Oznamy držiteľov/DHPC

ENTONOX: Možný únik plynu a prerušenie dodávky plynu pacientovi v dôsledku zamrznutia ventilu pri použití režimu kontinuálneho prietoku plynu s prietokom vyšším ako 8 l/min

Cyanokit (hydroxokobalamín) 5 g prášok na infúzny roztok: Chyba kvality v dôsledku možnej mikrobiálnej kontaminácie určitých šarží s potenciálnym rizikom infekcie

Alofisel® (darvadstrocel): Ukončenie registrácie lieku v EÚ, nakoľko jeho klinický prínos už nie je preukázateľným dôvodom pre jeho ďalšie používanie.

Lieky s obsahom metamizolu: dôležité opatrenia na minimalizáciu závažných dôsledkov známeho rizika agranulocytózy

Pegasys® (peginterferón alfa-2a) 90/135/180 mikrogramov: nedostatočné dodávky injekčného roztoku v predplnených injekčných striekačkách

Boostrix Polio, Infarix hexa, Infarix Polio – problém s balením potenciálne ovplyvňujúci sterilitu ihiel, ktoré sú súčasťou balenia

Vabysmo (faricimab): pretrhnutie primárneho obalu prenosovej ihly s filtrom (Transfer Filter Needle, TFN), ktorá je súčasťou balenia lieku

Ozempic® (semaglutid): Aktualizácia ohľadne dodávok lieku, potenciálna nedostupnosť

Glatirameracetát: anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť mesiace až roky od začatia liečby

Ocaliva▼ (kyselina obeticholová): odporúčanie na zrušenie registrácie v Európskej únii z dôvodu nepotvrdeného klinického prínosu

Carvykti, Kymriah, Tecartus a Yescarta (CAR T- bunkové terapie cielené proti CD-19 alebo BCMA): Riziko sekundárnej malignity T-bunkového pôvodu

Perorálne retinoidy: pripomenutie programu na prevenciu tehotenstva

Giapreza: Potenciálny výskyt nedostatočne naplnených liekoviek

Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir): pripomenutie život ohrozujúcich a fatálnych liekových interakcií

Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin Nordiflex

Dodávané balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg obsahujú iba injekčnú liekovku s práškom basiliximab a neobsahujú ampulku s vodou na injekcie

Lieky s obsahom valproátu: nové opatrenia týkajúce sa potenciálneho rizika neurovývinových porúch u detí otcov liečených valproátom počas 3 mesiacov pred počatím

Pseudoefedrín – Riziko syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS)

Etopozid: Riziko hypersenzitívnych reakcií súvisiacich s infúziou pri podávaní in-line filtrom

Leqvio: Pokyny na použitie pred podaním injekcie

Integrilin (eptifibatid): Ukončenie výroby Integrilinu

Topiramát: Nové obmedzenia na zabránenie expozície topiramátu počas tehotenstva

Mitomycín medac: zrušenie obmedzenia spojeného s použitím lieku

Advate a Feiba 25 U/ml: Výmena pomôcky BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow na rekonštitúciu dodávanej ako súčasť balenia lieku

Simponi: zmeny v návode na použitie

Voxzogo (vozoritid): nová ihla a injekčná striekačka v balení

Fluórchinolónové antibiotiká na systémové a inhalačné použitie – pripomenutie obmedzení používania

Menopur: nedostatok dodávok lieku z dôvodu chyby v kvalite

Pazenir (paklitaxel vo forme nanočastíc viazaných na albumín): dočasný výpadok lieku

SIMULECT (basiliximab): Nepoužívajte ampulky rozpúšťadla (voda na injekcie, WFI), ktoré sú súčasťou balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg

Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) a Xeljanz (tofacitinib) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizík pri používaní inhibítorov JAKi

L-Thyroxin Berlin-Chemie (levotyroxín) tablety s novým zložením pomocných látok: sledovanie pacientov, ktorí prechádzajú na tieto tablety

Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Fatálne prípady akútneho zlyhania pečene

Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin NordiFlex (somatropín, ľudský rastový hormón) na iné lieky v dôsledku nedostupnosti lieku Norditropin NordiFlex

Caprelsa (vandetanib): obmedzenie indikácie

Terlipresín EVER Pharma (terlipresín): Závažné až fatálne respiračné zlyhanie a sepsa/septický šok u pacientov s hepatorenálnym syndrómom 1. typu (HRS 1. typu)

Správne dávkovanie bivalentných posilňovacích vakcín Spikevax

Chlórmadinón-acetát a nomegestrol-acetát: Opatrenia na minimalizáciu rizika meningeómu

XALKORI (krizotinib): Poruchy zraku vrátane rizika závažnej straty zraku, potreba monitorovania u pediatrických pacientov

Imbruvica (ibrutinib): Nové opatrenia na minimalizáciu rizika vrátane odporúčaní na úpravu dávky z dôvodu zvýšeného rizika závažných srdcových príhod

Dexmedetomidín: Zvýšené riziko úmrtnosti u pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) ≤ 65 rokov

Defitelio (defibrotid): Nepoužívajte na profylaxiu venookluzívneho ochorenia po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek

Ocaliva® (kyselina obeticholová): nová kontraindikácia liečby primárnej biliárnej cholangitídy (PBC) u pacientov s dekompenzovanou cirhózou pečene alebo dekompenzáciou pečene v anamnéze

Anagrelid: Riziko trombózy vrátane ischemickej cievnej mozgovej príhody po náhlom prerušení liečby

Infliximab (Remicade, Infectra, Remsima a Zessly): Podávanie živých očkovacích látok dojčatám vystaveným infliximabu in utero alebo počas dojčenia

Iberogast (perorálny roztok): riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

MAVENCLAD (kladribín) - riziko závažného poškodenia pečene a nové odporúčania týkajúce sa monitorovania funkcie pečene

Dinoprostón: minimalizácia rizika závažných komplikácií v dôsledku hyperstimulácie maternice a ruptúry maternice

BCG-medac (Bacillus Calmette Guérin): Zavedenie pohotovostnej karty pacienta

Mitomycín medac: dôležitá informácia o liekoch spoločnosti medac GmbH obsahujúcich liečivo mitomycin – obmedzenia pre intravenózne použitie

Beovu (brolucizumab): Aktualizácia odporúčaní na minimalizáciu známeho rizika vnútroočného zápalu, vrátane retinálnej vaskulitídy a/alebo retinálnej vaskulárnej oklúzie

Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - dôležité informácie o riziku predávkovania a ťažkého poškodenia pečene po predávkovaní

Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - úprava pokynov na liečbu predávkovania tramadolom/paracetamolom s predĺženým uvoľňovaním

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie (vrátane imunitne podmienenej trombocytopénie) s pridruženým krvácaním alebo bez neho

COVID-19 Vaccine Janssen: Riziko imunitne podmienenej tromocytopénie (ITP) a venózneho tromboembolizmu (VTE)

CHAMPIX (vareniklín) - sťahovanie šarží z dôvodu prítomnosti nečistoty N-nitrózo-vareniklínu, ktorý je nad akceptovateľným limitom príjmu

RoActemra (tocilizumab) - Dočasný nedostatok dodávok lieku RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát (i.v. forma) a odporúčania týkajúce sa zvládnutia možného rizika vzplanutia ochorenia u pacientov

mRNA očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19, Comirnaty a Spikevax: riziko myokarditídy a perikarditídy

COVID-19 Vaccine Janssen: Kontraindikácia u osôb s predchádzajúcim syndrómom kapilárneho presakovania a aktualizácia týkajúca sa syndrómu trombózy s trombocytopéniou

CHAMPIX (vareniklín) - sťahovanie šarží z dôvodu prítomnosti nečistoty N-nitrózo-vareniklínu

Xeljanz® (tofacitinib): Zvýšené riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít pri liečbe tofacitinibom v porovnaní s inhibítormi TNF-alfa

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Kontraindikácia u osôb s predchádzajúcim syndrómom kapilárneho úniku

Venclyxto (venetoklax) filmom obalené tablety: aktualizované odporúčania týkajúce sa syndrómu z rozpadu nádoru (TLS) u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL)

INOmax (oxid dusnatý) - Ťažkosti pri zatváraní ventilov na fľaši po použití: bezpečnostné opatrenia pri odpájaní fliaš z regulátorov tlaku

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombózy v kombinácii s trombocytopéniou - Aktualizovaná informácia

COVID-19 Vaccine Janssen: súvislosť medzi očkovacou látkou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou

EYLEA 40mg/ml (roztok afliberceptu na intravitreálnu injekciu): Vyššie riziko zvýšenia vnútroočného tlaku s naplnenou injekčnou striekačkou

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Súvislosť medzi vakcínou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou

COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie a porúch koagulácie

Xeljanz® (tofacitinib): Úvodné výsledky z klinického skúšania ohľadom zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít (okrem NMSC) pri užívaní tofacitinibu v porovnaní s liečbou inhibítormi TNF-alfa

TECENTRIQ® (atezolizumab): Riziko závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR)

Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Riziko trombotickej mikroangiopatie

Esmya 5 mg tablety/ulipristalacetát 5 mg: obmedzenie indikácie lieku pri liečbe myómov maternice z dôvodu možného závažného poškodenia pečene

Zerbaxa (ceftolozán/tazobaktám) 1 g / 0,5 g prášok na infúzny koncentrát: Celosvetové stiahnutie lieku z trhu

Metamizol: riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

Gliolan (5-aminolevulínová kyselina, 5-ALA): Dôležité informácie o tom, čo robiť v prípade odloženého chirurgického výkonu a informácie o fluorescencii pri gliómoch iného ako vysokého stupňa malignity

Tecfidera® (dimetylfumarát): aktualizované odporúčania vzhľadom na výskyt prípadov progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) u pacientov s miernou lymfopéniou

Gilenya (fingolimod) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizika liekom indukovaného poškodenia pečene (DILI)

Esbriet (pirfenidón): Dôležitá aktualizácia informácií o bezpečnosti

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko regurgitácie/insuficiencie srdcových chlopní

TRISENOX (oxid arzenitý) – Riziko chýb v liečbe v dôsledku zavádzania koncentrácie 2 mg/ml

COSTI (domperidón) – pripomenutie schválenej indikácie a kontraindikácii súvisiacich so závažnými kardiovaskulárnymi nežiaducimi účinkami

Lieky obsahujúce depotné formy leuprorelínu: potreba prísneho dodržiavania pokynov na rekonštitúciu a podávanie s cieľom zníženia rizika chýb pri manipulácii, ktoré môžu viesť k nedostatočnej účinnosti lieku

