News
Nové vydanie sa skladá z dvoch častí a obsahuje aktualizované národné požiadavky a tiež preklady textov z Európskeho liekopisu.
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 6.-9.7.2026. Plné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Komplexný prehľad činností Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2025 vrátane výsledkov práce jednotlivých sekcií a oddelení, odborných a medzinárodných aktivít a hospodárenia inštitúcie.
S príchodom vysokých teplôt Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dôrazne upozorňuje na zvýšené riziká spojené s nesprávnym skladovaním liekov a to nielen v domácnostiach, ale aj v samoobslužných výdajných boxoch. Rovnako upozorňuje aj na zvýšenú opatrnosť pri pohybe na priamom slnku.
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 8.–11.6.2026. Plné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) predstavuje priamu komunikáciu zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej sú poskytované nové dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti alebo správneho používania lieku.
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Z dôvodu ochrany pred kybernetickými útokmi a pre zabezpečenie stability servera bol dočasne obmedzený na web www.sukl.sk zo zahraničných IP adries.
Na seminári prednášali odborníčky zo sekcie registrácie liekov a sekcie vigilancie.
Pri registrácii hospodárskeho subjektu v databáze EUDAMED je Štátny ústav pre kontrolu liečiv povinný validovať a potvrdiť vložené údaje a priložené dokumenty. Správne a úplné vyplnenie údajov, ako aj nahratie všetkých požadovaných dokumentov, urýchli proces registrácie a následné pridelenie tzv. jedinečného registračného čísla (SRN – Single Registration Number). Postup nájdete v prílohe.
Aktuálne vydanie Pharmeuropa (38.2) dáva možnosť pripomienkovať do 30.06.2026.
Očkovanie je naša spoločná zodpovednosť. Chránime ním nielen seba, ale aj tých najzraniteľnejších, ako napríklad dojčatá, seniorov alebo pacientov s oslabenou imunitou. Očkovanie chráni každú generáciu. To je posolstvo tohtoročného Európskeho imunizačného týždňa, ktorý pripadá na 19. až 25 apríla.