sk

Aktuality

25/05/2018

Informačný list 4/2018 – GDPR a klinické skúšanie

23/04/2018

Časté nálezy v rozhodnutí MEK

23/04/2018

Nariadenie EÚ č. 536/2014:aktuálny stav príprav, perspektívy a úlohy z pohľadu ŠÚKLu

22/02/2018

Forma zasielania dokumentov klinického skúšania Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv

08/12/2017

Nežiaduca udalosť/reakcia pri klinickom skúšaní– požiadavky na hlásenie v Slovenskej republike

12/10/2017

Základné dokumenty na vedenie klinického skúšania liekov

04/08/2016

Definície najdôležitejších pojmov v klinickom skúšaní liekov

04/08/2016

MP 107/2016 - Postup pri podávaní žiadosti o povolenie klinického skúšania liekov

31/07/2015

Porovnanie definícií spojených s klinickým skúšaním

22/12/2014

Príručka pre členov etických komisí

04/08/2014

MP 114/2014 Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov

20/08/2013

Vzor vyhlásenia kvalifikovanej osoby o zhode so Správnou výrobnou praxou v EU pre skúšané lieky vyrobené v tretích krajinách

25/07/2013

Otázky a odpovede z klinického skúšania liekov

25/07/2013

Trvanie schvaľovacieho procesu v roku 2010 – 2012

02/01/2013

Porovnanie zákona 140/1998 Z-z. so zákonom 362/2011 Z.z. – klinické skúšanie liekov

28/05/2012

Helsinská deklarácia svetovej lekárskej asociácie. Etické princípy medicínskeho výskumu zahrňujúceho ľudské subjekty

27/12/2011

Čestné vyhlásenie zdravotníckeho zariadenia

24/10/2011

Algoritmus na určenie, či je štúdia intervenčným alebo neintervenčným klinickým skúšaním lieku

15/10/2011

Trvanie schvaľovacieho procesu v roku 2010

31/08/2011

Správna klinická prax – Nezávislá etická komisia

23/08/2011

Správna klinická prax – Protokol klinického skúšania

23/08/2011

Správna klinická prax – Skúšajúci

15/04/2010

Trvanie schvaľovacieho procesu v roku 2009

20/04/2009

Trvanie schvaľovacieho procesu v roku 2008

07/01/2009

Správny poplatok za schválenie klinického skúšania

06/03/2008

Trvanie schvaľovacieho procesu klinického skúšania v roku 2007

14/12/2006

Databáza klinického skúšania liekov

14/12/2006

Linky

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png