sk
sk
en
Kontakty a telefónne čísla
O nás
Misia, vízia a strategické ciele
Hlavní predstavitelia
Základné dokumenty
Zmluvy za ŠÚKL
Dotazníky
História a súčasnosť
Národná spolupráca
Spolupráca s pacientskymi organizáciami
Medzinárodná spolupráca
Poradné orgány
Legislatíva
Sadzobník ŠÚKL
Sadzobník správnych poplatkov – eKolok
Verejné obstarávanie
Vzdelávacie akcie a prezentácie
Konzultácie
Voľné pracovné miesta
Poskytovanie informácií
Sťažnosti a petície
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Reklama liekov
Vyhlásenie o záujmoch
Majetok štátu
Registrácia humánnych liekov
Aktuality v registrácii humánnych liekov
Registrácia lieku
Postregistračné procesy
Doplňujúce pokyny a oznamy
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
Elektronizácia
FAQ
Kontakt
Inšpekcia
Aktuality
Pôsobnosť
Legislatíva
Výroba
Lekárenstvo
Distribúcia
Transfuziológia
Postregistračná kontrola kvality
Nakladanie s odpadmi
Linky
FAQ
Kontakt
Bezpečnosť liekov
Aktuality
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Bezpečnostné upozornenia
Štúdie bezpečnosti lieku
Oznamy držiteľov/DHPC
Vakcíny
Pokyny
Liekové riziko
Informácie z PRAC
Edukačné materiály
Prehľady, prezentácie a publikácie
Linky
Kontakt
Klinické skúšanie liekov
Aktuality
Databáza klinického skúšania liekov
Pokyny
Poplatky
Užitočné linky
FAQ / Najčastejšie otázky
Kontakt
Laboratórna kontrola
Aktuality
Laboratórna kontrola
Linky
FAQ
Kontakt
Reklama liekov
Pôsobnosť
Základné informácie o reklame liekov
Hlásenia o reklame
FAQ
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Aktuality
Legislatíva
Pokyny
Zoznam výrobcov
Zoznam veľkodistribútorov
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora
Kontakt
Zdravotnícke pomôcky
Informácie
Postupy
Aktuality
Často kladené otázky (FAQ)
Linky
Kontakt
Liekopis
Aktuality
Pôsobnosť
Pharmeuropa
Dokumenty
Linky
Kontakt
Médiá
Tlačové správy
Kontakt pre médiá
Informácie pre verejnosť
eKolok
Oznamy
Osvetový projekt
Zoznam vyvezených liekov
Zoznam oznámení o prvom uvedení, prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov
MZ SR
Národný portál zdravia
Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu
Zoznam zrušených registrácií liekov
Odber noviniek
Publikácie
Slovník farmaceutických pojmov
Databázy a servis
Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze
Iné zoznamy
Mapa stránok
A - Z index
Linky
RSS
Doplnok pre internetový prehliadač
Prehliadače formátov
Ochrana osobných údajov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely kontroly vstupu do priestorov prevádzkovateľa
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely monitorovania priestorov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely jednorazového vstupu
Záznamy o spracovateľskych činnostiach prevádzkovateľa
Základné pojmy v rámci ochrany osobných údajov
Základné práva dotknutej osoby
Kontakt
Hlavné menu
Oznamy držiteľov/DHPC
07/02/2025
Cyanokit (hydroxokobalamín) 5 g prášok na infúzny roztok: Chyba kvality v dôsledku možnej mikrobiálnej kontaminácie určitých šarží s potenciálnym rizikom infekcie
18/12/2024
Alofisel® (darvadstrocel): Ukončenie registrácie lieku v EÚ, nakoľko jeho klinický prínos už nie je preukázateľným dôvodom pre jeho ďalšie používanie.
06/12/2024
Lieky s obsahom metamizolu: dôležité opatrenia na minimalizáciu závažných dôsledkov známeho rizika agranulocytózy
08/11/2024
Pegasys® (peginterferón alfa-2a) 90/135/180 mikrogramov: nedostatočné dodávky injekčného roztoku v predplnených injekčných striekačkách
18/10/2024
Boostrix Polio, Infarix hexa, Infarix Polio – problém s balením potenciálne ovplyvňujúci sterilitu ihiel, ktoré sú súčasťou balenia
15/10/2024
Vabysmo (faricimab): pretrhnutie primárneho obalu prenosovej ihly s filtrom (Transfer Filter Needle, TFN), ktorá je súčasťou balenia lieku
22/08/2024
Ozempic® (semaglutid): Aktualizácia ohľadne dodávok lieku, potenciálna nedostupnosť
14/08/2024
Glatirameracetát: anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť mesiace až roky od začatia liečby
01/08/2024
Ocaliva▼ (kyselina obeticholová): odporúčanie na zrušenie registrácie v Európskej únii z dôvodu nepotvrdeného klinického prínosu
18/07/2024
Carvykti, Kymriah, Tecartus a Yescarta (CAR T- bunkové terapie cielené proti CD-19 alebo BCMA): Riziko sekundárnej malignity T-bunkového pôvodu
11/06/2024
Perorálne retinoidy: pripomenutie programu na prevenciu tehotenstva
23/05/2024
Giapreza: Potenciálny výskyt nedostatočne naplnených liekoviek
21/03/2024
Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir): pripomenutie život ohrozujúcich a fatálnych liekových interakcií
29/02/2024
Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin Nordiflex
27/02/2024
Dodávané balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg obsahujú iba injekčnú liekovku s práškom basiliximab a neobsahujú ampulku s vodou na injekcie
19/02/2024
Lieky s obsahom valproátu: nové opatrenia týkajúce sa potenciálneho rizika neurovývinových porúch u detí otcov liečených valproátom počas 3 mesiacov pred počatím
09/02/2024
Pseudoefedrín – Riziko syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS)
01/02/2024
Etopozid: Riziko hypersenzitívnych reakcií súvisiacich s infúziou pri podávaní in-line filtrom
15/12/2023
Leqvio: Pokyny na použitie pred podaním injekcie
02/11/2023
Integrilin (eptifibatid): Ukončenie výroby Integrilinu
30/10/2023
Topiramát: Nové obmedzenia na zabránenie expozície topiramátu počas tehotenstva
24/08/2023
Mitomycín medac: zrušenie obmedzenia spojeného s použitím lieku
17/08/2023
Advate a Feiba 25 U/ml: Výmena pomôcky BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow na rekonštitúciu dodávanej ako súčasť balenia lieku
04/08/2023
Simponi: zmeny v návode na použitie
19/07/2023
Voxzogo (vozoritid): nová ihla a injekčná striekačka v balení
08/06/2023
Fluórchinolónové antibiotiká na systémové a inhalačné použitie – pripomenutie obmedzení používania
04/05/2023
Menopur: nedostatok dodávok lieku z dôvodu chyby v kvalite
28/04/2023
Pazenir (paklitaxel vo forme nanočastíc viazaných na albumín): dočasný výpadok lieku
21/04/2023
SIMULECT (basiliximab): Nepoužívajte ampulky rozpúšťadla (voda na injekcie, WFI), ktoré sú súčasťou balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg
