Antimikrobiálna rezistencia (AMR) oslabuje účinnosť liekov, ktoré zachraňujú životy. Nejde už o hrozbu budúcnosti, ale o realitu dneška. Osvetu o tejto dôležitej téme šíri každoročná medzinárodná kampaň Svetový týždeň povedomia o antimikrobiálnej rezistencii a iniciatíva Európsky deň antibiotík.

18.11.2025 | Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Aktuality

Hlásenie podozrenia na nedostatok v kvalite lieku

EMA odporučila schválenie prvej kombinovanej vakcíny proti COVID-19 a chrípke

Stiahnutie lieku Urografin z trhu

Postup pri podávaní žiadosti o revíziu

Remsima (infliximab): Nová intravenózna forma (100 mg a 350 mg koncentrát na infúzny roztok) obsahuje sorbitol, a preto je kontraindikovaná u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy

Upozornenie na aktualizáciu „MP 148 Postup pre vystavenie Certifikátu voľného predaja“ a novelizáciu tlačiva žiadosti o certifikát

Arixtra (sodná soľ fondaparínu): Závažný nedostatok v kvalite lieku súvisiaci s ihlou v naplnenej injekčnej striekačke

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 38.1.

Oznámenie o posielaní Informácie o vybavení žiadosti namiesto potvrdeného formulára

Nový klasifikačný guideline

Od 12. 1. 2026 je podateľňa otvorená v bežných prevádzkových hodinách, 9:00-12:00 a 13:00-14:00 hod.

Informácia pre držiteľov povolení, registrácií a osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Stiahnutie lieku Egoropal z trhu

Dňa 31.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) spustil testovaciu verziu nového webu

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila svoju prvú výročnú aktualizáciu Unijného zoznamu kritických liekov

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) - riziko chýb v liečbe v dôsledku zmeny dávkovacej striekačky

Dňa 23.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

Intravenózne liekové formy kyseliny tranexámovej – Závažné nežiaduce reakcie, vrátane fatálnych, v dôsledku neúmyselného intratekálneho podania

Stiahnutie lieku Clarithromycin hameln z trhu

Plánované ukončenie dodávok vybraných druhov inzulínov: Pacienti a lekári budú včas informovaní o alternatívach

EUDAMED spúšťa štyri prvé moduly: používanie bude povinné od mája 2026

EMRN and Global Regulatory Cooperation

Európska sieť pre reguláciu liekov (EMRN)

Svetový týždeň povedomia o AMR: Antimikrobiálna rezistencia je reálnou hrozbou