Aktuality

Pôsobnosť jednotlivých pracovísk oddelenia distribúcie a lekárenstva

20.02.2007 | Článok | Pôsobnosť | Pôsobnosť a legislatíva | Výroba, distribúcia a transfuziológia | Pre odborníkov a firmy

Pôsobnosť a rozsah činnosti sekcie inšpekcie

20.02.2007 | Článok | Pôsobnosť | Pôsobnosť a legislatíva | Výroba, distribúcia a transfuziológia | Pre odborníkov a firmy

Annex No. 23 to the marketing authorization application

12.02.2007 | Článok

List of Authorised Laboratories

12.02.2007 | Článok

Instructions

12.02.2007

Stiahnutie z trhu zdravotníckych pomôcok - VISINE

07.02.2007 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

List of registered Medicinal Products

05.02.2007 | Článok

Links

05.02.2007

News

05.02.2007

Pharmacopoeia Committee

05.02.2007 | Článok

Quality Policy

05.02.2007

Commission regulation (EC) No 1277/2005

05.02.2007 | Článok

COMMISSION REGULATION (EC) No 1277/2005 of 27 July 2005 laying down implementing rules for Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council on drug precursors

05.02.2007 | Článok

News

05.02.2007

Annual report 2005

02.02.2007 | Článok

Annual report 2004

02.02.2007 | Článok

Annual report 2003

02.02.2007 | Článok

Stiahnutie z trhu - SEDACORON inj

02.02.2007 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Committee for Drug Safety

01.02.2007 | Článok

Forms/Tlačivá

01.02.2007

Links

01.02.2007

Zoznam registrovaných liekov, zdravotníckych pomôcok a klinického skúšania

01.02.2007 | Článok | Iné zoznamy | Databázy a servis | O nás

Základné informácie o zmenách v rozhodnutí o registrácii lieku

Prehľad základných informácií, postupov a legislatívy. 

01.02.2007 | Článok | Zmena v rozhodnutí o registrácii lieku | Postregistračné procesy | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Predĺženie platnosti registrácie lieku

 Základné informácie o predĺžení platnosti registrácie lieku a zozname dokumentov, ktoré je potrebné predložiť. 

01.02.2007 | Článok | Predĺženie platnosti registrácie lieku | Postregistračné procesy | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Trvanie schvaľovacieho procesu klinického skúšania v roku 2006

31.01.2007 | Článok | Prehľady | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy