Aktuality

Právny rámec inšpekcie Správnej klinickej praxe (SKP) a vysvetlenie základných pojmov a postupov inšpekcií SKP.

Zmena úradných hodín podateľne dňa 13.10.2023

11.10.2023 | Aktualita

Upozornenie pre výrobcov, splnomocnených zástupov, dovozcov alebo distribútorov zdravotníckych pomôcok alebo diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Zatvorená podateľňa

Sartany

II. trieda urgentnosti

Rozhodnutie o rozšírení vekovej kategórie detí na bezplatné očkovanie proti rakovine, ktorú spôsobuje vírus HPV

Nové odporúčania na obmedzenie používania liekov s obsahom topiramátu v tehotenstve

Prehodnotenie údajov Európskou liekovou agentúrou v súvislosti s užívaním liekov s obsahom valproátu u mužov

Advate a Feiba 25 U/ml: Výmena pomôcky BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow na rekonštitúciu dodávanej ako súčasť balenia lieku

Mitomycín medac: zrušenie obmedzenia spojeného s použitím lieku

Oznámenie pre občanov o potrebe racionalizácie v zásobovaní sa liekmi a zaobchádzaní s liekovým odpadom

11.08.2023 | Aktualita

Simponi: zmeny v návode na použitie

Vydávanie certifikátov voľného predaja (FSC) od 1.8.2023 na základe novely zákona 362/2011 z. z. (zákon 293/2023 Z. z.)

Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov 362/2011 Z. z., časová verzia platná od 1.8.2023

Príloha č. 4 ku MP 105-2024 / Zaobchádzanie s nespotrebovanými liekmi

Príloha č. 3. ku MP 105-2024 / Prevádzkový poriadok lekárne pre miesto vyhradené na zhromažďovanie nebezpečného odpadu (kat. č. 200131 cytotoxické a cytostatické látky)

Príloha č. 2. ku MP 105-2024 / Identifikačný list nebezpečného odpadu (kat č. 200131)

Príloha č. 1. ku MP 105-2024 / Opatrenia pre prípad havárie pri nakladaní s nebezpečným odpadom

MP-105 Zneškodňovanie liekov nespotrebovaných fyzickými osobami

Stiahnutie liekov Amikacin B. Braun 5 mg/ml, Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, Ibuprofen B. Braun 400 mg, Ibuprofen B. Braun 600 mg a Metronidazol B. Braun 5 mg/ml z trhu

II. trieda urgentnosti

Čo je nežiaduci účinok alebo vedľajší účinok lieku?

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) potvrdil nelegálny reexport liekov v ďalších lekárňach

Topiramát: Nové obmedzenia na zabránenie expozície topiramátu počas tehotenstva

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje v prípade falšovania lieku Ozempic

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje v prípade falšovania lieku Ozempic

Inšpekcie správnej klinickej praxe

Zmena úradných hodín podateľne dňa 13.10.2023

Upozornenie pre výrobcov, splnomocnených zástupov, dovozcov alebo distribútorov zdravotníckych pomôcok alebo diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Zatvorená podateľňa

Sartany

Rozhodnutie o rozšírení vekovej kategórie detí na bezplatné očkovanie proti rakovine, ktorú spôsobuje vírus HPV

Nové odporúčania na obmedzenie používania liekov s obsahom topiramátu v tehotenstve

Prehodnotenie údajov Európskou liekovou agentúrou v súvislosti s užívaním liekov s obsahom valproátu u mužov

Advate a Feiba 25 U/ml: Výmena pomôcky BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow na rekonštitúciu dodávanej ako súčasť balenia lieku

Mitomycín medac: zrušenie obmedzenia spojeného s použitím lieku

Oznámenie pre občanov o potrebe racionalizácie v zásobovaní sa liekmi a zaobchádzaní s liekovým odpadom

Simponi: zmeny v návode na použitie

Vydávanie certifikátov voľného predaja (FSC) od 1.8.2023 na základe novely zákona 362/2011 z. z. (zákon 293/2023 Z. z.)

Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov 362/2011 Z. z., časová verzia platná od 1.8.2023

Príloha č. 4 ku MP 105-2024 / Zaobchádzanie s nespotrebovanými liekmi

Príloha č. 3. ku MP 105-2024 / Prevádzkový poriadok lekárne pre miesto vyhradené na zhromažďovanie nebezpečného odpadu (kat. č. 200131 cytotoxické a cytostatické látky)

Príloha č. 2. ku MP 105-2024 / Identifikačný list nebezpečného odpadu (kat č. 200131)

Príloha č. 1. ku MP 105-2024 / Opatrenia pre prípad havárie pri nakladaní s nebezpečným odpadom

MP-105 Zneškodňovanie liekov nespotrebovaných fyzickými osobami

Stiahnutie liekov Amikacin B. Braun 5 mg/ml, Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, Ibuprofen B. Braun 400 mg, Ibuprofen B. Braun 600 mg a Metronidazol B. Braun 5 mg/ml z trhu

Čo je nežiaduci účinok alebo vedľajší účinok lieku?

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) potvrdil nelegálny reexport liekov v ďalších lekárňach