Vaccines against COVID-19

21.12.2020 | Článok

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Zerbaxa z trhu

II. trieda urgentnosti

Metamizol: riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

Posunutý harmonogram pre registráciu prvej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

Dodatok č. 3 ku Kontraktu uzatvorenom medzi MZSR a ŠÚKL na rok 2020

Technické chyby v predkladanej dokumentácii

Sadzobník výkonov a služieb

Spôsob a podmienky podania žiadostí

Informácie pre žiadateľov a držiteľov registrácie humánnych liekov o náležitostiach, ako podať žiadosť.

Gliolan (5-aminolevulínová kyselina, 5-ALA): Dôležité informácie o tom, čo robiť v prípade odloženého chirurgického výkonu a informácie o fluorescencii pri gliómoch iného ako vysokého stupňa malignity

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 23.-26.11.2020

Spustenie modulu Actors EUDAMED

Stiahnutie lieku Losartan Zentiva z trhu

I. trieda urgentnosti

Európska lieková agentúra prijala dve žiadosti o podmienečnú registráciu vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

Antibiotická rezistencia: Čo môžem urobiť?

Dodatok č. 2 ku Kontraktu uzatvorenom medzi MZSR a ŠÚKL na rok 2020

Tecfidera® (dimetylfumarát): aktualizované odporúčania vzhľadom na výskyt prípadov progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) u pacientov s miernou lymfopéniou

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 26.-29.10.2020

Gilenya (fingolimod) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizika liekom indukovaného poškodenia pečene (DILI)

#MedSafetyWeek 2020: Každé hlásenie sa počíta

Esbriet (pirfenidón): Dôležitá aktualizácia informácií o bezpečnosti

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko regurgitácie/insuficiencie srdcových chlopní

Antigénové testy na plošné testovanie

Aktuality

Vaccines against COVID-19

Európska lieková agentúra odporučila registráciu prvej vakcíny proti COVID-19

Posunutý harmonogram pre registráciu druhej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

Stiahnutie lieku Acnatac z trhu

Stiahnutie lieku Zerbaxa z trhu

Metamizol: riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

Posunutý harmonogram pre registráciu prvej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

Dodatok č. 3 ku Kontraktu uzatvorenom medzi MZSR a ŠÚKL na rok 2020

Technické chyby v predkladanej dokumentácii

Sadzobník výkonov a služieb

Spôsob a podmienky podania žiadostí

Gliolan (5-aminolevulínová kyselina, 5-ALA): Dôležité informácie o tom, čo robiť v prípade odloženého chirurgického výkonu a informácie o fluorescencii pri gliómoch iného ako vysokého stupňa malignity

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 23.-26.11.2020

Spustenie modulu Actors EUDAMED

Stiahnutie lieku Losartan Zentiva z trhu

Európska lieková agentúra prijala dve žiadosti o podmienečnú registráciu vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

Antibiotická rezistencia: Čo môžem urobiť?

Dodatok č. 2 ku Kontraktu uzatvorenom medzi MZSR a ŠÚKL na rok 2020

Tecfidera® (dimetylfumarát): aktualizované odporúčania vzhľadom na výskyt prípadov progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) u pacientov s miernou lymfopéniou

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 26.-29.10.2020

Gilenya (fingolimod) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizika liekom indukovaného poškodenia pečene (DILI)

#MedSafetyWeek 2020: Každé hlásenie sa počíta

Esbriet (pirfenidón): Dôležitá aktualizácia informácií o bezpečnosti

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko regurgitácie/insuficiencie srdcových chlopní

Antigénové testy na plošné testovanie