17/03/2023
Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) a Xeljanz (tofacitinib) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizík pri používaní inhibítorov JAKi
23/02/2023
L-Thyroxin Berlin-Chemie (levotyroxín) tablety s novým zložením pomocných látok: sledovanie pacientov, ktorí prechádzajú na tieto tablety
14/02/2023
Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Fatálne prípady akútneho zlyhania pečene
01/02/2023
Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin NordiFlex (somatropín, ľudský rastový hormón) na iné lieky v dôsledku nedostupnosti lieku Norditropin NordiFlex
19/12/2022
Caprelsa (vandetanib): obmedzenie indikácie
05/12/2022
Terlipresín EVER Pharma (terlipresín): Závažné až fatálne respiračné zlyhanie a sepsa/septický šok u pacientov s hepatorenálnym syndrómom 1. typu (HRS 1. typu)
21/11/2022
Správne dávkovanie bivalentných posilňovacích vakcín Spikevax
14/11/2022
Chlórmadinón-acetát a nomegestrol-acetát: Opatrenia na minimalizáciu rizika meningeómu
03/11/2022
XALKORI (krizotinib): Poruchy zraku vrátane rizika závažnej straty zraku, potreba monitorovania u pediatrických pacientov
03/11/2022
Imbruvica (ibrutinib): Nové opatrenia na minimalizáciu rizika vrátane odporúčaní na úpravu dávky z dôvodu zvýšeného rizika závažných srdcových príhod
17/06/2022
Dexmedetomidín: Zvýšené riziko úmrtnosti u pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) ≤ 65 rokov
14/06/2022
Defitelio (defibrotid): Nepoužívajte na profylaxiu venookluzívneho ochorenia po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek
09/06/2022
Ocaliva® (kyselina obeticholová): nová kontraindikácia liečby primárnej biliárnej cholangitídy (PBC) u pacientov s dekompenzovanou cirhózou pečene alebo dekompenzáciou pečene v anamnéze
24/05/2022
Anagrelid: Riziko trombózy vrátane ischemickej cievnej mozgovej príhody po náhlom prerušení liečby
07/03/2022
Infliximab (Remicade, Infectra, Remsima a Zessly): Podávanie živých očkovacích látok dojčatám vystaveným infliximabu in utero alebo počas dojčenia
22/02/2022
Iberogast (perorálny roztok): riziko liekom indukovaného poškodenia pečene
10/02/2022
MAVENCLAD (kladribín) - riziko závažného poškodenia pečene a nové odporúčania týkajúce sa monitorovania funkcie pečene
28/01/2022
Dinoprostón: minimalizácia rizika závažných komplikácií v dôsledku hyperstimulácie maternice a ruptúry maternice
27/01/2022
BCG-medac (Bacillus Calmette Guérin): Zavedenie pohotovostnej karty pacienta
07/01/2022
Mitomycín medac: dôležitá informácia o liekoch spoločnosti medac GmbH obsahujúcich liečivo mitomycin – obmedzenia pre intravenózne použitie
04/11/2021
Beovu (brolucizumab): Aktualizácia odporúčaní na minimalizáciu známeho rizika vnútroočného zápalu, vrátane retinálnej vaskulitídy a/alebo retinálnej vaskulárnej oklúzie
02/11/2021
Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - dôležité informácie o riziku predávkovania a ťažkého poškodenia pečene po predávkovaní
02/11/2021
Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - úprava pokynov na liečbu predávkovania tramadolom/paracetamolom s predĺženým uvoľňovaním
13/10/2021
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie (vrátane imunitne podmienenej trombocytopénie) s pridruženým krvácaním alebo bez neho
13/10/2021
COVID-19 Vaccine Janssen: Riziko imunitne podmienenej tromocytopénie (ITP) a venózneho tromboembolizmu (VTE)
01/10/2021
CHAMPIX (vareniklín) - sťahovanie šarží z dôvodu prítomnosti nečistoty N-nitrózo-vareniklínu, ktorý je nad akceptovateľným limitom príjmu
03/09/2021
RoActemra (tocilizumab) - Dočasný nedostatok dodávok lieku RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát (i.v. forma) a odporúčania týkajúce sa zvládnutia možného rizika vzplanutia ochorenia u pacientov
19/07/2021
mRNA očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19, Comirnaty a Spikevax: riziko myokarditídy a perikarditídy
19/07/2021
COVID-19 Vaccine Janssen: Kontraindikácia u osôb s predchádzajúcim syndrómom kapilárneho presakovania a aktualizácia týkajúca sa syndrómu trombózy s trombocytopéniou
15/07/2021
CHAMPIX (vareniklín) - sťahovanie šarží z dôvodu prítomnosti nečistoty N-nitrózo-vareniklínu
06/07/2021
Xeljanz® (tofacitinib): Zvýšené riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít pri liečbe tofacitinibom v porovnaní s inhibítormi TNF-alfa
23/06/2021
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Kontraindikácia u osôb s predchádzajúcim syndrómom kapilárneho úniku
11/06/2021
Venclyxto (venetoklax) filmom obalené tablety: aktualizované odporúčania týkajúce sa syndrómu z rozpadu nádoru (TLS) u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL)
03/06/2021
INOmax (oxid dusnatý) - Ťažkosti pri zatváraní ventilov na fľaši po použití: bezpečnostné opatrenia pri odpájaní fliaš z regulátorov tlaku
02/06/2021
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombózy v kombinácii s trombocytopéniou - Aktualizovaná informácia
26/04/2021
COVID-19 Vaccine Janssen: súvislosť medzi očkovacou látkou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou
15/04/2021
EYLEA 40mg/ml (roztok afliberceptu na intravitreálnu injekciu): Vyššie riziko zvýšenia vnútroočného tlaku s naplnenou injekčnou striekačkou
13/04/2021
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Súvislosť medzi vakcínou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou
26/03/2021
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie a porúch koagulácie
24/03/2021
Xeljanz® (tofacitinib): Úvodné výsledky z klinického skúšania ohľadom zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít (okrem NMSC) pri užívaní tofacitinibu v porovnaní s liečbou inhibítormi TNF-alfa
19/03/2021
TECENTRIQ® (atezolizumab): Riziko závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR)
16/03/2021
Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Riziko trombotickej mikroangiopatie
29/01/2021
Esmya 5 mg tablety/ulipristalacetát 5 mg: obmedzenie indikácie lieku pri liečbe myómov maternice z dôvodu možného závažného poškodenia pečene
23/12/2020
Zerbaxa (ceftolozán/tazobaktám) 1 g / 0,5 g prášok na infúzny koncentrát: Celosvetové stiahnutie lieku z trhu
16/12/2020
Metamizol: riziko liekom indukovaného poškodenia pečene
