Bratislava, 1.4.2014
Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (CMDh) odporučila obmedziť používanie diacereínu v súvislosti s rizikom výskytu ťažkej hnačky a problémami pečene. Obmedzenia sa týkajú zníženia dávky počas prvých týždňov užívania lieku. Diacereín zároveň nie je vhodný pre pacientov starších ako 65 rokov, alebo pacientov, u ktorých sa vyskytlo ochorenie pečene.
Koordinačná skupina prijala odporúčania na obmedzenie používania diacereínu, ktoré v nedávnej dobe vydal Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej liekovej agentúry. Výbor prehodnocoval bezpečnosť lieku od marca 2013 v súvislosti s nárastom gastrointestinálnych nežiaducich účinkov, predovšetkým ťažkej hnačky a účinkov na pečeň.
Na základe dostupných údajov o účinnosti a bezpečnosti diacereínu bolo konštatované, že prínosy dicereínu prevažujú nad jeho rizikami, ak sa dodržia odporúčania PRAC a CMDh. Z dôvodu minimalizovania rizika ťažkej hnačky a ochorení pečene je potrebné začať liečbu v polovičnej dávke a liekmi s obsahom diacereínu neliečiť pacientov starších ako 65 rokov, alebo pacientov, u ktorých sa vyskytlo ochorenie pečene.
Informácie pre pacientov
Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Vzhľadom na riziká súvisiace s ťažkou hnačkou:
a) je vhodné začať liečbu s polovicou obvyklej dávky (50 mg denne) počas prvých 2 až 4 týždňov, po ktorých je odporúčaná dávka 50 mg dvakrát denne.
b) ak sa objaví hnačka, liečba diacereínom má byť zastavená.
c) diacereín sa neodporúča starším pacientom ako 65 rokov.
Diacereín je pomaly pôsobiaci liek, ktorý sa používa na liečbu ochorení kĺbov ako je osteoartróza (opuchy a bolesti v kĺboch). Lieky s obsahom diacereínu sú užívané perorálne (ústami) a v súčasnosti sú registrované vo viacerých členských štátoch EÚ. Na Slovensku je registrovaný pod názvom Artrodar.
Viac informácií nájdete na stránke Európskej liekovej agentúry: