Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Všetky pojmy

Príbalový leták. V slovenskom jazyku musí byť súčasťou každého lieku registrovaného na Slovensku. Obsahuje cenné informácie, ktoré by si mal každý pacient pozorne prečítať ešte pred začatím užívania lieku. U všetkých liekov rovnakú štruktúru a skladá sa zo šiestich častí. 1. Čo je a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako liek užijete 3. Ako liek užívať 4. Možné nežiaduce účinky 5. Ako liek uchovávať 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
niekedy aj SmPC. Z anglického Summary of Product Characteristics. Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Odborný dokument pre zdravotníckych pracovníkov. Patrí k povinnej dokumentácii ku každému lieku. Skladá sa z desiatich častí: 1) Presný názov lieku 2) Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie – informácie o účinnej látke a tiež jej množstve v lieku 3. Lieková forma – v akej forme sa liek nachádza a presný opis tejto formy. Napríklad: Filmom obalená tableta. Biela až takmer biela tableta, podlhovastého tvaru, 18 x 18 milimetrov s deliacou ryhou na jednej strane. 3) Klinické údaje – obsiahla časť, v ktorej sú uvedené údaje o správnom dávkovaní, kontraindikáciách, interakciách s inými liekmi, nežiaducich účinkoch, schopnosti viesť motorové vozidlá alebo o možnosti užívania lieku počas gravidity a laktácie. 5. Farmakologické vlastnosti – informácie o tom, ako sa liek v ľudskom organizme správa, napríklad ako rýchlo sa vstrebáva a ako sa po tele distribuuje. 6. Farmaceutické informácie – v tejto časti sa nachádza zoznam pomocných látok v zložení lieku, čas použiteľnosti, pokyny na správne uchovávanie, prípadne špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku. 4) Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku 5) Registračné číslo lieku 6) Dátum prvej registrácie lieku/dátum predĺženia registrácie 7) Dátum revízie textu Na rozdiel od PIL nie je súčasťou balenia lieku. Ku každému registrovanému lieku si ho zdravotnícki pracovníci môžu vyhľadať na webe ŠÚKL, v prípade centralizovane registrovaných liekov aj na stránke Európskej liekovej agentúry.

Väčšina liekov je chemického pôvodu a najmä v posledných rokoch sa do popredia dostáva aj biologická liečba. Pôvod mnohých syntetických alebo polosyntetických liekov je však v prírode – v rastlinných látkach. Rastlinné látky ako také (odborne nazývané aj rastlinné drogy) sa od nepamäti tradične používajú na liečenie a predchádzanie chorôb.

Súčasná legislatíva pamätá aj na rastlinné lieky, ktoré sa dlhodobo používajú v európskej tradícii a definuje tzv. zjednodušený postup registrácie tradičného rastlinného lieku (TRL). Predpokladom na registráciu TRL je jeho vonkajšie, inhalačné alebo perorálne (cez ústa) použitie bez dozoru lekára, podávanie podľa špecifikovaného obsahu a dávkovania, poskytnutie dôkazu dlhodobého (najmenej 30-ročného) použitia, aby sa hodnoverne preukázala jeho účinnosť a bezpečnosť.

TRL obsahujú rastlinné látky a rastlinné prípravky, ale môžu obsahovať aj vitamíny alebo minerálne látky.

Rastlinná látka je celá, rozdrobená alebo rezaná rastlina, časť rastliny, riasa, pleseň alebo lišajník v nespracovanej vysušenej alebo čerstvej forme. Za rastlinnú látku sa považuje aj exsudát (výlučok), ktorý nebol podrobený špecifickému spracovaniu.

Rastlinný prípravok je prípravok získaný spracovaním rastlinných látok špecifickými metódami, napríklad extrakcia, destilácia, lisovanie, čistenie, zahusťovanie, či kvasenie.

V európskych liekopisoch je popísaných okolo 300 rastlinných látok, ktoré sa takto môžu používať. Na Slovensku máme ako TRL registrované lieky, ktoré obsahujú napr. vňať tymianu, koreň ibiša, koreň valeriány, vňať medovky, list skorocelu alebo kombinácie rôznych rastlinných látok v čajovinách.
Ide hlavne o čajoviny, sirupy, roztoky, či krémy. Aj keď ide o lieky rastlinného pôvodu, je potrebné k nim pristupovať s obozretnosťou, ako ku všetkým liekom. Pozor si dávajte na správne používanie, dávkovanie aj vzájomné pôsobenie s inými liekmi, o ktorých sa dozviete v písomnej informácii pre používateľa (príbalový leták).

Očkovacia látka podporujúca tvorbu protilátok v organizme.

Cieľom je navodiť odolnosť dostatočnú na prevenciu klinických prejavov prirodzenej infekcie konkrétneho ochorenia. To znamená, že na každé infekčné ochorenie je potrebné vyvinúť špecifickú vakcínu.

Niekedy môže pôvodca ochorenia aj mutovať a vývoj vakcíny je nutné týmto mutáciám pravidelne prispôsobovať – napríklad vírus chrípky, proti ktorému sa očkujeme každý rok. Niektoré vakcíny sú už v súčasnosti vyvinuté tak, aby navodili imunitnú odpoveď proti viacerým ochoreniam súčasne.