07/12/2020
Gliolan (5-aminolevulínová kyselina, 5-ALA): Dôležité informácie o tom, čo robiť v prípade odloženého chirurgického výkonu a informácie o fluorescencii pri gliómoch iného ako vysokého stupňa malignity
09/11/2020
Tecfidera® (dimetylfumarát): aktualizované odporúčania vzhľadom na výskyt prípadov progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) u pacientov s miernou lymfopéniou
05/11/2020
Gilenya (fingolimod) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizika liekom indukovaného poškodenia pečene (DILI)
30/10/2020
Esbriet (pirfenidón): Dôležitá aktualizácia informácií o bezpečnosti
30/10/2020
Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko regurgitácie/insuficiencie srdcových chlopní
11/08/2020
TRISENOX (oxid arzenitý) – Riziko chýb v liečbe v dôsledku zavádzania koncentrácie 2 mg/ml
31/07/2020
COSTI (domperidón) – pripomenutie schválenej indikácie a kontraindikácii súvisiacich so závažnými kardiovaskulárnymi nežiaducimi účinkami
21/07/2020
Lieky obsahujúce depotné formy leuprorelínu: potreba prísneho dodržiavania pokynov na rekonštitúciu a podávanie s cieľom zníženia rizika chýb pri manipulácii, ktoré môžu viesť k nedostatočnej účinnosti lieku
26/06/2020
Suboxone sublingválne tablety (buprenorfín/naloxón): nepresná informácia v Braillovom písme na HU/CZ/SK obale
04/06/2020
Lieky obsahujúce 5-fluorouracil (i.v.), kapecitabín a tegafur: Vyšetrenie pred liečbou na identifikáciu pacientov s deficienciou dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD) so zvýšeným rizikom závažnej toxicity
27/05/2020
Tolperizón sa má predpisovať iba dospelým pacientom na liečbu spasticity po mozgovej príhode
12/05/2020
Zovudex 125 mg (brivudín): potenciálne fatálna toxicita fluoropyrimidínov v prípade podávania krátko pred alebo súčasne s brivudínom alebo do 4 týždňov po ukončení liečby brivudínom
06/05/2020
DEPAKINE A DEPAKINE CHRONO 500 mg (valproát): Karta pre pacientku ako súčasť vonkajšieho obalu lieku a pripomenutie Programu prevencie tehotenstva
04/05/2020
Použitie hydroxychlorochínu (Plaquenil®) v súvislosti s ochorením COVID 19 – Riziko predĺženia QT intervalu a liekových interakcií
16/04/2020
Obmedzenia pri používaní cyproterónacetátu z dôvodu rizika meningiómu
20/03/2020
Zastavenie používania ulipristalacetátu 5 mg (Esmya) na liečbu myómov maternice počas prehodnocovania rizika poškodenia pečene
28/02/2020
Mepact (mifamurtid): Potenciálna nefunkčnosť alebo pretekanie filtra
06/02/2020
XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko venózneho tromboembolizmu a zvýšené riziko závažných a smrteľných infekcií
27/01/2020
Picato (ingenol mebutát) – pozastavenie rozhodnutia o registrácii z dôvodu rizika kožných malignít
23/01/2020
LEMTRADA (alemtuzumab): Obmedzenia indikácií, ďalšie kontraindikácie a opatrenia na minimalizáciu rizika
23/01/2020
ECALTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát (anidulafungín): infúzny roztok sa nesmie zmrazovať
03/12/2019
INCRELEX (mekasermín): riziko benígnej a malígnej neoplázie
23/09/2019
Euthyrox (levotyroxín) tablety so zmeneným zložením pomocných látok: sledovanie pacientov prechádzajúcich na tablety so zmeneným zložením pomocných látok
16/09/2019
Metotrexát v indikácii autoimunitných ochorení: odporúčania pri podávaní metotrexátu pre vyvarovanie sa možných fatálnych následkov nesprávneho dávkovania
03/09/2019
Vysvetlenie premedikácie s dexametazónom u pediatrických pacientov
27/08/2019
Gilenya (fingolimod) – nová kontraindikácia u gravidných žien a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu
27/08/2019
Dôležité informácie o liečivom prípravku Beriate
27/08/2019
Lieky na parenterálnu výživu: ochrana pred svetlom je nevyhnutná pre zníženie rizika závažných nežiaducich účinkov u predčasne narodených novorodencov
14/08/2019
LYNPARZA (olaparib): Riziko chýb v liečbe v súvislosti s novou liekovou formou
14/08/2019
Eliquis (apixabán) - písomná informácia lieku Eliquis 5 mg v balení Eliquis 2,5 mg
27/06/2019
Adenuric, Abuxar a Febuxostat Sandoz (febuxostat): zvýšené riziko kardiovaskulárnej smrti a mortality zo všetkých príčin u pacientov liečených febuxostatom v štúdii CARES
26/06/2019
RoActemra® tocilizumab: Zriedkavé riziko závažného poškodenia pečene vrátane akútneho zlyhania pečene vyžadujúceho transplantáciu
19/06/2019
DARZALEX▼ (daratumumab): Riziko reaktivácie vírusu hepatitídy B
14/06/2019
Infúzne roztoky hydroxyetylškrobu (HES): Ďalšie opatrenia na posilnenie existujúcich opatrení
28/05/2019
XELJANZ (tofacitinib): obmedzenie užívania tofacitinibu v dávke 10 mg dvakrát denne u pacientov so zvýšeným rizikom pľúcnej embólie
20/05/2019
Apixaban (Eliquis), dabigatranetexilát (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas), a rivaroxaban (Xarelto) sa neodporúčajú pacientom s antifosfolipidovým syndrómom z dôvodu možného zvýšeného rizika rekurencie trombotických udalostí
20/05/2019
Lapatinib (Tyverb): dôležitá aktualizácia Súhrnu charakteristických vlastností
06/05/2019
Lartruvo (olaratumab): zrušenie povolenia na uvedenie na trh v EÚ z dôvodu nedostatočnej terapeutickej účinnosti
23/04/2019
Alemtuzumab (LEMTRADA): Obmedzenie používania z dôvodu závažných bezpečnostných problémov
16/04/2019
Upozornenie na zmenu skladovacích podmienok lieku HAEMOCOMPLETTAN (1g a 2g)
04/04/2019
Systémové a inhalačné chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká - riziko dlhotrvajúcich, invalidizujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich účinkov a obmedzenia ich používania
29/03/2019
Genvoya® (elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofoviralafenamid) Stribild® (elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil) Zvýšené riziko zlyhania liečby a zvýšené riziko prenosu infekcie HIV z matky na dieťa
29/03/2019
Belimumab (Benlysta): Zvýšené riziko závažných psychických udalostí (depresia, samovražedné myšlienky, samovražedné správanie alebo sebapoškodenie)
27/03/2019
XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko pľúcnej embólie a mortality u pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí v klinickom skúšaní užívali tofacitinib v dávke 10 mg dvakrát denne
11/03/2019
