sk

Informácie

Všeobecné informácie o pôsobnosti ŠÚKL v oblasti zdravotníckych pomôcok (ZP)

Registrácia výrobcu a ZP

Oznámenie výrobcu o ZP

Odporúčané postupy pri hlásení zmien týkajúcich sa registrácie / oznámenia výrobcu

Právne predpisy platné a účinné pre oblasť ZP

Postupy posudzovania zhody ZP

Klinické hodnotenie a klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok (ZP a AIZP)

Hodnotenie výkonu IVD ZP

Nehody, poruchy a zlyhania ZP (Vigilancia ZP)

Zdravotnícke pomôcky triedy I - informácie pre výrobcov so sídlom v SR

Zdravotnícke pomôcky na mieru a aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky na mieru - informácie pre výrobcov so sídlom v SR

Elektronický návod na použitie ZP

Zoznam zdravotníckych pomôcok, kódov a hospodárskych subjektov k 1.5.2018

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png