Suboxone sublingválne tablety (buprenorfín/naloxón): nepresná informácia v Braillovom písme na HU/CZ/SK obale

Lieky obsahujúce 5-fluorouracil (i.v.), kapecitabín a tegafur: Vyšetrenie pred liečbou na identifikáciu pacientov s deficienciou dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD) so zvýšeným rizikom závažnej toxicity

Tolperizón sa má predpisovať iba dospelým pacientom na liečbu spasticity po mozgovej príhode

Zovudex 125 mg (brivudín): potenciálne fatálna toxicita fluoropyrimidínov v prípade podávania krátko pred alebo súčasne s brivudínom alebo do 4 týždňov po ukončení liečby brivudínom

DEPAKINE A DEPAKINE CHRONO 500 mg (valproát): Karta pre pacientku ako súčasť vonkajšieho obalu lieku a pripomenutie Programu prevencie tehotenstva

Použitie hydroxychlorochínu (Plaquenil®) v súvislosti s ochorením COVID 19 – Riziko predĺženia QT intervalu a liekových interakcií

Obmedzenia pri používaní cyproterónacetátu z dôvodu rizika meningiómu

Zastavenie používania ulipristalacetátu 5 mg (Esmya) na liečbu myómov maternice počas prehodnocovania rizika poškodenia pečene

Mepact (mifamurtid): Potenciálna nefunkčnosť alebo pretekanie filtra

XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko venózneho tromboembolizmu a zvýšené riziko závažných a smrteľných infekcií

Picato (ingenol mebutát) – pozastavenie rozhodnutia o registrácii z dôvodu rizika kožných malignít

LEMTRADA (alemtuzumab): Obmedzenia indikácií, ďalšie kontraindikácie a opatrenia na minimalizáciu rizika

ECALTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát (anidulafungín): infúzny roztok sa nesmie zmrazovať

INCRELEX (mekasermín): riziko benígnej a malígnej neoplázie

Euthyrox (levotyroxín) tablety so zmeneným zložením pomocných látok: sledovanie pacientov prechádzajúcich na tablety so zmeneným zložením pomocných látok

Metotrexát v indikácii autoimunitných ochorení: odporúčania pri podávaní metotrexátu pre vyvarovanie sa možných fatálnych následkov nesprávneho dávkovania

Vysvetlenie premedikácie s dexametazónom u pediatrických pacientov

Gilenya (fingolimod) – nová kontraindikácia u gravidných žien a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu

Dôležité informácie o liečivom prípravku Beriate

Lieky na parenterálnu výživu: ochrana pred svetlom je nevyhnutná pre zníženie rizika závažných nežiaducich účinkov u predčasne narodených novorodencov

LYNPARZA (olaparib): Riziko chýb v liečbe v súvislosti s novou liekovou formou

Eliquis (apixabán) - písomná informácia lieku Eliquis 5 mg v balení Eliquis 2,5 mg

Adenuric, Abuxar a Febuxostat Sandoz (febuxostat): zvýšené riziko kardiovaskulárnej smrti a mortality zo všetkých príčin u pacientov liečených febuxostatom v štúdii CARES

RoActemra® tocilizumab: Zriedkavé riziko závažného poškodenia pečene vrátane akútneho zlyhania pečene vyžadujúceho transplantáciu

DARZALEX▼ (daratumumab): Riziko reaktivácie vírusu hepatitídy B

Infúzne roztoky hydroxyetylškrobu (HES): Ďalšie opatrenia na posilnenie existujúcich opatrení

XELJANZ (tofacitinib): obmedzenie užívania tofacitinibu v dávke 10 mg dvakrát denne u pacientov so zvýšeným rizikom pľúcnej embólie

Apixaban (Eliquis), dabigatranetexilát (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas), a rivaroxaban (Xarelto) sa neodporúčajú pacientom s antifosfolipidovým syndrómom z dôvodu možného zvýšeného rizika rekurencie trombotických udalostí

Lapatinib (Tyverb): dôležitá aktualizácia Súhrnu charakteristických vlastností

Lartruvo (olaratumab): zrušenie povolenia na uvedenie na trh v EÚ z dôvodu nedostatočnej terapeutickej účinnosti

Alemtuzumab (LEMTRADA): Obmedzenie používania z dôvodu závažných bezpečnostných problémov

Upozornenie na zmenu skladovacích podmienok lieku HAEMOCOMPLETTAN (1g a 2g)

Systémové a inhalačné chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká - riziko dlhotrvajúcich, invalidizujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich účinkov a obmedzenia ich používania

Genvoya® (elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofoviralafenamid) Stribild® (elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil) Zvýšené riziko zlyhania liečby a zvýšené riziko prenosu infekcie HIV z matky na dieťa

Belimumab (Benlysta): Zvýšené riziko závažných psychických udalostí (depresia, samovražedné myšlienky, samovražedné správanie alebo sebapoškodenie)

XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko pľúcnej embólie a mortality u pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí v klinickom skúšaní užívali tofacitinib v dávke 10 mg dvakrát denne

Intravitreálny implantát OZURDEX® 700 mikrogramov (dexametazón): Aktualizované informácie k problému so silikónovými časticami: Dodávka nových zásob bez nedostatku v kvalite

Lieky obsahujúce karbimazol alebo tiamazol (synonymum: metimazol): (1) riziko akútnej pankreatitídy a (2) dôrazné odporúčanie antikoncepcie