Intravitreálny implantát OZURDEX® 700 mikrogramov (dexametazón): Aktualizované informácie k problému so silikónovými časticami: Dodávka nových zásob bez nedostatku v kvalite
05/02/2019
Lieky obsahujúce karbimazol alebo tiamazol (synonymum: metimazol): (1) riziko akútnej pankreatitídy a (2) dôrazné odporúčanie antikoncepcie
28/01/2019
LARTRUVO (olaratumab): výsledky vyžiadanej post-registračnej štúdie nepotvrdili klinický benefit olaratumabu v schválenej indikácii
21/01/2019
Ibalgin 200 a Ibalgin 400: pridanie novej pomocnej látky - monohydrát laktózy
16/01/2019
Kyselina deoxycholová (Belkyra 10 mg/ml): Riziko nekrózy v mieste podania injekcie
15/01/2019
Inhibítory SGLT2 - Riziko Fournierovej gangrény (nekrotizujúcej fasciitídy perinea) pri používaní inhibítorov kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2i)
18/12/2018
Xyrem (nátriumoxybát) 500 mg/ ml perorálny roztok: Riziko predávkovania alebo nedostatočného dávkovania z dôvodu postupného zhoršovania čitateľnosti označenia na odmernej striekačke lieku
19/11/2018
Valproát: nové obmedzenia užívania, zavedenie Programu prevencie tehotenstva
22/10/2018
Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko aneuryzmy a disekcie aorty
19/10/2018
Retinoidy (acitretín, adapalén, alitretinoín, bexarotén, izotretinoín, tazarotén a tretinoín) – aktualizované informácie o teratogenite a psychických poruchách
17/10/2018
Hydrochlorotiazid – riziko nemelanómovej rakoviny kože (bazocelulárny karcinóm, skvamocelulárny karcinóm)
11/10/2018
Sildenafil (REVATIO a VIAGRA) sa nemá používať na liečbu vnútromaternicovej retardácie rastu plodu
03/10/2018
Xarelto (rivaroxaban) - nárast počtu úmrtí u pacientov po transkatetrovej výmene aorrtálnej chlopne v predčasne ukončenom klinickom skúšaní
27/09/2018
Keppra (levetiracetam) - aktualizácia údajov o používaní počas tehotenstva
17/08/2018
Riziko aortitídy pre liekovú skupinu faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (G-CSF) (filgrastim, lenograstim, lipegfilgrastim, pegfilgrastim)
06/08/2018
Zinbryta (daklizumab beta) - prípady imunitne sprostredkovanej encefalitídy, vrátane encefalitídy s protilátkami proti NMDA receptorom, hlásené niekoľko mesiacov po ukončení liečby
06/08/2018
Xofigo (chlorid radnatý 223) - nové obmedzenia používania v dôsledku zvýšeného rizika zlomenín a trendu k zvýšenej úmrtnosti
30/07/2018
Infúzne roztoky hydroxyetylškrobu (HES): nové opatrenia na posilnenie existujúcich obmedzení kvôli zvýšenému riziku renálnej dysfunkcie a mortality u kriticky chorých pacientov a pacientov so sepsou
30/07/2018
DHPC Esmya - nová kontraindikácia, požiadavky na monitorovanie pečene a obmedzenie indikácie
20/07/2018
DHPC Spinraza
13/07/2018
DHPC DAXAS
05/07/2018
DHPC Tecentriq - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, pre ktorých nie je vhodná liečba chemoterapia na báze cisplatiny
03/07/2018
DHPC Keytruda - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, u ktorých nie je vhodná liečba chemoterapiou obsahujúcou cisplatinu
19/06/2018
DHPC Cetrotide 0,25 mg (cetrorelix acetát) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok: riziko vytrhnutia piestu z novej injekčnej striekačky pri naťahovaní lieku s následnou stratou sterility prípravku
28/05/2018
Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abakavir, lamivudín), Juluca (dolutegravir, rilpivirín): defekty neurálnej trubice hlásené u dojčiat narodených ženám liečeným dolutegravirom v čase počatia
16/05/2018
Xgeva (denosumab) - riziká nových primárnych malignít
02/05/2018
DHPC Azitromycín - zvýšená miera relapsov hematologických malignít a mortality u pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (HSCT) liečených azitr
02/05/2018
DHPC Katadolon_9 4 2018.pdf Katadolon (flupirtin) - lieky obsahujúce flupirtín už viac nebudú dostupné na trhu EÚ
04/04/2018
DHPC_Trisenox_23 3 2018 .pdf Trisenox (oxid arzenitý) - počas nedostatku dodávok na trh je náhrada liekom Phenasen
23/03/2018
DHPC Maxipime 23.3.2018.pdf Maxipime 1 g (cefepím) - riziko závažných nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostali dávky prekračujúce odporúčania
20/03/2018
Doreta SR 75mg/650 mg tablety (paracetamol, tramadol) - dočasné pozastavenie rozhodnutia o registrácii pre komplexnosť a obťažnosť liečby predávkovania
20/03/2018
Xofigo (chlorid radnatý 223) - kontraindikovaný v kombinácii s abirateónom a prednizónom/prednizolónom
14/03/2018
Zinbryta (daklizumab beta) - pozastavenie rozhodnutia o registrácii v Európskej únii
19/02/2018
ESMYA (ulipristalacetát) - obmedzenie použitia, dôležité nové varovania upozorňujúce na závažné poškodenie pečene a odporúčania pre sledovanie pečeňových funkcií
18/01/2018
CellCept, MYFORTIC, Myfenax, Mykofenolát mofetil Sandoz (mofetilmykofenolát (MMF) / Kyselina mykofenolová (MPA)) - upravené odporúčania na antikoncepciu
22/12/2017
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Aktualizované odporúčania po revízii retencie gadolínia v mozgu a iných tkanivách
13/12/2017
Exjade (deferasirox) - ukončenie dodávok dispergovateľných tabliet
13/12/2017
Litak (Kladribín) - riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PLM)
08/12/2017
Eligard (leuprolelíniumacetát) - chyby v liečbe spojené s únikom lieku spôsobené prílišným utiahnutím bezpečnostnej ihly
01/12/2017
Enterol (saccharomyces boulardii) - kontraindikácia u kritických chorých alebo imunokompromitovaných pacientov
28/11/2017
Misoprostol (Misodel) - hlásenia nadmerných kontrakcií, ktoré nemusia reagovať na tokolytickú liečbu
28/11/2017
Daklizumab (Zinbryta) - obmedzenia v používaní v súvislosti s rizikom fulminantného zlyhania
16/11/2017
Fingolimod (Gilenya) - kontraindikácie u pacientov s ochorením srdca
05/10/2017
Exjade filmom obalené tablety (deferasirox) - riziko pochybenia v liečbe pri novej liekovej forme
28/09/2017
Aranesp, NeoRecormon, Mincera, Binocrit, Biopoin (ľudské epoetíny) - nové upozornenia na závažné kožné reakcie
23/08/2017
Gentamicin Sandoz® 80 mg2 ml injekčný roztok - stopové množstvo histamínu v liečive
14/08/2017
Metylprednizolón 40 mg (s obsahom laktózy)
02/08/2017
Trisenox (oxid arzenitý) - zvážte alternatívne možnosti liečby u niektorých novodiagnostikovaných pacientov pre hroziaci nedostatok lieku
18/07/2017
Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.
13/07/2017
DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene
10/07/2017
Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity
16/06/2017
DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku
19/04/2017
Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky
12/04/2017
Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek
04/04/2017
Levact (bendamustin) – zaznamenanie zvýšenej úmrtnosti v rámci posledných štúdií
27/03/2017
Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg
21/03/2017
Herceptin (trastuzumab) – Pripomenutie dôležitosti usmernenia pre sledovanie funkcie srdca s cieľom znížiť výskyt a závažnosť dysfunkcie ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania
02/03/2017
DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – informácia o obmedzených dodávkach lieku
22/12/2016
Cometriq (cabozantinib) - Zastaraná verzia písomnej informácie pre používateľa v niektorých baleniach
12/12/2016
Ammonaps (nátriumfenylbutyrát) tablety sa majú používať iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna alternatívna liečba
05/12/2016
Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) – riziko výskytu chýb v liečbe spojených s predávkovaním
07/11/2016
Otezla (apremilast) – nové dôležité informácie o suicidálnych predstavách a chovaní
07/11/2016
Revlimid (lenalidomid) – nové dôležité odporúčania týkajúce sa vírusovej reaktivácie
28/10/2016
Blincyto (blinatumomab) – riziko pankreatitídy
18/10/2016
LISVY - stiahnutie lieku z dôvodu odchýlky od registrovanej špecifikácie
07/09/2016
Zydelig (idelalisib) – aktualizácia opatrení na minimalizovanie rizika závažných infekcií
04/08/2016
Neotigason (acitretín) – závažné riziko teratogenity a riziko so súbežnou konzumáciou alkoholu a darovaním krvi
04/08/2016
Adempas (riociguát) – Nová kontraindikácia u pacientov s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickými intersticiálnymi pneumóniami (PH-IIP)
27/06/2016
Thalidomide Celgene (talidomid) - riziko vírusovej reaktivácie a pľúcnej hypertenzie
13/06/2016
ERIVEDGE (vismodegib) - riziko predčasnej fúzie epifýz
05/05/2016
INVOKANA (kanagliflozín) a VOKANAMET (kanagliflozín, metformín) - riziko amputácií dolnej končatiny (predovšetkým prstov na nohe)
22/04/2016
Imnovid (palidomid) – pred začatím liečby palidomidom sa má stanoviť status hepatitídy B
15/04/2016
Bioparox (fusafungín) – lieky s obsahom fusafungínu na ústne a nosové použitie nebudú viac dostupné na trhu
12/04/2016
Inhibítory BCR-ABL tyrozínkináz (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) – potreba skríningu pacientov na prítomnosť vírusu hepatitídy B pred liečbou v dôsledku rizika reaktivácie hepatitídy B
12/04/2016
Tarceva (erlotinib) – indikácia udržiavacej liečby prvej línie teraz obmedzená na pacientov, ktorých tumory prechovávajú aktivujúcu mutáciu EGRF
24/03/2016
Zydelig (idelalisib) – obmedzenia týkajúce sa používania lieku po nových výsledkoch klinických štúdií
24/03/2016
Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu
21/03/2016
Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)
21/03/2016
Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste
21/03/2016
Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy
12/02/2016
Tachosil (ľudský fibrinogén/ ľudský trombín) – nové odporúčania na zmiernenie rizika črevnej obštrukcie
07/01/2016
Viekirax a Viekirax spolu s Exvierou sa neodporúčajú u pacientov s poškodením funkcie pečene triedy B podľa Childa-Pugha
07/01/2016
Gilenya (fingolimod) – riziká súvisiace s účinkami na imunitný systém
09/12/2015
Mykofenolat mofetil Sandoz, Myfenax, Myfortic (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov
30/11/2015
Lidocain EGIS 10% derm.rozt.aerodisperzia - Zhrnutie k hláseniu o kvalite
23/11/2015
Tecfidera (dimetylfumarát) – nové pravidlá na minimalizáciu rizika PML – zvýšené monitorovanie a pravidlá na ukončenie liečby
20/11/2015
Factor VII NF Baxter (koagulačný faktor VII): Nepresnosť v SPC a PIL
20/11/2015
Thalidomide Celgene (talidomid): Úvodná dávka talidomidu sa má v kombinácii s melfalánom u pacientov vo veku nad 75 rokov znížiť
20/11/2015
CellCept (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov
02/11/2015
Xalkori (krizotinib): Upozornenia týkajúce sa srdcového zlyhania
02/11/2015
Zelboraf (vemurafenib): Zosilnenie toxicity rádioterapie
04/09/2015
Bioparox (fusafungín): Nové kontraindikácie a odporúčania k minimalizácii rizika závažných alergických reakcií
04/09/2015
Epirubicín hydrochlorid – pokyny pre zdravotníckych pracovníkov na zabránenie možných omylov v dávkovaní
04/09/2015
Xgeva (denosumab): Nová kontraindikácia a zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste
27/07/2015
Prolia (denosumab): Zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste
07/07/2015
INVOKANA, VOKANEMET, FORXIGA, XIGDUO, JARDIANCE (inhibítory SGLT2) – riziko diabetickej ketoacidózy
07/07/2015
KINERET 100 mg a 100 mg/0,67 ml inj. roztok (anakinra) – reklamácie lieku týkajúce sa výskytu pevnej hmoty viditeľnej na povrchu ihly.
