| Kód | 65489 | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/08/495/007 | ||||||||||
| Doplnok: | sol ijf 5x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Sandoz GmbH, Rakúsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | striekačka sklenená naplnená | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne a intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
| Vydané: | 06.02.2009 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 02.09.2020 |