LARTRUVO (olaratumab): výsledky vyžiadanej post-registračnej štúdie nepotvrdili klinický benefit olaratumabu v schválenej indikácii

Ibalgin 200 a Ibalgin 400: pridanie novej pomocnej látky - monohydrát laktózy

Kyselina deoxycholová (Belkyra 10 mg/ml): Riziko nekrózy v mieste podania injekcie

Inhibítory SGLT2 - Riziko Fournierovej gangrény (nekrotizujúcej fasciitídy perinea) pri používaní inhibítorov kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2i)

Xyrem (nátriumoxybát) 500 mg/ ml perorálny roztok: Riziko predávkovania alebo nedostatočného dávkovania z dôvodu postupného zhoršovania čitateľnosti označenia na odmernej striekačke lieku

Valproát: nové obmedzenia užívania, zavedenie Programu prevencie tehotenstva

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko aneuryzmy a disekcie aorty

Retinoidy (acitretín, adapalén, alitretinoín, bexarotén, izotretinoín, tazarotén a tretinoín) – aktualizované informácie o teratogenite a psychických poruchách

Hydrochlorotiazid – riziko nemelanómovej rakoviny kože (bazocelulárny karcinóm, skvamocelulárny karcinóm)

Sildenafil (REVATIO a VIAGRA) sa nemá používať na liečbu vnútromaternicovej retardácie rastu plodu

Xarelto (rivaroxaban) - nárast počtu úmrtí u pacientov po transkatetrovej výmene aorrtálnej chlopne v predčasne ukončenom klinickom skúšaní

Keppra (levetiracetam) - aktualizácia údajov o používaní počas tehotenstva

Riziko aortitídy pre liekovú skupinu faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (G-CSF) (filgrastim, lenograstim, lipegfilgrastim, pegfilgrastim)

Zinbryta (daklizumab beta) - prípady imunitne sprostredkovanej encefalitídy, vrátane encefalitídy s protilátkami proti NMDA receptorom, hlásené niekoľko mesiacov po ukončení liečby

Xofigo (chlorid radnatý 223) - nové obmedzenia používania v dôsledku zvýšeného rizika zlomenín a trendu k zvýšenej úmrtnosti

Infúzne roztoky hydroxyetylškrobu (HES): nové opatrenia na posilnenie existujúcich obmedzení kvôli zvýšenému riziku renálnej dysfunkcie a mortality u kriticky chorých pacientov a pacientov so sepsou

DHPC Esmya - nová kontraindikácia, požiadavky na monitorovanie pečene a obmedzenie indikácie

DHPC Spinraza

DHPC DAXAS

DHPC Tecentriq - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, pre ktorých nie je vhodná liečba chemoterapia na báze cisplatiny

DHPC Keytruda - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, u ktorých nie je vhodná liečba chemoterapiou obsahujúcou cisplatinu

DHPC Cetrotide 0,25 mg (cetrorelix acetát) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok: riziko vytrhnutia piestu z novej injekčnej striekačky pri naťahovaní lieku s následnou stratou sterility prípravku

Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abakavir, lamivudín), Juluca (dolutegravir, rilpivirín): defekty neurálnej trubice hlásené u dojčiat narodených ženám liečeným dolutegravirom v čase počatia

Xgeva (denosumab) - riziká nových primárnych malignít

DHPC Azitromycín - zvýšená miera relapsov hematologických malignít a mortality u pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (HSCT) liečených azitr

DHPC Katadolon_9 4 2018.pdf Katadolon (flupirtin) - lieky obsahujúce flupirtín už viac nebudú dostupné na trhu EÚ

DHPC_Trisenox_23 3 2018 .pdf Trisenox (oxid arzenitý) - počas nedostatku dodávok na trh je náhrada liekom Phenasen

DHPC Maxipime 23.3.2018.pdf Maxipime 1 g (cefepím) - riziko závažných nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostali dávky prekračujúce odporúčania

Doreta SR 75mg/650 mg tablety (paracetamol, tramadol) - dočasné pozastavenie rozhodnutia o registrácii pre komplexnosť a obťažnosť liečby predávkovania

Xofigo (chlorid radnatý 223) - kontraindikovaný v kombinácii s abirateónom a prednizónom/prednizolónom

Zinbryta (daklizumab beta) - pozastavenie rozhodnutia o registrácii v Európskej únii

ESMYA (ulipristalacetát) - obmedzenie použitia, dôležité nové varovania upozorňujúce na závažné poškodenie pečene a odporúčania pre sledovanie pečeňových funkcií

CellCept, MYFORTIC, Myfenax, Mykofenolát mofetil Sandoz (mofetilmykofenolát (MMF) / Kyselina mykofenolová (MPA)) - upravené odporúčania na antikoncepciu

Kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Aktualizované odporúčania po revízii retencie gadolínia v mozgu a iných tkanivách

Exjade (deferasirox) - ukončenie dodávok dispergovateľných tabliet

Litak (Kladribín) - riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PLM)

Eligard (leuprolelíniumacetát) - chyby v liečbe spojené s únikom lieku spôsobené prílišným utiahnutím bezpečnostnej ihly

Enterol (saccharomyces boulardii) - kontraindikácia u kritických chorých alebo imunokompromitovaných pacientov

Misoprostol (Misodel) - hlásenia nadmerných kontrakcií, ktoré nemusia reagovať na tokolytickú liečbu

Daklizumab (Zinbryta) - obmedzenia v používaní v súvislosti s rizikom fulminantného zlyhania

Fingolimod (Gilenya) - kontraindikácie u pacientov s ochorením srdca

Exjade filmom obalené tablety (deferasirox) - riziko pochybenia v liečbe pri novej liekovej forme

Aranesp, NeoRecormon, Mincera, Binocrit, Biopoin (ľudské epoetíny) - nové upozornenia na závažné kožné reakcie

Gentamicin Sandoz® 80 mg2 ml injekčný roztok - stopové množstvo histamínu v liečive

Metylprednizolón 40 mg (s obsahom laktózy)

Trisenox (oxid arzenitý) - zvážte alternatívne možnosti liečby u niektorých novodiagnostikovaných pacientov pre hroziaci nedostatok lieku

Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.

DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene

Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku

Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky

Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek

Levact (bendamustin) – zaznamenanie zvýšenej úmrtnosti v rámci posledných štúdií

Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg

Herceptin (trastuzumab) – Pripomenutie dôležitosti usmernenia pre sledovanie funkcie srdca s cieľom znížiť výskyt a závažnosť dysfunkcie ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – informácia o obmedzených dodávkach lieku

Cometriq (cabozantinib) - Zastaraná verzia písomnej informácie pre používateľa v niektorých baleniach

Ammonaps (nátriumfenylbutyrát) tablety sa majú používať iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna alternatívna liečba

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) – riziko výskytu chýb v liečbe spojených s predávkovaním

Otezla (apremilast) – nové dôležité informácie o suicidálnych predstavách a chovaní

Revlimid (lenalidomid) – nové dôležité odporúčania týkajúce sa vírusovej reaktivácie

Blincyto (blinatumomab) – riziko pankreatitídy

LISVY - stiahnutie lieku z dôvodu odchýlky od registrovanej špecifikácie

Zydelig (idelalisib) – aktualizácia opatrení na minimalizovanie rizika závažných infekcií

Neotigason (acitretín) – závažné riziko teratogenity a riziko so súbežnou konzumáciou alkoholu a darovaním krvi

Adempas (riociguát) – Nová kontraindikácia u pacientov s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickými intersticiálnymi pneumóniami (PH-IIP)

Thalidomide Celgene (talidomid) - riziko vírusovej reaktivácie a pľúcnej hypertenzie

ERIVEDGE (vismodegib) - riziko predčasnej fúzie epifýz

INVOKANA (kanagliflozín) a VOKANAMET (kanagliflozín, metformín) - riziko amputácií dolnej končatiny (predovšetkým prstov na nohe)

Imnovid (palidomid) – pred začatím liečby palidomidom sa má stanoviť status hepatitídy B

Bioparox (fusafungín) – lieky s obsahom fusafungínu na ústne a nosové použitie nebudú viac dostupné na trhu

Inhibítory BCR-ABL tyrozínkináz (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) – potreba skríningu pacientov na prítomnosť vírusu hepatitídy B pred liečbou v dôsledku rizika reaktivácie hepatitídy B

Tarceva (erlotinib) – indikácia udržiavacej liečby prvej línie teraz obmedzená na pacientov, ktorých tumory prechovávajú aktivujúcu mutáciu EGRF

Zydelig (idelalisib) – obmedzenia týkajúce sa používania lieku po nových výsledkoch klinických štúdií

Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu

Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)

Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste

Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy

Tachosil (ľudský fibrinogén/ ľudský trombín) – nové odporúčania na zmiernenie rizika črevnej obštrukcie

Viekirax a Viekirax spolu s Exvierou sa neodporúčajú u pacientov s poškodením funkcie pečene triedy B podľa Childa-Pugha

Gilenya (fingolimod) – riziká súvisiace s účinkami na imunitný systém

Mykofenolat mofetil Sandoz, Myfenax, Myfortic (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov

Lidocain EGIS 10% derm.rozt.aerodisperzia - Zhrnutie k hláseniu o kvalite

Tecfidera (dimetylfumarát) – nové pravidlá na minimalizáciu rizika PML – zvýšené monitorovanie a pravidlá na ukončenie liečby

Factor VII NF Baxter (koagulačný faktor VII): Nepresnosť v SPC a PIL

Thalidomide Celgene (talidomid): Úvodná dávka talidomidu sa má v kombinácii s melfalánom u pacientov vo veku nad 75 rokov znížiť

CellCept (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov

Xalkori (krizotinib): Upozornenia týkajúce sa srdcového zlyhania

Zelboraf (vemurafenib): Zosilnenie toxicity rádioterapie

Bioparox (fusafungín): Nové kontraindikácie a odporúčania k minimalizácii rizika závažných alergických reakcií

Epirubicín hydrochlorid – pokyny pre zdravotníckych pracovníkov na zabránenie možných omylov v dávkovaní

Xgeva (denosumab): Nová kontraindikácia a zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste

Prolia (denosumab): Zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste

INVOKANA, VOKANEMET, FORXIGA, XIGDUO, JARDIANCE (inhibítory SGLT2) – riziko diabetickej ketoacidózy

KINERET 100 mg a 100 mg/0,67 ml inj. roztok (anakinra) – reklamácie lieku týkajúce sa výskytu pevnej hmoty viditeľnej na povrchu ihly.

