Aktuality | Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Stiahnutie lieku Zabcare z trhu

III. trieda urgentnosti

Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene

Biogen Slovakia, s.r.o., Slovensko

Európska lieková agentúra (EMA) uskutoční prvé ,,verejné vypočutie“

12.07.2017 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity

HRA Pharma, Francúzsko

Európska komisia hľadá vedeckých expertov na pozíciu nezávislého PRAC experta

07.07.2017 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie lieku MIXOR 80 mg/10 mg, tbl 28x80 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) z trhu

II. trieda urgentnosti

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku

Pacira Ltd. V zastúpení Mundipharma Ges.m.b.H o.z. Slovensko

Stiahnutie lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) z trhu

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Tezeo HCT 80 mg/25 mg, tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) z trhu

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Isolyte sol. inf. 10x1000ml z trhu

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) z trhu

II. trieda urgentnosti

Nové nariadenia o zdravotníckych pomôckach nadobudli účinnosť

26.05.2017 | Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Corrigendum to Commision Delegated Regulation (EU) 2015/1011 of 24 April 2015 supplementig Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Coucil on drug precursors and Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Union and third countries in drug precursors, and repealing Commision Regulation (EC) No 1277/2005

23.05.2017 | Článok

Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/1011z 24. apríla 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a nariadenia Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami, a ktorým sa zrušuje nariadenie Komisie (ES) č. 1277/2005

23.05.2017 | Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE) z trhu

III. trieda urgentnosti

Tematický kurz SARAP venovaný téme Pharmacovigilance & Regulatory

10.05.2017 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Stiahnutie lieku Bleomedac 15000 IU, plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.) z trhu

II. trieda urgentnosti

Stiahnutie lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.) z trhu

II. trieda urgentnosti

Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

Činnosť ŠÚKL v roku 2016

13.04.2017 | Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2016

13.04.2017 | Nezaradené | Výročné správy | Publikácie | O nás

Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek

Sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

Stiahnutie lieku TRALGIT gtt, gto por 1x96 ml (fľ.skl.hnedá s pump. adaptérom)

II. trieda urgentnosti

Stanovisko ŠÚKL v súvislosti s liekom EpiPen

Iné upozornenia