Očkovanie je jedna z najúčinnejších metód prevencie infekčných chorôb a každoročne zachráni milióny ľudských životov. Vakcíny sa podávajú v tzv. základnom očkovaní, prípadne základnom očkovacom cykle. Ide o podanie vakcíny, (jednej alebo niekoľkých dávok), tak, aby došlo k vzniku dlhotrvajúcej imunity.

Existujú vakcíny, ktoré poskytujú celoživotnú imunitu. Pri niektorých druhoch vakcín však táto imunita v priebehu času klesá. Preto je nutné podstúpiť tzv. preočkovanie – napríklad proti ochoreniam ako tetanus, čierny kašeľ a záškrt.

Potraviny na doplnenie prirodzenej stravy, sú koncentrovanými zdrojmi živín, vitamínov, minerálnych látok alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom. Slúžia ako doplnok stravy na podporu a ochranu zdravia. Na to, aby sa dostali na trh nemusia prejsť klinickým skúšaním. Dohľad nad výživovými doplnkami vykonáva Úrad verejného zdravotníctva.
Pod tento pojem spadá široké spektrum výrobkov, ktoré sa členia na rôzne kategórie – preto je definícia pojmu zdravotnícka pomôcka pomerne obšírna.
Zo zákona znie takto: „Zdravotnícka pomôcka je nástroj, prístroj, zariadenie, počítačový program, materiál alebo iný výrobok používaný samostatne alebo v kombinácii určený výrobcom na použitie pre človeka na diagnostické, preventívne, monitorovacie účely alebo liečebné účely, na zmiernenie ochorenia alebo na kompenzáciu zranenia, zdravotného postihnutia, na skúmanie, nahradenie alebo zmenu anatomickej časti tela alebo fyziologického procesu, na reguláciu počatia, ktorého hlavný účinok v ľudskom tele alebo na povrchu ľudského tela sa nezískal farmakologickými prostriedkami, imunologickými prostriedkami ani metabolizmom, ale ktorého činnosť možno podporovať týmito prostriedkami.“
Zjednodušene to znamená, že ZP je medicínsky predmet, ktorého hlavný určený účinok sa nedosahuje farmakologickými, imunologickými alebo metabolickými prostriedkami pôsobiacimi v ľudskom tele alebo na ňom.
Patrí sem široká škála výrobkov, ktoré sa používajú pri podpore, prevencii, diagnostike, monitorovaní a liečbe ochorení. Medzi zdravotnícke pomôcky rovnako patria aj výrobky, ktoré pomáhajú zlepšovať kvalitu života zdravotne znevýhodnených ľudí.
Príkladov je naozaj veľa. Od najjednoduchších pomôcok až po protetické pomôcky a komplikované prístroje – obväzy, teplomery, tehotenské testy, vozíky, kardiostimulátory, ortopedickoprotetické alebo audioprotetické pomôcky či zobrazovacie prístroje. ZP nájdete takmer v každej domácnosti a určite ste sa s nimi stretli u lekára alebo v nemocnici.
Osobitnú kategóriu tvoria tzv. diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro, ktoré slúžia na hodnotenie vzoriek pochádzajúcich z ľudského tela. Patria sem napríklad aj testy na COVID-19.
z anglického Patien Information Leaflet. Písomná informácia pre používateľa (ľudovo príbalový leták).
Reklama liekov má na Slovensku v záujme ochrany zdravia pacienta prísne pravidlá. Dozor nad ich dodržiavaním vykonáva ŠÚKL. Reklamu šírenú prostredníctvom televízneho a rozhlasového vysielania kontroluje Rada pre vysielanie a retransmisiu. Reklama liekov môže byť určená pre širokú laickú verejnosť alebo pre odbornú verejnosť (reklama liekov určená osobám oprávneným predpisovať lieky a osobám oprávneným vydávať lieky). Medzi základné pravidlá pre zadávateľa a šíriteľa reklamy patrí: 1. Povinnosť zadávateľa reklamy nahlásiť ŠÚKL-u pripravované reklamné materiály 2. Propagovať smerom k laickej verejnosti iba lieky, ktoré: - sú na Slovensku registrované - nie sú viazané na lekársky predpis - nepreplácajú sa z verejného zdravotného poistenia (výnimkou sú očkovacie kampane so súhlasom MZ) Reklama liekov sa musí v každej časti zhodovať s údajmi uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku, podporovať racionálne používanie lieku a nesmie byť klamlivá. V reklame liekov je napríklad zakázané aj: - vyvolávať dojem, že účinky lieku sú zaručené a nie sú sprevádzané žiadnymi nežiaducimi účinkami - porovnávať účinky dvoch liekov určených na liečbu rovnakého ochorenia, - oslovovať výlučne alebo hlavne deti,⁣ - obsahovať odporúčanie vedcov, zdravotníckych pracovníkov alebo známych osôb, ktoré svojou popularitou môžu podnietiť spotrebu liekov. Zákon o reklame § 8: 147/2001 Z.z. - Zákon o reklame a o zmene a doplnen... - SLOV-LEX Zákon o vysielaní a retransmisii § 33 : 308/2000 Z.z. - Zákon o vysielaní a retransmisii a ... - SLOV-LEX