20/05/2015
Informácie pre lekárnikov v súvislosti s výdajom núdzovej antikoncepcie
05/05/2015
Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) a kombinácia Daklinza (daklatasvir) plus Sovaldi (sofosbuvir) - riziko klinicky významných arytmií pri súbežnom podávaní s amiodarónom
29/04/2015
GILENYA (fingolimod) – prvý prípad progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie u pacienta so sclerosis multiplex
29/04/2015
IMNOVID (pomalidomid) – nové rady pre minimalizáciu rizika hepatotoxicity, intersticiálnej choroby pľúc a srdcového zlyhania
15/04/2015
ATARAX (hydroxyzin) – nové obmedzenie pre ďalšiu minimalizáciu známeho rizika predĺženia QT intervalu
29/01/2015
Vyhlásenie spoločnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku Apstar 35 mg, tablety s predĺženým uvoľňovaním
05/01/2015
INOmax (oxid dusnatý) – chybný ventil v niektorých fľašiach môže predčasne zastaviť podávanie plynu
22/12/2014
Lieky obsahujúce valproát: riziko vzniku vrodených malformácií a vývojových problémov u detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva
16/12/2014
CellCept (mykofenolát mofetil) – nové upozornenie na riziko hypogamaglobulinémie a bronchiektázie
16/12/2014
Procoralan/Corlentor (ivabradín hydrochlorid) – nová kontraindikácia a odporúčanie na minimalizáciu rizika kardiovaskulárnych príhod a závažnej bradykardie
05/12/2014
Tecfidera (dimetylfumarát) – progresívna leukoencefalopatia u pacienta s ťažkou dlhotrvajúcou lymfopéniou
05/12/2014
Eligard (leukoprelinacetát) – Riziko nedostatočnej účinnosti pri nesprávnom postupe jeho rekonštitúcie a pri nesprávnom použití
10/10/2014
Vectibix (panitumumab) – Upozornenie na chybný preklad v súhrne charakteristických vlastností lieku
07/10/2014
Aceklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia
07/10/2014
Sonovue (síran hexafluoridu) – Upravené kontraindikácie, varovania a opatrenia
10/09/2014
Prolia (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie
10/09/2014
Xgeva (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie
02/09/2014
Interferóny beta – riziko trombotickej mikroangiopatie a nefrotického syndrómu
19/08/2014
Simulect (basilixumab) – používanie iba v schválených indikáciách
11/06/2014
Procoralan/Corlentor (ivabradín) – predchádzanie potenciálne nebezpečnej bradykardie
27/03/2014
Protelos/Osseor (stroncium ralenát) – nové obmedzenie v indikácii a odporúčania na monitorovanie
11/03/2014
Periolimel/Olimel (parenterálna výživa)– zníženie maximálnej rýchlosti podávania infúzie u detí od 2 do 11 rokov
30/01/2014
Kombinovaná HAK: posúdenie rizika tromboembólie medzi jednotliými liekmi
30/01/2014
Abraxane (paklitaxel vo forme nanačastíc) – viditeľné vlánka v intravenóznom infúznom vaku
30/01/2014
Metoclopramid – aktualizácia indikácií a zmeny dávkovania za účelom zníženia nežiaducich účinkov
20/01/2014
Increlex (mekasermin) – obnovenie dodávok lieku
31/12/2013
Efient (prasugrel) – zvýšené riziko krvácania pri podaní pred diagnostickou koronárnou angiografiou
31/12/2013
Arzerra (ofatumumab) – skríning hepatitídy B u všetkých pacientov pred liečbou
31/12/2013
Anavenol – ukončenie výroby a distribúcie, zrušenie registrácie
31/12/2013
Erbitux (cetuximab) – dôležitosť zisťovania divokého typu génov RAS pred liečbou
05/12/2013
Temozolomid – potreba vyšetrovania pečene pre možnú závažnú hepatálnu toxicitu
05/12/2013
Carbomedac 10 mg/ml infúzny koncentrát (karboplatina) – možnosť tvorby kryštalických častíc
22/11/2013
Gileya (fingolimod) – hemofagocytový syndróm
18/11/2013
Lutinus – zmena farby blistra a tabliet u šarže č. 0804.207A-1
15/11/2013
Riziko závažnej alergickej reakcie pri intravenózne podávaných liekoch s obsahom železa
14/11/2013
MabThera (rituximab) – skríning hepatitídy pred začatím liečby
14/11/2013
Jevtana ( ) – potenciálna medikačná chyba pri príprave infúzneho roztoku
14/11/2013
Numeta G16E – možné riziko vzniku hypermagneziémie
06/11/2013
Lieky s obsahom hydroxyetyl škrobu – obmedzenie indikácií a nové kontraindikácie
05/11/2013
Diklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia
28/10/2013
Risperidón a paliperidón - riziko peroperačného syndrómu vlajúcej dúhovky u pacientov podstupujúcich operáciu katarakty
28/10/2013
Valdoxan (agomelatín) – význam sledovania funkcie pečene a nová kontraindikácia
25/10/2013
NovoMix 30 FlexPen - oznamy držiteľa registrácie pre odbornú verejnosť a pacientov
19/09/2013
Lariam (meflochin) – riziko neuropsychiatrických reakcií
19/09/2013
Neupogen (filgrastim), Neulasta (pegfilgastrim) – riziko kapilárneho presakovania
19/09/2013
Nizoral (ketokonazol) 200 mg tablety– pozastavenie registrácie v Európskej únii
20/08/2013
Zofran (ondansetron) – najnovšia informácia o dávkovaní pri intravenóznom podaní
20/08/2013
Vectibix (panitumumab) – dôležitosť stanovenia stavu génu RAS divokého typu
20/08/2013
Imnovid (pomalidomid) – program prevencie gravidity
02/08/2013
Roferon A (interferón alfa 2a) – očakávaný výpadok lieku na trhu
22/07/2013
Votrient (pazopanib) – dôležitá zmena frekvencie kontrolovania pečeňových testov kvôli hepatotoxicite
22/07/2013
Lieky s obsahom dihydroergotoxínu – obmedzenie indikácií v súvislosti s rizikom fibrózy a ergotizmu
22/07/2013
DepoCyte sus inj 1.5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – obnovenie dodávok na európsky trh
11/07/2013
Lieky s obsahom flupirtinu – nové obmedzenia na použitie súvisiace s hepatotoxicitou
24/06/2013
