sk

Postregistračná kontrola kvality

Výnimky z uvádzania údajov v štátnom jazyku na vonkajšom a vnútornom obale lieku

MP 112-2017 - Požiadavky na preznačovanie času použiteľnosti - verzia č.3

Oznam o dočasnom prerušení elektronického podávania oznámení o vývoze lieku

MP 121/2013 – Hlásenia veľkodistribútorov o dovoze, vývoze a spotrebe liekov verzia č.1

Metodický pokyn MP110-2014 pre držiteľa Rozhodnutia o registrácii lieku k hláseniu nedostatku v kvalite lieku

Informácie o falšovaných liekoch

Stanoviská o nezhodách so správnou veľkodistribučnou praxou

Vývoz humánneho lieku

Hlásenie distribútora do 7 dní po dovoze

Hlásenie dovozu neregistrovaných liekov na základe povolenia MZ SR

Štvrťročné hlásenie držiteľa povolenia na výrobu liekov

Štvrťročné hlásenie distribútora o množstve a druhu distribuovaných a vyvezených liekov

Uvedenia, prerušenia a zrušenia dodávok liekov v SR

Korekčný plán pre odlišnosti v balení a v PIL

Vzorkovanie

Oznamy o stiahnutí liekov

Mimoriadne oznamy - archív

Správy o kvalite liečiv - archív

Formuláre

Kontakt

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png