Informácie pre lekárnikov v súvislosti s výdajom núdzovej antikoncepcie

Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) a kombinácia Daklinza (daklatasvir) plus Sovaldi (sofosbuvir) - riziko klinicky významných arytmií pri súbežnom podávaní s amiodarónom

GILENYA (fingolimod) – prvý prípad progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie u pacienta so sclerosis multiplex

IMNOVID (pomalidomid) – nové rady pre minimalizáciu rizika hepatotoxicity, intersticiálnej choroby pľúc a srdcového zlyhania

ATARAX (hydroxyzin) – nové obmedzenie pre ďalšiu minimalizáciu známeho rizika predĺženia QT intervalu

Vyhlásenie spoločnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku Apstar 35 mg, tablety s predĺženým uvoľňovaním

INOmax (oxid dusnatý) – chybný ventil v niektorých fľašiach môže predčasne zastaviť podávanie plynu

Lieky obsahujúce valproát: riziko vzniku vrodených malformácií a vývojových problémov u detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva

CellCept (mykofenolát mofetil) – nové upozornenie na riziko hypogamaglobulinémie a bronchiektázie

Procoralan/Corlentor (ivabradín hydrochlorid) – nová kontraindikácia a odporúčanie na minimalizáciu rizika kardiovaskulárnych príhod a závažnej bradykardie

Tecfidera (dimetylfumarát) – progresívna leukoencefalopatia u pacienta s ťažkou dlhotrvajúcou lymfopéniou

Eligard (leukoprelinacetát) – Riziko nedostatočnej účinnosti pri nesprávnom postupe jeho rekonštitúcie a pri nesprávnom použití

Vectibix (panitumumab) – Upozornenie na chybný preklad v súhrne charakteristických vlastností lieku

Aceklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia

Sonovue (síran hexafluoridu) – Upravené kontraindikácie, varovania a opatrenia

Prolia (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie

Xgeva (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie

Interferóny beta – riziko trombotickej mikroangiopatie a nefrotického syndrómu

Simulect (basilixumab) – používanie iba v schválených indikáciách

Procoralan/Corlentor (ivabradín) – predchádzanie potenciálne nebezpečnej bradykardie

Protelos/Osseor (stroncium ralenát) – nové obmedzenie v indikácii a odporúčania na monitorovanie

Periolimel/Olimel (parenterálna výživa)– zníženie maximálnej rýchlosti podávania infúzie u detí od 2 do 11 rokov

Kombinovaná HAK: posúdenie rizika tromboembólie medzi jednotliými liekmi

Abraxane (paklitaxel vo forme nanačastíc) – viditeľné vlánka v intravenóznom infúznom vaku

Metoclopramid – aktualizácia indikácií a zmeny dávkovania za účelom zníženia nežiaducich účinkov

Increlex (mekasermin) – obnovenie dodávok lieku

Efient (prasugrel) – zvýšené riziko krvácania pri podaní pred diagnostickou koronárnou angiografiou

Arzerra (ofatumumab) – skríning hepatitídy B u všetkých pacientov pred liečbou

Anavenol – ukončenie výroby a distribúcie, zrušenie registrácie

Erbitux (cetuximab) – dôležitosť zisťovania divokého typu génov RAS pred liečbou

Temozolomid – potreba vyšetrovania pečene pre možnú závažnú hepatálnu toxicitu

Carbomedac 10 mg/ml infúzny koncentrát (karboplatina) – možnosť tvorby kryštalických častíc

Gileya (fingolimod) – hemofagocytový syndróm

Lutinus – zmena farby blistra a tabliet u šarže č. 0804.207A-1

Riziko závažnej alergickej reakcie pri intravenózne podávaných liekoch s obsahom železa

MabThera (rituximab) – skríning hepatitídy pred začatím liečby

Jevtana ( ) – potenciálna medikačná chyba pri príprave infúzneho roztoku

Numeta G16E – možné riziko vzniku hypermagneziémie

Lieky s obsahom hydroxyetyl škrobu – obmedzenie indikácií a nové kontraindikácie

Diklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia

Risperidón a paliperidón - riziko peroperačného syndrómu vlajúcej dúhovky u pacientov podstupujúcich operáciu katarakty

Valdoxan (agomelatín) – význam sledovania funkcie pečene a nová kontraindikácia

NovoMix 30 FlexPen - oznamy držiteľa registrácie pre odbornú verejnosť a pacientov

Lariam (meflochin) – riziko neuropsychiatrických reakcií

Neupogen (filgrastim), Neulasta (pegfilgastrim) – riziko kapilárneho presakovania

Nizoral (ketokonazol) 200 mg tablety– pozastavenie registrácie v Európskej únii

Zofran (ondansetron) – najnovšia informácia o dávkovaní pri intravenóznom podaní

Vectibix (panitumumab) – dôležitosť stanovenia stavu génu RAS divokého typu

Imnovid (pomalidomid) – program prevencie gravidity

Roferon A (interferón alfa 2a) – očakávaný výpadok lieku na trhu

Votrient (pazopanib) – dôležitá zmena frekvencie kontrolovania pečeňových testov kvôli hepatotoxicite

Lieky s obsahom dihydroergotoxínu – obmedzenie indikácií v súvislosti s rizikom fibrózy a ergotizmu

DepoCyte sus inj 1.5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – obnovenie dodávok na európsky trh

Lieky s obsahom flupirtinu – nové obmedzenia na použitie súvisiace s hepatotoxicitou

Trobalt (retigabín) – liečba môže viesť k pigmentovým zmenám očných tkanív, kože, pier alebo nechtov

