Vascotazin 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Actavis spol. s.r.o., Slovensko

Typhim Vi (vakcína proti brušnému týfusu) – dobrovoľné stiahnutie niekoľkých šarží vakcíny

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Slovensko

Macugen (pegabtanib sodný) - riziko podstatného zvýšenia vnútroočného tlaku pri vnútroočnom vpichnutí nadbytočného objemu lieku

Pfizer Luxembourg SARL o.z., Slovensko

Preductal MR (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Servier Slovensko spol. s.r.o., Slovensko

Neželanému tehotenstvu sa dá zabrániť viacerými antikoncepčnými prípravkami

26.09.2012 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

„Choroba zabúdania“ postihuje najmä ľudí po 65-ke

21.09.2012 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie z trhu Typhim Vi, sol inj 1x0,5ml

II. trieda urgentnosti

Uvoľnenie na trh Typhim Vi, sol inj 1x0,5ml

Uvoľnenie lieku

Pozastavenie výdaja lieku Typhim Vi, sol inj 1x0,5ml

Pozastavenie výdaja lieku

Kalcitoníny - zvýšené riziko nádorových ochorení a stiahnutie nososvej aerodisperzie z trhu

Xgeva (denosumab) – riziko hypokalciémie

Amgen Slovakia, s.r.o., Slovensko

DepoCyte (lipozomálny cytarabin) – problém zabezpečenia sterility pri výrobe lieku

Mundipharma GmbH o.z., Slovensko

Upozornenie pre občanov týkajúce sa chybného označenia na vonkajšom obale zdravotníckej pomôcky

13.09.2012 | Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Inšpektori z Čiech a Slovenska na stretnutí na Morave

07.09.2012 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Pokyny pre prípravu a vykonávanie štúdií bezpečnosti lieku po registrácii

Informácie o legislatívnych požiadavkách a praktických otázkach podávania žiadosti a vykonávania týchto štúdií na Slovensku.

06.09.2012 | Článok | Pokyny | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Seroquel XR (quetiapini fumaras) – ovplyvnenie metabolických parametrov

AstraZeneca o.z, Slovensko

Pendepon compositum (benzathini benzylpenicillinum/procaini benzylpenicillinum) – dočasný výpadok lieku z trhu

Biotika a.s., Slovensko

Definície základných pojmov farmakovigilancie

Slovník najčastejších pojmov v slovenskom a anglickom jazyku

Stretnutie českých a slovenských kolegov bolo venované problematike eCTD

23.08.2012 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie z trhu Veral 100 Retard, tbl plg 30x100mg

II. trieda urgentnosti

Aktualizácia informácie ohľadom zrušenia registrácie lieku MabCampath (alemtuzumab)

MabCampath (alemtuzumab) – ukončenie dostupnosti lieku

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

Zofran (ondansetron) – nové obmedzenie pre i.v. použitie

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

Stiahnutie z trhu Thymoglobuline 5mg/ml

II. trieda urgentnosti

QRD templáty

02.08.2012 | Článok | Doplňujúce pokyny a oznamy | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Aktuality