Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Aktuality

Nájdené výsledky: 2037

XALKORI (krizotinib): Poruchy zraku vrátane rizika závažnej straty zraku, potreba monitorovania u pediatrických pacientov

| Aktualita | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Imbruvica (ibrutinib): Nové opatrenia na minimalizáciu rizika vrátane odporúčaní na úpravu dávky z dôvodu zvýšeného rizika závažných srdcových príhod

| Aktualita | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 dokumenty

| Nezaradené | Vakcíny a lieky proti COVID-19 | Vakcíny | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (2. 11. 2022)

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu

| Článok | Registrácia lieku | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1518 z 29. marca 2022, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nariadenie Rady (ES) č. 111/2005

| Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

V dňoch 31.10.2022 a 18.11.2022 bude podateľňa ŠÚKL a Klientske centrum zatvorené.

| Aktualita

Zoznam distribútorov zdravotníckych pomôcok

Zoznam distribútorov zdravotníckych pomôcok sa pravidelne aktualizuje na dennej báze.

| Zoznam distribútorov ZP/IVD ZP | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Konferencia SARAP 2022: Modul 2 – Farmakovigilančná prax. Inšpekcia. Legislatíva

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Vakcíny Comirnaty aj Spikevax pre deti od 6 mesiacov

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 34.4

| Článok | Pharmeuropa | Liekopis | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku PAXELADINE z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (3. 10. 2022)

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Nové odporúčania pre lieky obsahujúce nesteroidné antiflogistiká (NSAID) na systémové použitie počas tehotenstva

| Aktualita | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Výnimky z postupov posudzovania zhody podľa článku 59 (MDR) a článku 54 (IVDR)

| Aktualita | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 dokumenty

| Nezaradené | Vakcíny a lieky proti COVID-19 | Vakcíny | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 dokumenty

| Nezaradené | Vakcíny a lieky proti COVID-19 | Vakcíny | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Misia, vízia a strategické ciele Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na roky 2022-2025

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Comirnaty Original/Omicron BA.1 dokumenty

| Nezaradené | Vakcíny a lieky proti COVID-19 | Vakcíny | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (2.9. 2022)

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

V Európskej únii boli schválené prvé upravené vakcíny proti COVID-19

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie lieku Haloperidol-Richter z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

I. trieda urgentnosti

Konferencia SARAP 2022: Modul 2 - Farmakovigilančná prax. Inšpekcia. Legislatíva.

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Predĺženie exspirácie vakcíny Spikevax na 12 mesiacov

| Aktualita | Oznamy v súvislosti s vakcínami na prevenciu ochorenia COVID-19 | Vakcíny | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty na 15 mesiacov - koncentrát na injekčnú disperziu - 30μg dávka

| Aktualita | Oznamy v súvislosti s vakcínami na prevenciu ochorenia COVID-19 | Vakcíny | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá