Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Aktuality

Nájdené výsledky: 2079

Stiahnutie lieku Adrenalin Bradex z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Liekové riziko 56/2020

| Článok | Liekové riziko - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Závery zo stretnutia výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 28.9.-1.10.2020

| Článok | Informácie z PRAC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

SK as RMS

| Článok

Stiahnutie lieku Hlohový čaj z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Vyhľadávanie v databáze klinických skúšaní

| Článok

Pozastavenie registrácie liekov s obsahom ranitidínu

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Odporučenie EMA na použitie dexametazónu na liečbu COVID-19

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie lieku Binocrit z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Závery zo stretnutia výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 31.8.-3.9.2020

| Článok | Informácie z PRAC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Skúšajúci

Kapitola 4. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6 (R2), CPMP/ICH/135/95.

| Článok | Správna klinická prax / Good Clinical Practice | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Protokol klinického skúšania

Kapitola 6. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6), CPMP/ICH/135/95.

| Článok | Správna klinická prax / Good Clinical Practice | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Nezávislá etická komisia

Kapitola 3. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6), CPMP/ICH/135/95

| Článok | Správna klinická prax / Good Clinical Practice | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Zadávateľ

Kapitola 5. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6 (R2), CPMP/ICH/135/95

| Článok | Správna klinická prax / Good Clinical Practice | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Základné dokumenty na vedenie klinického skúšania liekov

Kapitola 8. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6 (R2), CPMP/ICH/135/95.

| Článok | Správna klinická prax / Good Clinical Practice | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Poplatky

Informácie pre zadávateľov a žiadateľov / poplatníkov správnych poplatkov za žiadosti o klinické skúšania podľa Nariadenia č. 536/2014 podaných prostredníctvom CTIS.

| Článok | Klinické skúšanie | Klinické skúšanie liekov | Pre odborníkov a firmy

Predĺženie prechodného obdobia pri uplatňovaní nariadenia o overovaní pravosti liekov

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

TRISENOX (oxid arzenitý) – Riziko chýb v liečbe v dôsledku zavádzania koncentrácie 2 mg/ml

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

COSTI (domperidón) – pripomenutie schválenej indikácie a kontraindikácii súvisiacich so závažnými kardiovaskulárnymi nežiaducimi účinkami

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Upozornenie na falošné samotesty na COVID-19

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Odpovede na otázky o biologických liekoch

Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydal príručku Odpovede na otázky o biologických liekoch, ktorá je určená predovšetkým pacientom. Dozviete sa v nej základné informácie o biologických aj biosimilárnych liekoch, o ich užívaní aj o prípadnom hlásení nežiaducich účinkov.

| Článok | Ostatné publikácie | Publikácie | O nás

Publikácie

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 8.-11.6.2020

| Článok | Informácie z PRAC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Lieky obsahujúce depotné formy leuprorelínu: potreba prísneho dodržiavania pokynov na rekonštitúciu a podávanie s cieľom zníženia rizika chýb pri manipulácii, ktoré môžu viesť k nedostatočnej účinnosti lieku

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 6.-9.7.2020

| Článok | Informácie z PRAC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy