Aktuality
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 8.–11.6.2026. Plné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) predstavuje priamu komunikáciu zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej sú poskytované nové dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti alebo správneho používania lieku.
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Z dôvodu ochrany pred kybernetickými útokmi a pre zabezpečenie stability servera bol dočasne obmedzený na web www.sukl.sk zo zahraničných IP adries.
Na seminári prednášali odborníčky zo sekcie registrácie liekov a sekcie vigilancie.
Pri registrácii hospodárskeho subjektu v databáze EUDAMED je Štátny ústav pre kontrolu liečiv povinný validovať a potvrdiť vložené údaje a priložené dokumenty. Správne a úplné vyplnenie údajov, ako aj nahratie všetkých požadovaných dokumentov, urýchli proces registrácie a následné pridelenie tzv. jedinečného registračného čísla (SRN – Single Registration Number). Postup nájdete v prílohe.
Očkovanie je naša spoločná zodpovednosť. Chránime ním nielen seba, ale aj tých najzraniteľnejších, ako napríklad dojčatá, seniorov alebo pacientov s oslabenou imunitou. Očkovanie chráni každú generáciu. To je posolstvo tohtoročného Európskeho imunizačného týždňa, ktorý pripadá na 19. až 25 apríla.
MSC (Medicine Shortage Comunication) predstavuje formu priamej komunikácie zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytuje dôležité informácie týkajúce sa obmedzenej dostupnosti lieku, prerušenia alebo ukončenia dodávok lieku, napríklad ak sa pre daný liek na slovenskom trhu nenachádzajú vhodné terapeutické možnosti alebo je liek ťažko či úplne nenahraditeľný. MSC komunikácia slúži na informovanie o liekoch dostupných na trhu na zabezpečenie kontinuity liečby.
MSC (Medicine Shortage Comunication) predstavuje formu priamej komunikácie zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytuje dôležité informácie týkajúce sa obmedzenej dostupnosti lieku, prerušenia alebo ukončenia dodávok lieku, napríklad ak sa pre daný liek na slovenskom trhu nenachádzajú vhodné terapeutické možnosti alebo je liek ťažko či úplne nenahraditeľný. MSC komunikácia slúži na informovanie o liekoch dostupných na trhu na zabezpečenie kontinuity liečby.
Predaj liekov mimo lekárne je v rozpore so zákonom a predstavuje riziko pre zdravie pacientov.
V súvislosti s uvedením databázy EUDAMED do plnej prevádzky upozorňujeme, že od 28. mája 2026 je registrácia hospodárskych subjektov ako aj pomôcok v databáze EUDAMED povinná.