Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Aktuality

Nájdené výsledky: 2079

XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko venózneho tromboembolizmu a zvýšené riziko závažných a smrteľných infekcií

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Informácia o postupoch po prijatí hlásenia podozrenia na nežiaduci účinok

| Článok | Základné informácie o nežiaducich účinkoch liekov | Užitočné informácie | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Prechod do ďalšej fázy overovania bezpečnostných prvkov

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Zmena notifikovanej osoby – predloženie nového certifikátU pre ZP v databáze

| Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Picato (ingenol mebutát) – pozastavenie rozhodnutia o registrácii z dôvodu rizika kožných malignít

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Závery zo stretnutia výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 13.-16.1.2020

| Článok | Informácie z PRAC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

LEMTRADA (alemtuzumab): Obmedzenia indikácií, ďalšie kontraindikácie a opatrenia na minimalizáciu rizika

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

ECALTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát (anidulafungín): infúzny roztok sa nesmie zmrazovať

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Zrušenie registrácie lieku

Dôvody zrušenia registrácie humánneho lieku a postup pri podaní žiadosti o jej zrušenie vrátane potrebných dokumentov a úhrady poplatku.

| Článok | Zrušenie registrácie lieku | Postregistračné procesy | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Zoznam zrušených registrácií liekov

Liekové riziko 53/2019

| Článok | Liekové riziko - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Liek Suboxone – Dovoz cudzojazyčných balení

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Informácia pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti – označenia v jazyku národnostných menšín

| Článok | Lekárenstvo | Lekárne a výdajne zdravotníckych pomôcok | Pre odborníkov a firmy

Vzor – Splnomocnenie od výrobcu

| Tlačivá a formuláre | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku Ranisan z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Referáty Topoľčany, Žilina, Košice a Zvolen – zmena miesta výkonu činnosti

| Článok | Pôsobnosť | Pôsobnosť a legislatíva | Výroba, distribúcia a transfuziológia | Pre odborníkov a firmy

Informácie o prítomnosti nečistoty NDMA v niektorých liekoch s obsahom metformínu

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 25.-28.11.2019

| Článok | Informácie z PRAC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

INCRELEX (mekasermín): riziko benígnej a malígnej neoplázie

| Článok | Oznamy držiteľov - DHPC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

#MedSafetyWeek – Týždeň povedomia o hlásení nežiaducich účinkov liekov

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Budúcnosť antibiotík závisí od každého z nás

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Držitelia rozhodnutí o registrácii liekov majú zhodnotiť riziko prítomnosti nitrózoamínov

| Článok | Doplňujúce pokyny a oznamy | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 28.-31.10.2019

| Článok | Informácie z PRAC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Tematický kurz SARAP venovaný zmene výdaja liekov, edukačným materiálom a zdravotníckym pomôckam v zmysle novej legislatívy

| Tlačová správa | Tlačové správy | Médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 30.9.-3.10.2019

| Článok | Informácie z PRAC - archív | Bezpečnosť liekov - archív | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy