Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Aktuality

Nájdené výsledky: 2051

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 29.3

| Článok | Pharmeuropa | Liekopis | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Trisenox (oxid arzenitý) - zvážte alternatívne možnosti liečby u niektorých novodiagnostikovaných pacientov pre hroziaci nedostatok lieku

Teva Pharmaceutical Slovakia s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Formáty registračnej dokumentácie predkladanej na ŠÚKL

| Článok | Elektronické podanie žiadostí | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene

Biogen Slovakia, s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Európska lieková agentúra (EMA) uskutoční prvé ,,verejné vypočutie“

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity

HRA Pharma, Francúzsko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Európska komisia hľadá vedeckých expertov na pozíciu nezávislého PRAC experta

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku

Pacira Ltd. V zastúpení Mundipharma Ges.m.b.H o.z. Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Nové nariadenia o zdravotníckych pomôckach nadobudli účinnosť

| Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Corrigendum to Commision Delegated Regulation (EU) 2015/1011 of 24 April 2015 supplementig Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Coucil on drug precursors and Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Union and third countries in drug precursors, and repealing Commision Regulation (EC) No 1277/2005

| Článok

Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/1011z 24. apríla 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a nariadenia Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami, a ktorým sa zrušuje nariadenie Komisie (ES) č. 1277/2005

| Článok | Aktuálne informácie a legislatíva | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Tematický kurz SARAP venovaný téme Pharmacovigilance & Regulatory

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 29.2

| Článok | Pharmeuropa | Liekopis | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Činnosť ŠÚKL v roku 2016

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2016

| Nezaradené | Výročné správy | Publikácie | O nás

Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek

Sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Erythromycini ethylsuccinas (0274) – rýchla implementácia

| Článok | Oznamy | Liekopis | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Levact (bendamustin) – zaznamenanie zvýšenej úmrtnosti v rámci posledných štúdií

Mundipharma Ges.m.b.H, organizačná zložka, Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg

Boehringer Ingelheim RCV GmbH, Slovensko

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Herceptin (trastuzumab) – Pripomenutie dôležitosti usmernenia pre sledovanie funkcie srdca s cieľom znížiť výskyt a závažnosť dysfunkcie ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – informácia o obmedzených dodávkach lieku

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

28. február je medzinárodný deň zriedkavých chorôb

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Kontrakt medzi MZ SR a ŠÚKL na rok 2017

| Článok | Kontrakty | Základné dokumenty | Základné dokumenty | O nás