Diane-35 a Minerva (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia

Vreya a Chloe (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia

Cilest (etinylestradiol/gestimat) – nedostatok lieku na trhu z dôvodu jeho sťahnutia pre chybu v kvalite

Protelos/Osseor (stroncium ranelát) – dôležité obmedzenia pre použitie pre riziko infarktu myokardu

Avastin (bevacizumab) – prípady nekrotizujúcej fasciitídy

Fragmin – aktualizácia písomnej informácie pre používateľa

Thalidomide Celgene (talidomid) – riziko druhých primárnych malignít

MabThera (rituximab) – súvislosť so závažnými kožnými reakciami

Increlex 10 mg/ml (mekasermín) – dočasné prerušenie dodávok lieku

RotaTeq (očkovacia látka proti rotavírusom) – aktualizácia príbalovej informácie pre používateľa

Incivo (telaprenavir) – zvládnutie závažných kožných reakcií

Nulojixe (belatacept) – riziko rejekcie štepu pri znížení dávky kortikosteroidov u pacientov s vysokým imunologickým rizikom rejekcie

Mimpara (cinakalcet) – hlásenie fatálneho prípadu so závažnou hypokalciémiou v pediatrickej štúdii

NeuroBlock (botulotoxin typu B) – riziko pri používaní mimo schválenej indikácii

Prolia (denosumab) – riziko atypických fraktúr

Mydocalm (tolperizón) – obmedzenie indikácií, zrušenie parenterálnej formy, riziko alergických reakcií

Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - liečba liekom sa má ukončiť

Gilenya (fingolimod) – spresnenie pokynov na sledovanie po podaní prvej dávky

Pradaxa (dabigatranetoxilát) – kontraindikácia u pacientov s umelými náhradami srdcových chlopní

Elontril, Wellbutrin SR (buproprion) – možné zvýšené riziko niektorých kongenitálnych kardiovaskulárnych malformácií

Tyverb (lapatinib) – v niektorých prípadoch menej účinný ako režimy založené na Herceptine (trastuzumab)

Paracetamol B.Braun 10 mg/ml (paracetamol) – riziká náhodného predávkovania u novorodencov, dojčiat a dospelých s podváhou

Trimetazidin DG PR 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Trimetazidin ratiopharm 20 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

CAELYX (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – opätovné zavedenie lieku

Protevasc 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Apstar 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Stiahnutie z trhu INFANRIX HEXA, šarža A21CB191B

Vascotazin 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Typhim Vi (vakcína proti brušnému týfusu) – dobrovoľné stiahnutie niekoľkých šarží vakcíny

Macugen (pegabtanib sodný) - riziko podstatného zvýšenia vnútroočného tlaku pri vnútroočnom vpichnutí nadbytočného objemu lieku

Preductal MR (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Kalcitoníny - zvýšené riziko nádorových ochorení a stiahnutie nososvej aerodisperzie z trhu

Xgeva (denosumab) – riziko hypokalciémie

DepoCyte (lipozomálny cytarabin) – problém zabezpečenia sterility pri výrobe lieku

Seroquel XR (quetiapini fumaras) – ovplyvnenie metabolických parametrov

Pendepon compositum (benzathini benzylpenicillinum/procaini benzylpenicillinum) – dočasný výpadok lieku z trhu

MabCampath (alemtuzumab) – ukončenie dostupnosti lieku

Zofran (ondansetron) – nové obmedzenie pre i.v. použitie

Volibris (ambrisentan) – kontraindikácia pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou

Vectibix (panitumumab) – závažné život ohrozujúce kožné reakcie

Mircera (metoxypolyetylén glykol epoetín beta) – odporúčania alternatívnej liečby pri nedostatku lieku na trhu

Protopic (takrolimus) – odporúčania na správne použitie pre minimalizáciu rizika

BENLYSTA (belimumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu

Gilenya (fingolimod) – potreba sledovania kardiovaskulárneho systému - aktualizácia

Brinavess (vernakalant) – potreba monitorovania krvného tlaku a srdcpvej frekvencie

Onglyza (saxagliptín) – závažné hypersenzitívne reakcie a pankreatitída

Perfalgan (paracetamol intravenózny) – riziko náhodného predávkovania

Protelos a Osseor (stroncium ranelát) – nové kontraindikácie

Carboplatin - bezpečné podávanie 10mg/ml infúzneho koncentrátu

Nimesil (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy

Aulin, Nimed (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy

Pioglitazón – mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra

Gilenya (fingolimod) – potreba intenzívneho sledovania kardiovaskulárneho systému

Velcade (bortezomib) – správna cesta podania je intravenózne podanie

Rasilez (aliskiren) – riziko kardiovaskulárnych a renálnych komplikácií

Strattera (atomoxetin) – riziká zvyšeného krvného tlaku a srdcovej frekvencie

Peyona (kefeíncitrát) – informácia o bezpečnom používaní lieku

Taxocere (docetaxel) infúzny koncetrát– riziko vytlačenia drobných častíc zátky pri použití hrubších injekčných ihiel.

