aktualizované 21. 3. 2025
Aktualizované oznámenie k podávaniu hlásenia o reklame liekov.
Podľa § 8 ods. 22 písm. b) zákona č. 147/2001 Z. z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon o reklame“)
“Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku je povinný sprístupniť alebo odovzdať Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv a Ústavu štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (ďalej len „ústav kontroly veterinárnych liečiv“) vzorku každej reklamy vychádzajúcej z jeho podniku spolu s vyhlásením o osobách, ktorým je určená, o spôsobe šírenia a o dátume začiatku šírenia,“
Za účelom prehľadnosti reklamných aktivít držiteľov rozhodnutia o registrácií humánneho lieku týkajúcich sa reklamy liekov na trhu v Slovenskej republike Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „ŠÚKL“) prijíma hlásenia o reklame elektronicky (ÚPVS, emailová adresa helpdesk@sukl.sk) alebo poštou (na adresu štátneho ústavu - právne oddelenie) prostredníctvom priloženého formuláru kvartálne pre všetky budúce plánované/prebiehajúce aktivity.
ŠÚKL ako orgán dohľadu nad reklamou liekov podľa § 10 ods. 1 písm. b) zákona o reklame je oprávnený vyžiadať si vzorku každej reklamy spolu so zákonnými náležitosťami. V takomto prípade bude možné sprístupniť vzorky reklamy v skomprimovanom tvare (prípona ZIP) a zaheslované s názvom súboru v tvare vzorkaDDMMRR.zip a heslom k predmetnému súboru na emailovú adresu helpdesk@sukl.sk .
Príloha: Hlásenie o pripravovanej reklame liekov (Formulár)
