Aktuality

Vistide (citofovir) – závažné nežiaduce účinky pri použití mimo schválenú indikáciu

Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia

24.01.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Osteonekróza čeľuste u pacientov s nádorovým ochorením, ktorí sú liečení sunitinibom (Sutent) a súčasne užívajú alebo v minulosti užívali bisfosfonáty

Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia

24.01.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Multaq (dronedarón) – informácia o ťažkom poškodení pečene

sanofi aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

24.01.2011 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Vyhláška Ministerstva hospodárstva SR č. 12/2011 Z.z.

24.01.2011 | Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Vyjadrenie Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv k vakcínam proti pneumokokovým infekciám. ŠÚKL: minister zdravotníctva konal na základe odborných požiadaviek

19.01.2011 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Uvoľnenie na trh Aminosteril N HEPA 8%, sol inf 1x500ml

17.01.2011 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Uvoľnenie lieku

Stiahnutie z trhu URCYSTON PLANTA spc 20x1,5g

29.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie lieku Avastin používaného na liečbu karcinómov prsníka

28.12.2010 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Dianeal, Nutrineal (roztoky na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarží z trhu a monitorovanie prípadov aseptickej peritonitídy

Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko

22.12.2010 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Možné náhrady za DIANEAL podľa ŠÚKL - roztoky podobného zloženia - glukóza, kalcium, pH

20.12.2010 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Akčný plán ŠÚKL týkajúci sa možnej prítomnosti endotoxínov v roztokoch na peritoneálnu dialýzu od spoločnosti Baxter

20.12.2010 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Európska lieková agentúra odporúča vypracovanie akčného plánu týkajúceho sa možnej prítomnosti endotoxínov v roztokoch na peritoneálnu dialýzu od spoločnosti Baxter

20.12.2010 | Článok | Bezpečnostné upozornenia - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu NUTRINEAL PD4 with 1,1% Amino Acidis sol pnd 1x2000ml (SINGL)

20.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu NUTRINEAL PD4 with 1,1% Amino Acidis sol pnd 1x2000ml (TWIN)

20.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu DIANEAL PD1 glucose, DIANEAL PD4 glucose

20.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Dianeal (roztok na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarže z trhu

Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko

14.12.2010 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu DIANEAL PD1 glucose 1,36% w/v 13,6mg/ml sol pnd 1x2000ml (dvojvak)

14.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu GLUCOBENE 3,5mg tbl 120x3,5mg

10.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Nplate (romiplostim) – Revízia úpravy dávky u pacientov s ITP a upozornenia pre používanie

Amgen Switzerland AG Slovakia, o.z., Slovensko

07.12.2010 | Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Význam hlásenia nežiaducich účinkov liekov

07.12.2010 | Článok | Základné informácie o nežiaducich účinkoch liekov | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Sunset Clause

Zakládne informácie a prehľad legislatívy. 

07.12.2010 | Článok | Zrušenie registrácie lieku | Postregistračné procesy | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie z trhu REPARIL-GEL N, gel der 100g(tuba Al)

03.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

Stiahnutie z trhu REPARIL-GEL N, gel der 40g (tuba Al)

03.12.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

III. trieda urgentnosti

Novela zákona č. 331/2005 Z. z. o drogových prekurzoroch a zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach

26.11.2010 | Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Pozastavenie distribúcie Aminosteril N HEPA 8%, sol inf 1x500ml

26.11.2010 | Stiahnutie z trhu | Archív - Oznamy o stiahnutí liekov | Archív | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Iné upozornenia