sk
sk
en
Kontakty a čísla na oddelenie
O nás
Dotazníky
Hlavní predstavitelia
Základné dokumenty
Zmluvy za ŠÚKL
História a súčasnosť
Národná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Poradné orgány
Legislatíva
Sadzobník ŠÚKL
Verejné obstarávanie
Vzdelávacie akcie a prezentácie
Konzultácie
Voľné pracovné miesta
Poskytovanie informácií
Sťažnosti a petície
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Reklama liekov
Vyhlásenie o záujmoch
Registrácia humánnych liekov
Aktuality v registrácii humánnych liekov
Registrácia lieku
Postregistračné procesy
Elektronické podanie žiadostí
Tlačivá
Doplňujúce pokyny a oznamy
Kontakt
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
Správne poplatky
FAQ
Inšpekcia
Aktuality
Pôsobnosť
Legislatíva
Výroba
Lekárenstvo
Distribúcia
Transfuziológia
Postregistračná kontrola kvality
Autorizované a evidované laboratória
Nakladanie s odpadmi
Kontakt
Linky
FAQ
Sartany
Bezpečnosť liekov
Aktuality
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
Bezpečnostné upozornenia
Štúdie bezpečnosti lieku
Oznamy držiteľov / DHPC
Vakcíny
Pokyny
Liekové riziko
Informácie z PRAC
Edukačné materiály
Prehľady, prezentácie a publikácie
Linky
Kontakt
Klinické skúšanie liekov
Aktuality
Databáza klinického skúšania liekov
Pokyny
Linky
Prezentácie
Kontakt
Laboratórna kontrola
Aktuality
Laboratórna kontrola
Kontakt
Linky
FAQ
Reklama liekov
Kontakt
Pôsobnosť
Základné informácie o reklame liekov
Hlásenia o reklame
FAQ
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Kontakt
Aktuality
Legislatíva
Pokyny
Zoznam výrobcov
Zoznam veľkodistribútorov
Zdravotnícke pomôcky
Informácie
Formuláre
Kontakt
Oznamy
Často kladené otázky (FAQ)
Linky
Liekopis
Aktuality
Kontakt
Pôsobnosť
Pharmeuropa
Dokumenty
Oznamy
Médiá
Kontakt pre médiá
Tlačové správy
Informácie pre verejnosť
Zoznam vyvezených liekov
Zoznam oznámení o prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov
MZ SR
Národný portál zdravia
Odber noviniek
Databázy a servis
Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze
Iné zoznamy
Kontaktný formulár
Mapa stránok
A - Z index
Linky
RSS
Doplnok pre internetový prehliadač
Prehliadače formátov
Hlavné menu
Pokyny
Výzva pre zadávateľov klinických skúšaní na zverejňovanie výsledkov klinických skúšaní v EÚ databáze
Forma zasielania dokumentov klinického skúšania Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv
MP131/2018 Požiadavky na text informácií a informovaný súhlas pre účastníka klinického skúšania
Informačné listy
Nežiaduca udalosť/reakcia pri klinickom skúšaní– požiadavky na hlásenie v Slovenskej republike
Základné dokumenty na vedenie klinického skúšania liekov
Definície najdôležitejších pojmov v klinickom skúšaní liekov
MP 107/2016 - Postup pri podávaní žiadosti o povolenie klinického skúšania liekov
Porovnanie definícií spojených s klinickým skúšaním
Príručka pre členov etických komisí
MP 114/2014 Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov
Vzor vyhlásenia kvalifikovanej osoby o zhode so Správnou výrobnou praxou v EU pre skúšané lieky vyrobené v tretích krajinách
Otázky a odpovede z klinického skúšania liekov
Porovnanie zákona 140/1998 Z-z. so zákonom 362/2011 Z.z. – klinické skúšanie liekov
Helsinská deklarácia svetovej lekárskej asociácie. Etické princípy medicínskeho výskumu zahrňujúceho ľudské subjekty
Čestné vyhlásenie zdravotníckeho zariadenia
Algoritmus na určenie, či je štúdia intervenčným alebo neintervenčným klinickým skúšaním lieku
Správna klinická prax - Zadávateľ
Správna klinická prax – Nezávislá etická komisia
Správna klinická prax – Protokol klinického skúšania
Správna klinická prax – Skúšajúci
Správny poplatok za schválenie klinického skúšania
Vytlačiť stránku
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/klinicke-skusanie-liekov/pokyny?page_id=605
www.sukl.sk © 2019