Správna klinická prax / Good Clinical Practice
Súbor podrobných etických a vedeckých kvalitatívnych požiadaviek na formu, vykonávanie, plnenie, monitorovanie, kontrolovanie, zaznamenávanie, analyzovanie klinického skúšania a na podávanie správ o ňom pri súčasnom zabezpečení ochrany práv, bezpečnosti a celkovej pohody účastníkov a hodnovernosti a spoľahlivosti údajov získaných pri klinickom skúšaní.
Inšpekcie správnej klinickej praxe
Právny rámec inšpekcie Správnej klinickej praxe (SKP) alebo prečo je vykonávanie inšpekcií SKP pre Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) povinnosťou.
Základné dokumenty na vedenie klinického skúšania liekov
Kapitola 8. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6 (R2), CPMP/ICH/135/95.
Skúšajúci
Kapitola 4. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6 (R2), CPMP/ICH/135/95.
Protokol klinického skúšania
Kapitola 6. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6), CPMP/ICH/135/95.
Nezávislá etická komisia
Kapitola 3. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6), CPMP/ICH/135/95
Zadávateľ
Kapitola 5. zo Správnej klinickej praxe vydanej 1.5.1996 Medzinárodnou konferenciou pre harmonizáciu (Smernica ICH E6 (R2), CPMP/ICH/135/95