Trobalt (retigabín) – liečba môže viesť k pigmentovým zmenám očných tkanív, kože, pier alebo nechtov
14/06/2013
Diane-35 a Minerva (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia
14/06/2013
Vreya a Chloe (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia
12/06/2013
Cilest (etinylestradiol/gestimat) – nedostatok lieku na trhu z dôvodu jeho sťahnutia pre chybu v kvalite
06/06/2013
Protelos/Osseor (stroncium ranelát) – dôležité obmedzenia pre použitie pre riziko infarktu myokardu
06/06/2013
Avastin (bevacizumab) – prípady nekrotizujúcej fasciitídy
06/06/2013
Fragmin – aktualizácia písomnej informácie pre používateľa
14/05/2013
Thalidomide Celgene (talidomid) – riziko druhých primárnych malignít
14/05/2013
MabThera (rituximab) – súvislosť so závažnými kožnými reakciami
30/04/2013
Increlex 10 mg/ml (mekasermín) – dočasné prerušenie dodávok lieku
26/04/2013
RotaTeq (očkovacia látka proti rotavírusom) – aktualizácia príbalovej informácie pre používateľa
09/04/2013
Incivo (telaprenavir) – zvládnutie závažných kožných reakcií
05/04/2013
Nulojixe (belatacept) – riziko rejekcie štepu pri znížení dávky kortikosteroidov u pacientov s vysokým imunologickým rizikom rejekcie
05/04/2013
Mimpara (cinakalcet) – hlásenie fatálneho prípadu so závažnou hypokalciémiou v pediatrickej štúdii
05/04/2013
NeuroBlock (botulotoxin typu B) – riziko pri používaní mimo schválenej indikácii
21/02/2013
Prolia (denosumab) – riziko atypických fraktúr
12/02/2013
Mydocalm (tolperizón) – obmedzenie indikácií, zrušenie parenterálnej formy, riziko alergických reakcií
23/01/2013
Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - liečba liekom sa má ukončiť
17/01/2013
Gilenya (fingolimod) – spresnenie pokynov na sledovanie po podaní prvej dávky
02/01/2013
Pradaxa (dabigatranetoxilát) – kontraindikácia u pacientov s umelými náhradami srdcových chlopní
10/12/2012
Elontril, Wellbutrin SR (buproprion) – možné zvýšené riziko niektorých kongenitálnych kardiovaskulárnych malformácií
10/12/2012
Tyverb (lapatinib) – v niektorých prípadoch menej účinný ako režimy založené na Herceptine (trastuzumab)
26/11/2012
Paracetamol B.Braun 10 mg/ml (paracetamol) – riziká náhodného predávkovania u novorodencov, dojčiat a dospelých s podváhou
26/11/2012
Trimetazidin DG PR 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
26/11/2012
Trimetazidin ratiopharm 20 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
08/11/2012
CAELYX (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – opätovné zavedenie lieku
31/10/2012
Protevasc 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
31/10/2012
Apstar 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
09/10/2012
Stiahnutie z trhu INFANRIX HEXA, šarža A21CB191B
01/10/2012
Vascotazin 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
27/09/2012
Typhim Vi (vakcína proti brušnému týfusu) – dobrovoľné stiahnutie niekoľkých šarží vakcíny
27/09/2012
Macugen (pegabtanib sodný) - riziko podstatného zvýšenia vnútroočného tlaku pri vnútroočnom vpichnutí nadbytočného objemu lieku
27/09/2012
Preductal MR (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
13/09/2012
Kalcitoníny - zvýšené riziko nádorových ochorení a stiahnutie nososvej aerodisperzie z trhu
13/09/2012
Xgeva (denosumab) – riziko hypokalciémie
13/09/2012
DepoCyte (lipozomálny cytarabin) – problém zabezpečenia sterility pri výrobe lieku
24/08/2012
Seroquel XR (quetiapini fumaras) – ovplyvnenie metabolických parametrov
24/08/2012
Pendepon compositum (benzathini benzylpenicillinum/procaini benzylpenicillinum) – dočasný výpadok lieku z trhu
14/08/2012
MabCampath (alemtuzumab) – ukončenie dostupnosti lieku
13/08/2012
Zofran (ondansetron) – nové obmedzenie pre i.v. použitie
02/08/2012
Volibris (ambrisentan) – kontraindikácia pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou
02/08/2012
Vectibix (panitumumab) – závažné život ohrozujúce kožné reakcie
27/06/2012
Mircera (metoxypolyetylén glykol epoetín beta) – odporúčania alternatívnej liečby pri nedostatku lieku na trhu
14/05/2012
Protopic (takrolimus) – odporúčania na správne použitie pre minimalizáciu rizika
02/05/2012
BENLYSTA (belimumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu
27/04/2012
Gilenya (fingolimod) – potreba sledovania kardiovaskulárneho systému - aktualizácia
17/04/2012
Brinavess (vernakalant) – potreba monitorovania krvného tlaku a srdcpvej frekvencie
17/04/2012
Onglyza (saxagliptín) – závažné hypersenzitívne reakcie a pankreatitída
17/04/2012
Perfalgan (paracetamol intravenózny) – riziko náhodného predávkovania
17/04/2012
Protelos a Osseor (stroncium ranelát) – nové kontraindikácie
05/04/2012
Carboplatin - bezpečné podávanie 10mg/ml infúzneho koncentrátu
21/02/2012
Nimesil (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy
08/02/2012
Aulin, Nimed (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy
08/02/2012
Pioglitazón – mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
08/02/2012
Gilenya (fingolimod) – potreba intenzívneho sledovania kardiovaskulárneho systému
08/02/2012
Velcade (bortezomib) – správna cesta podania je intravenózne podanie
08/02/2012
Rasilez (aliskiren) – riziko kardiovaskulárnych a renálnych komplikácií
08/02/2012
Strattera (atomoxetin) – riziká zvyšeného krvného tlaku a srdcovej frekvencie
27/12/2011
Peyona (kefeíncitrát) – informácia o bezpečnom používaní lieku
27/12/2011
Taxocere (docetaxel) infúzny koncetrát– riziko vytlačenia drobných častíc zátky pri použití hrubších injekčných ihiel.
