roztok, sol inf 1x100 ml/4 mg (liek.inj.skl.) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

ERIVEDGE (vismodegib) - riziko predčasnej fúzie epifýz

Roche Slovensko, s r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Nariadenie (ES) č. 273/2004 Európskeho parlamentu a Rady z 11. februára 2004 o prekurzoroch drog v platnom znení

| Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

NARIADENIE RADY (ES) č. 111/2005 z 22. decembra 2004, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi ES a tretími krajinami v platnom znení

| Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Tematický kurz SARAP venovaný téme zdravotnícke pomôcky

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Implementácia internetového loga a podpísanie Sublicenčných zmlúv o používaní loga

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Štátny ústav pre kontrolu liečiv hostil odborný seminár zameraný na detekciu signálov

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie lieku Sanorin – Analergin, int nao 1x10 ml (fľ.skl.) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Zoledronic acid Mylan 4 mg/100 ml infúzny roztok sol inf 1x100 ml/4 mg (liek.inj.skl.) z trhu

| Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

Činnosť ŠÚKL v roku 2015

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2015

| Nezaradené | Výročné správy | Publikácie | O nás

Informácia o povinnosti MAH predkladať všetky PSUR do centrálneho PSUR repozitáta od 13.6.2016

| Článok | Pokyny | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

INVOKANA (kanagliflozín) a VOKANAMET (kanagliflozín, metformín) - riziko amputácií dolnej končatiny (predovšetkým prstov na nohe)

Johnson & Johnson, s r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 28.2

| Článok | Pharmeuropa | Liekopis | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

LIEKOVÉ RIZIKO 45/2016

| Článok | Liekové riziko - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Imnovid (palidomid) – pred začatím liečby palidomidom sa má stanoviť status hepatitídy B

Celgenec.s r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Bioparox (fusafungín) – lieky s obsahom fusafungínu na ústne a nosové použitie nebudú viac dostupné na trhu

Servier Slovensko spol. s r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Inhibítory BCR-ABL tyrozínkináz (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) – potreba skríningu pacientov na prítomnosť vírusu hepatitídy B pred liečbou v dôsledku rizika reaktivácie hepatitídy B

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Tarceva (erlotinib) – indikácia udržiavacej liečby prvej línie teraz obmedzená na pacientov, ktorých tumory prechovávajú aktivujúcu mutáciu EGRF

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

V EÚ sa ruší registrácia liekov s obsahom fusafungínu

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Zydelig (idelalisib) – obmedzenia týkajúce sa používania lieku po nových výsledkoch klinických štúdií

Gilead Sciences Internationa Ltd., UK

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)

Biogen Slovakia s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy

AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Janssen

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy