Bezpečnostné upozornenia

Archív r. 2007
Archív r. 2006 a staršie

Opatrenia na minimalizáciu závažných dôsledkov známeho nežiaduceho účinku liekov na liečbu bolesti s obsahom metamizolu

Užívanie opioidov počas liečby liekom Mysimba môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky

Európska liekové agentúra (EMA) začala prehodnocovanie liekov obsahujúcich liečivo metamizol

Výbor PRAC odporúča preventívne opatrenia pri liečbe mužských pacientov liekmi, ktoré obsahujú valproát

Nové odporúčania na obmedzenie používania liekov s obsahom topiramátu v tehotenstve

Nebezpečenstvo atmosfér obohatených kyslíkom v prostredí zdravotníckych zariadení

Odporúčané opatrenia k podávaniu oxidu dusného/ekvimolárnych zmesí kyslíka a oxidu dusného pacientom s infekciou COVID-19

EMA odporučila okamžité pozastavenie registrácie lieku Zinbryta a jeho stiahnutie z obehu

Aktualizácia informácií o liekoch s obsahom ambroxolu a bromhexínu v súvislosti s rizikom alergie a kožných reakcií

Obmedzenie používania liekov s obsahom domperidónu

Nové odporúčania pri užívaní liekov s obsahom zolpidemu

Obmedzenie používania liekov s obsahom diacereínu

EMA odporúča prijatie ďalších obmedzení pri používaní lieku Protelos

EMA ukončila prehodnocovanie bezpečnosti kombinovanej hormonálnej antikoncepcie

Otázky a odpovede k stiahnutiu lieku PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLESŤ

EMA odporučila pozastavenie registrácie pre lieky s obsahom ketokonazolu, ktoré sa užívajú perorálne

Obmedzenie používania kodeínu u detí

Prehodnocovanie používania infúznych roztokov s obsahom hydroxyetylškrobu

Odporučenie na obmedzenie používania liekov s obsahom diklofenaku

Pozastavenie registrácie lieku Myolastan (tetrazepam)

Liek Diane-35 ostáva v terapeutickej praxi len pre určené pacientky

Informácie ohľadom nedostupnosti lieku Increlex (mekasermín)

Odporúčanie na obmedzenie používania lieku Protelos

Odporúčanie na pozastavenie registrácie liekov s obsahom tetrazepamu

EMA začala prehodnocovanie liekov s obsahom domperidónu

EMA začína prehodnocovať užívanie lieku Diane-35

EMA potvrdila odporúčania na pozastavenie užívania lieku Tredaptive

Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - odporúčanie nezačínať liečbu u nových pacientov

Európska lieková agentúra začína prehodnocovanie lieku Tredaptive

Upozornenie na predaj neregistrovaných liekov cez internet

Informácie pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov

EMA ukončila prehodnocovanie údajov o kardiovaskulárnej bezpečnosti nesteroidových protizápalových liekov

Otázky a odpovede o prehodnocovaní liekov s obsahom tolperizónu

Štátny ústav nariadil stiahnutie jednej šarže vakcíny Infanrix hexa, pacienti ohrození nie sú

Aktualizácia informácie ohľadom zrušenia registrácie lieku MabCampath (alemtuzumab)

Európska lieková agentúra neodporúča dlhodobé užívanie liekov s obsahom kalcitonínu

Upozornenie na internetový predaj neregistrovaných liekov

Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie indikácií liekov s obsahom tolperizónu

Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie indikácií liekov s obsahom trimetazidínu

Európska lieková agentúra zverejňuje hlásené podozrenia na nežiaduce účinky liekov

EMA potvrdila pozitívny prínos lieku Pradaxa, žiada ale spresnenie informácií pre lekárov a pacientov (SPC a PIL)

Európska lieková agentúra vydala nové odporúčania týkajúce sa užívania lieku Gilenya

Falzifikáty lieku Avastin sa na Slovensku nenachádzajú

Európska lieková agentúra upozorňuje na nové kontraindikácie liekov s obsahom aliskirenu

Európska lieková agentúra vydala odporúčanie pre 12 centrálne registrovaných liekov vyrábaných v Ben Venue Laboratories

