Problematikou zdravotníckych pomôcok sa v ŠÚKL zaoberá Sekcia zdravotníckych pomôcok.
Sekcia sa delí na 2 oddelenia: Oddelenie trhového dohľadu a vigilancie a Oddelenie príjmu dokumentácie.
Oddelenie trhového dohľadu a vigilancie vykonáva okrem činností trhového dohľadu ZP a spracovávaniaa vigilančných hlásení o ZP aj záležitosti klinického skúšania ZP vrátane jeho povoľovania. Informácie týkajúce sa činnosti oddelenia nájdete TU.
Oddelenie príjmu dokumentácie vykonáva tieto činnosti:
- Vybavovanie žiadostí na oznámenie/registráciu ZP
- Vybavovanie hlásení zmien k už podaným žiadostiam
- Vybavovanie registrácie distribútora ZP
- Vystavovanie Certifikátov voľného predaja (Certificate of Free Sale)
- Spravovanie databázy ZP, udržiavanie zoznamu slovenských výrobcov a splnomocnencov, aktualizovanie zoznamu distribútorov
Informácie týkajúce sa činnosti oddelenia nájdete TU.