Torisel (semsirolimus) koncetrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok – potreba vizuálneho skontrolovania priloženého rozpúšťadla

Súvislosť lieku Seropram (citalopram) s predĺžením QT-intervalu, v závislosti od dávky

Vectixib - dôležitosti určovania stavu génu KRAS pred liečbou

CAELYX® (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – informácia o zásobovaní a bezpečnosti lieku

Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku

Domperidón – kardiovaskulárne riziko

Pradaxa (dabigatranetexilát) – Dôležitosť sledovania obličkových funkcií

Stiahnutie lieku Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] z trhu

Urorec a Siloxyl (silodisín)– spojenie s peroperačným syndrómom plávajúcej dúhovky

Multaq (dronedaron) - Informacia o obmedzeni použivania lieku

Revlimid (lenalidomid) – Riziko druhých primárnych malignít

VFEND (vorikonazol) – chyba v opise úpravy dávkovania v písomenej informácii pre používateľov

Revatio(sildenafil) – zvýšené riziko pri vysokých dávkach u detí s pľúcnou artériovou hypertenziou

Nplate (romiplastim) – riziko progresie do akútnej myeloidnej leukémie u pacientov s myelodysplastickým syndrómom

MabThera (rituximab) – fatálne reakcie súvisiace s infúziou u pacientov s reumatoidnou artritídou

Sprycel (dasatinib) – súvislosť s pľúcnou arteriálnou hypertenziou

Pioglitazón - malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra

Multaq (dronedarón) – predbežné údaje z klinickej štúdie

Cardioxane (dexrazoxán) – kontraindikovanie u detí a mladistvých

Revlimid (lenalidomid) – riziko druhých primárnych malignít

Zerit (stavudín) - obmedzenia indikácie lieku

Thalidomide Clegene (talidomid) – riziko trombembolie

Kontrastné látky obsahujúce gadolínium – nefrogenná systémová skleróza

Thyrogen (thyrotropin alfa) – zníženie dodávok lieku na trh

Scintimun (besilesomab). – potenciálny vznik protilátok

LUCENTIS 10 MG/ML. – chyba v kvalite ihiel

PegIntron a Intron A – kontaminované alkoholové tampóny

Vistide (citofovir) – závažné nežiaduce účinky pri použití mimo schválenú indikáciu

Osteonekróza čeľuste u pacientov s nádorovým ochorením, ktorí sú liečení sunitinibom (Sutent) a súčasne užívajú alebo v minulosti užívali bisfosfonáty

Multaq (dronedarón) – informácia o ťažkom poškodení pečene

Dianeal, Nutrineal (roztoky na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarží z trhu a monitorovanie prípadov aseptickej peritonitídy

Dianeal (roztok na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarže z trhu

Nplate (romiplostim) – Revízia úpravy dávky u pacientov s ITP a upozornenia pre používanie

VFEND (vorikonazol) – možné riziko skvamocelulárneho karcinómu

Pozastavenie registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia®, Avandamet® a Avaglim®) v rámci krajín Európskej únie

Abseamed® injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách - informácie ohľadom bezpečného používania

Relistor injekčný roztok (metylnatrexóniumbormid) – hlásenia gastrointestinálnej perforácie

Cardioxane (dexrazoxán) – riziko druhých malignít u detí

Vigantol (vitamín D3) – stiahnutie lieku od distribútorov

Ketoprofén na lokálne použitie – opatrenia na zníženie rizík

Fabrazyme (agalsidaza beta) - Aktuálna informácia o dodávkach a odporúčaní pre liečbu pacientov

Cerezyme® (imigluceraza) - Ďalšie oneskorenie normálneho zásobovania liekom

Keppra (levetiracetam) – hepatálne nežiaduce účinky

Vfend (vorikonazo) – hepatálne nežiaduce účinky

Risperdal Consta (risperidón) – problémy s pripojením ihly

Avastin (bevacizumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu

Nimesulid – druholíniová liečba, skrátenie liečby na 15 dní, podávanie s hepatotoxickými liekmi, podávanie pri horúčke

Fabrazyme (agalsidaza beta) - ďalšie meškania dodávok lieku

Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku

Exelon / Prometax (rivastigmín) – chybné použitie

Vectibix (panitumumab) – hypersenzitívne reakcie

Tysabri (natalizumab) – progresívna multifokálne leukoencefalopatia

Fabrazyme (agalsidase beta) - ďalšie meškania dodávok lieku

Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku

Poškodenie funkcie obličiek po Aclaste (kyselina zolendrónová 5 mg, infúzny roztok)

Monitorovanie terapie liekom RAPAMUNE® (sirolimus)

Bezpečné používanie masti PROTOPIC a sledovanie priebehu liečby

Alli - pankreatitída , oxalátová nefropatia a interakcie s levotyroxínom a antiepileptikami

Pozastavenie registrácie Reductil

Stiahnutie lieku Fluorescein

Thyrogen – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní

Cerezyme – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní

Fabrazyme – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní

MabThera – progresívna multifokálna encefalopatia u pacientov liečených na reumatoidnú artritídu

Tamiflu - oznam pre lekárov

Tamiflu - oznam pre lekárnikov

RELENZA (zanamivir) upravený inhalačný prášok nesmie byť nebulizovaný

Intelence (etravirinum) – toxická epidermálna nekrolýza a DRESS syndróm

Fabrazyme (agalzidáza beta) – aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu

Interakcia inhibítorov protónovej pumpy s klopidogrelom

Cerezyme® (imigluceráza) - aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu

Informácia ohľadom súvislosti medzi podávaním CellCept a izolovanej aplázie červených krviniek

Vytlačiť stránku

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/bezpecnost-liekov/oznamy-drzitelov-dhpc?page_id=2155

www.sukl.sk © 2025