Obmedzenie používania liekov s obsahom nimesulidu

Európska lieková agentúra začala prehodnocovanie lieku Gilenya (fingolimod) – registrovaného na liečbu roztrúsenej sklerózy

Otázky a odpovede o prebiehajúcom prehodnocovaní lieku Gilenya (fingolimod)

Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnotenie liekov obsahujúcich aliskiren

Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] bude stiahnutý z trhu z dôvodu nedostatočnej účinnosti

ŠÚKL oznamuje, že držiteľ registrácie sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o. v súvislosti s nedostatkom lieku APIDRA v súčasnosti distribuuje listy zdravotníckym pracovníkom, lekárom, pacientom a obchodným partnerom.

Európska lieková agentúra usúdila, že pomer prínosu a rizika lieku Revlimid je aj naďalej pozitívny

Otázky a odpovede týkajúce sa prehodnotenia Revlimidu (lenalidomid)

Európska lieková agentúra prehodnocuje lieky s obsahom orlistatu

Európska lieková agentúra odporúča obmedziť používanie lieku Multaq

Otázky a odpovede k prehodnoteniu lieku MULTAQ (dronedarón)

Nedostatok lieku Apidra (inzulín glulizín) vo forme náplní

Európska lieková agentúra odporúča nové kontraindikácie a upozornenia pre pioglitazón s cieľom redukovať mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra

Informácia o prebiehajúcom posúdení prínosov a rizík lieku Multaq Európskou liekovou agentúrou

Európska lieková agentúra potvrdila pozitívny pomer prínosu a rizík pre liek Champix

Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie používania liekov s obsahom dexrazoxanu

Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie systémovo podávaných liekov s obsahom liečiva nimesulidu

Pokračujúce prehodnocovanie prínosu a rizika liekov s obsahom pioglitazónu

Pozastavenie registrácie liekov s obsahom pioglitazónu vo Francúzsku

S účinnosťou od 1. mája 2011 sa mení spôsob výdaja liekov s obsahom ketoprofénu, ktoré sú určené na vonkajšie použitie

Otázky a odpovede o zrušení pozastavenia registrácie lieku Octagam (ľudský imunoglobulín 5 % a 10 %)

Európska lieková agentúra odporúča zrušiť pozastavenie registrácie lieku Octagam

Otázky a odpovede o prehodnocovaní bisfosfonátov a ich súvislosti s atypickými stresovými zlomeninami

Európska lieková agentúra ukončila skupinové prehodnocovanie bisfosfonátov a ich súvislosti s atypickými zlomeninami

LUCENTIS 10 mg/ml. – chyba v kvalite ihiel

Doba použiteľnosti Tamiflu cps dur

Možné riziko poškodenia pečene pri používaní lieku Multaq (dronedarón)

Prehodnocovanie pomeru prínosu a rizika lieku Multaq

Prehodnocovanie výrobného procesu roztokov na peritoneálnu dialýzu spoločnosti Baxter, ktoré bolo iniciované kvôli možnému výskytu endotoxínov v niektorých šaržách

Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie lieku Avastin používaného na liečbu karcinómov prsníka

Možné náhrady za DIANEAL podľa ŠÚKL - roztoky podobného zloženia - glukóza, kalcium, pH

Akčný plán ŠÚKL týkajúci sa možnej prítomnosti endotoxínov v roztokoch na peritoneálnu dialýzu od spoločnosti Baxter

Európska lieková agentúra odporúča vypracovanie akčného plánu týkajúceho sa možnej prítomnosti endotoxínov v roztokoch na peritoneálnu dialýzu od spoločnosti Baxter

Európska lieková agentúra odporúča použitie fibrátov v druholíniovej liečbe

Otázky a odpovede o prehodnocovaní liekov s obsahom fibrátov

Európska lieková agentúra odporúča pozastavenie registrácie pre liek Octagam vo všetkých členských štátoch EÚ

Cerezyme (imigluceráza) - aktuálna informácia o dodávkach lieku a odporúčanie pre liečbu pacientov

Európska lieková agentúra (EMA) odporúča pozastavenie registrácie pre lieky Avandia, Avandamet a Avaglim

Otázky a odpovede o pozastavení registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia, Avandamet a Avaglim)

Stiahnutie z distribúcie lieku Vigantol

EMA odporúča obmedzenie užívania modafinilu

Avandia, Avandamet a Avaglim – aktuálne informácie o prehodnocovaní pomeru účinok/riziko v Európskej liekovej agentúre

Otázky a odpovede o celoeurópskom prehodnotení liekov s obsahom ketoprofénu na lokálne podanie

EMA potvrdila prevahu prínosu nad rizikami u lokálne podávaných liekov s obsahom ketoprofénu

Európska lieková agentúra odporúča zrušiť registráciu liekov s obsahom liečiva bufexamak

Informácie ŠÚKL ku sťahovaniu niektorých liekov s obsahom klopidogrelu

Rotarix - EMA neidentifikovala v súvislosti s používaním vakcíny Rotarix žiadne bezpečnostné riziká

Nové odporúčania pre liečbu liekom Tysabri (natalizumab)

Európska lieková agentúra odporúča pozastaviť registráciu liekov s obsahom účinnej látky sibutramín

Otázky a odpovede: pozastavenie registrácie liekov s obsahom sibutramínu

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ

NUROFEN pre deti jahoda, informácia k rozhodnutiu o stiahnutí lieku z trhu

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ

Informácia o náleze balenia lieku s nesprávnym obsahom tabliet

Upozornenie pre užívateľov liekov

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ

Dňa 10.12.2009 vydal ŠÚKL rozhodnutie o registrácii pandemickej vakcíny PANENZA

Informácie o ďalších vakcínach registrovaných v SR

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ

Európska lieková agentúra potvrdila účinnosť a bezpečnosť pandemických vakcín

TAMIFLU – nové pokyny pre dávkovanie u detí do 12 mesiacov života a na prípravu dávky pre dieťa, ak nie sú k dispozícii liekové formy vhodné pre deti

Európska lieková agentúra odporučila registráciu ďalšej vakcíny proti pandemickej chrípke A (H1N1)v

Nové odporúčania pre používanie liekov Cerezyme a Fabrazyme pri ich pokračujúcom nedostatku

Európska lieková agentúra odporúča registráciu dvoch A(H1N1)v pandemických vakcín

Informácia o bezpečnosti inzulínu glargin

Európska lieková agentúra EMEA doporučuje prednostný prístup k liekom Cerezyme a Fabrazyme pre určité skupiny pacientov

Informácia ŠÚKL - zrušenie registrácie lieku RAPTIVA (efalizumab)

Predĺženie doby použiteľnosti lieku Tamiflu

Aktuálna informácia ŠÚKL zo dňa 5.5.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky

Informácia ŠÚKL zo dňa 30.4.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky

Pozastavenie registrácie - ACOMPLIA

Antiepileptiká – výsledok analýzy bezpečnosti liekov

Moxifloxacín pre perorálne použitie – obmedzenie používania

Norfloxacín p.o. – zrušenie indikácie na liečbu komplikovanej pyelonefritídy

EPOETÍNY – nové odporúčanie pre použitie u onkologických pacientov

Odporúčanie pri používaní lieku s obsahom heparínu

Stanovisko ŠÚKL na výzvu PZ SR v súvislosti s prípravkom RESTIMOSOL na onkologickú liečbu

Informácia o stiahnutí liečivého prípravku NUROFEN PRE DETI čapíky 60 mg, rct sup 10 x 60 mg

Nová kontraindikácia u lieku Velcade (bortezomib)

Reakcia ŠÚKL na tlačovú správu FDA o stiahnutí Heparin sodium injection

Sebivo – najnovšie informácie o bezpečnosti

Upozornenie ŠÚKL: Gardasil – najnovšie informácie

Oznam ŠÚKL o nových upozorneniach a kontraindikáciách pre rosiglitazón

Vytlačiť stránku

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/bezpecnost-liekov/bezpecnostne-upozornenia?page_id=537

www.sukl.sk © 2024