27/12/2011
Torisel (semsirolimus) koncetrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok – potreba vizuálneho skontrolovania priloženého rozpúšťadla
01/12/2011
Súvislosť lieku Seropram (citalopram) s predĺžením QT-intervalu, v závislosti od dávky
01/12/2011
Vectixib - dôležitosti určovania stavu génu KRAS pred liečbou
01/12/2011
CAELYX® (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – informácia o zásobovaní a bezpečnosti lieku
27/11/2011
Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku
27/11/2011
Domperidón – kardiovaskulárne riziko
02/11/2011
Pradaxa (dabigatranetexilát) – Dôležitosť sledovania obličkových funkcií
27/10/2011
Stiahnutie lieku Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] z trhu
27/10/2011
Urorec a Siloxyl (silodisín)– spojenie s peroperačným syndrómom plávajúcej dúhovky
27/10/2011
Multaq (dronedaron) - Informacia o obmedzeni použivania lieku
19/10/2011
Revlimid (lenalidomid) – Riziko druhých primárnych malignít
05/10/2011
VFEND (vorikonazol) – chyba v opise úpravy dávkovania v písomenej informácii pre používateľov
05/10/2011
Revatio(sildenafil) – zvýšené riziko pri vysokých dávkach u detí s pľúcnou artériovou hypertenziou
23/09/2011
Nplate (romiplastim) – riziko progresie do akútnej myeloidnej leukémie u pacientov s myelodysplastickým syndrómom
16/08/2011
MabThera (rituximab) – fatálne reakcie súvisiace s infúziou u pacientov s reumatoidnou artritídou
16/08/2011
Sprycel (dasatinib) – súvislosť s pľúcnou arteriálnou hypertenziou
28/07/2011
Pioglitazón - malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
28/07/2011
Multaq (dronedarón) – predbežné údaje z klinickej štúdie
22/07/2011
Cardioxane (dexrazoxán) – kontraindikovanie u detí a mladistvých
02/05/2011
Revlimid (lenalidomid) – riziko druhých primárnych malignít
02/05/2011
Zerit (stavudín) - obmedzenia indikácie lieku
26/04/2011
Thalidomide Clegene (talidomid) – riziko trombembolie
04/04/2011
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium – nefrogenná systémová skleróza
25/03/2011
Thyrogen (thyrotropin alfa) – zníženie dodávok lieku na trh
21/03/2011
Scintimun (besilesomab). – potenciálny vznik protilátok
23/02/2011
LUCENTIS 10 MG/ML. – chyba v kvalite ihiel
03/02/2011
PegIntron a Intron A – kontaminované alkoholové tampóny
24/01/2011
Vistide (citofovir) – závažné nežiaduce účinky pri použití mimo schválenú indikáciu
24/01/2011
Osteonekróza čeľuste u pacientov s nádorovým ochorením, ktorí sú liečení sunitinibom (Sutent) a súčasne užívajú alebo v minulosti užívali bisfosfonáty
24/01/2011
Multaq (dronedarón) – informácia o ťažkom poškodení pečene
22/12/2010
Dianeal, Nutrineal (roztoky na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarží z trhu a monitorovanie prípadov aseptickej peritonitídy
14/12/2010
Dianeal (roztok na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarže z trhu
07/12/2010
Nplate (romiplostim) – Revízia úpravy dávky u pacientov s ITP a upozornenia pre používanie
27/10/2010
VFEND (vorikonazol) – možné riziko skvamocelulárneho karcinómu
27/10/2010
Pozastavenie registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia®, Avandamet® a Avaglim®) v rámci krajín Európskej únie
16/09/2010
Abseamed® injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách - informácie ohľadom bezpečného používania
16/09/2010
Relistor injekčný roztok (metylnatrexóniumbormid) – hlásenia gastrointestinálnej perforácie
16/09/2010
Cardioxane (dexrazoxán) – riziko druhých malignít u detí
16/09/2010
Vigantol (vitamín D3) – stiahnutie lieku od distribútorov
10/08/2010
Ketoprofén na lokálne použitie – opatrenia na zníženie rizík
19/07/2010
Fabrazyme (agalsidaza beta) - Aktuálna informácia o dodávkach a odporúčaní pre liečbu pacientov
19/07/2010
Cerezyme® (imigluceraza) - Ďalšie oneskorenie normálneho zásobovania liekom
02/07/2010
Keppra (levetiracetam) – hepatálne nežiaduce účinky
02/07/2010
Vfend (vorikonazo) – hepatálne nežiaduce účinky
28/05/2010
Risperdal Consta (risperidón) – problémy s pripojením ihly
04/05/2010
Avastin (bevacizumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu
04/05/2010
Nimesulid – druholíniová liečba, skrátenie liečby na 15 dní, podávanie s hepatotoxickými liekmi, podávanie pri horúčke
04/05/2010
Fabrazyme (agalsidaza beta) - ďalšie meškania dodávok lieku
04/05/2010
Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku
04/05/2010
Exelon / Prometax (rivastigmín) – chybné použitie
03/05/2010
Vectibix (panitumumab) – hypersenzitívne reakcie
09/04/2010
Tysabri (natalizumab) – progresívna multifokálne leukoencefalopatia
16/03/2010
Fabrazyme (agalsidase beta) - ďalšie meškania dodávok lieku
16/03/2010
Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku
16/03/2010
Poškodenie funkcie obličiek po Aclaste (kyselina zolendrónová 5 mg, infúzny roztok)
22/02/2010
Monitorovanie terapie liekom RAPAMUNE® (sirolimus)
22/02/2010
Bezpečné používanie masti PROTOPIC a sledovanie priebehu liečby
22/02/2010
Alli - pankreatitída , oxalátová nefropatia a interakcie s levotyroxínom a antiepileptikami
28/01/2010
Pozastavenie registrácie Reductil
04/01/2010
Stiahnutie lieku Fluorescein
15/12/2009
Thyrogen – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní
15/12/2009
Cerezyme – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní
15/12/2009
Fabrazyme – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní
16/11/2009
MabThera – progresívna multifokálna encefalopatia u pacientov liečených na reumatoidnú artritídu
16/11/2009
Tamiflu - oznam pre lekárov
16/11/2009
Tamiflu - oznam pre lekárnikov
26/10/2009
RELENZA (zanamivir) upravený inhalačný prášok nesmie byť nebulizovaný
26/10/2009
Intelence (etravirinum) – toxická epidermálna nekrolýza a DRESS syndróm
29/09/2009
Fabrazyme (agalzidáza beta) – aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu
27/08/2009
Interakcia inhibítorov protónovej pumpy s klopidogrelom
27/08/2009
Cerezyme® (imigluceráza) - aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu
03/08/2009
Informácia ohľadom súvislosti medzi podávaním CellCept a izolovanej aplázie červených krviniek
Vytlačiť stránku
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/bezpecnost-liekov/oznamy-drzitelov-dhpc?page_id=2155
www.sukl.sk © 2025